מה קרה להוספיס הרוסי?
הוספיס "בית עם מגדלור" הואשם באי ציות לכללי המחזור
קומרסנט גילה שהתלונה על אפשרותההפרה דווחה למשרד הפנים ב- 29 בספטמבר - עוד לפני ש"הבית עם מייאק "קנה את התרופה הראשונה ב- 30 בספטמבר. הם הגיעו למתקן הרפואי בבדיקה ב 27 באוקטובר. הרופא הראשי של ההוספיס, גריגורי קלימוב, הודה בטעויות ביומן, אך הבהיר שכבר בוטלו.
הכל היה בסדר עם התרופות, אבלהבסיס לפרוטוקול המינהלי היה חסרונות בניהול כתבי-עת חשבונאיים. על פי המאמר הרלוונטי, ההוספיס עומד בפני קנס של עד 400 אלף רובל או השעיית עבודה למשך 90 יום.
למה זה קורה?
התקשורת מרבה לכתוב על תיקים פליליים שהוגשולייבוא תרופות לרוסיה מחו"ל. נראה שזה קורה רק לספקי סמים לא חוקיים, אבל המכס יכול לשים לב לכל סם שמועבר מעבר לגבולות.
כל תחבורה מסוג זה מוסדרת בחוק "על מחזור התרופות". לרוסים יש באופן קבוע בעיות בייבוא של מספר תרופות, למשל:
- טרמל... ייבוא לארץ אסור.הוא משמש לשיכוך כאבים של חולי סרטן, בתקופה שלאחר הניתוח, לפציעות, לכאבים עקב אוטם שריר הלב במהלך הליכים רפואיים כואבים.
- בופרופיון. הוא אינו ברשימת הפריטים האסורים, אך יש יותר מתיק פלילי אחד להובלתו.
- קפהטין. מוגבל, ניתן לשאת רק לשימוש אישי עם תעודה.
- מרידה... אסור לייבא לרוסיה.
- רטבוליל. הייבוא לרוסיה אסור.
- דיניטרופנול(DNP). היבוא לרוסיה אסור.
- זולפידם. מוגבל, ניתן לשאת רק לשימוש אישי עם תעודה.
- מודפיניל. הייבוא לרוסיה אסור.
העובדה היא שלא הכל הכרחיתרופות נכנסות לשוק הרוסי. כדי למכור תרופות ברוסיה, חברות ייצור דורשות משאבים רציניים: על פי מומחים, הליך רישום התרופה יכול להימשך שנה וחצי עד שנתיים, בנוסף, אחת הדרישות לרישום תרופה חדשה היא ביצוע ניסויים קליניים ברוסיה וזה לוקח עוד שלוש-חמש שנים ודורש השקעות ענק. בהתחשב בכך שרכש ממשלתי לתרופות חדשניות יקרות הוא נדיר, ייתכן שלא משתלם לחברות התרופות להשקיע ברישום ובהכנה לכך.
בנוסף להכנת ותרגום תיעוד,הכרחי כדי להביא תרופה לשוק (היא תופסת אלפי עמודים), מצריך, למשל, תעודת GMP (נהלי ייצור טובים, או נוהלי ייצור טובים - כללים השולטים בייצור ואיכות התרופות).
האישור מופק על סמך תוצאות הבדיקה(שגם אותו משלם היצרן). מאז 2017, מדינות האיחוד הכלכלי האירו-אסיה (רוסיה, בלארוס, קזחסטן, קירגיזסטן, ארמניה) אימצו תקני GMP אחידים, כלומר, תוצאות הבדיקה של מדינה אחת מוכרות באחרות. אותו הסכם חל בין ארה"ב למדינות האיחוד האירופי - כך נמנע כפילות של בדיקות.
אך על מנת שהתרופה המיוצרת באיחוד האירופי תובא לשוק הרוסי, מומחים מרוסיה חייבים לבצע בדיקה לעמידה בתקני GMP.
בנוסף, בשנת 2020 ברוסיה זה הפךסימון חדש של תרופות הוא חובה - הוא יאפשר מעקב אחר תנועת האריזות מהמפעל לידי הקונה ואמור לספק הגנה נוספת מפני זיוף.
כדי להציג תיוג חדש, החברהציוד חדש יידרש - על פי ראש השירות הפדרלי למעקב בתחום הבריאות מיכאיל מוראשקו, זה יעלה ליצרן בין 2 ל 10-12 מיליון רובל.
למי מטפלים בתרופות "שנויות במחלוקת"?
- חולי סרטן
חולי סרטן ברוב המקרים סובליםכאב עקב צמיחת גידולים סרטניים, לעתים רחוקות יותר - מטיפול נגד גידולים. לפעמים לתסמונת הכאב אין כל קשר למחלה ולטיפול בה. בשלבים מאוחרים יותר ניתן להקל על הכאב רק באמצעים יעילים יותר. לעתים קרובות, רק משככי כאבים חזקים לסרטן בשלב האחרון יכולים להקל על מצבו של החולה. הטכניקה היעילה ביותר כאן היא:
- "אוקסיקודון."
- "טרמדול."
- "דיונינה."
- "טרמלה."
- "Durogesica".
- "מורפיה".
בשלבים שונים של תסמונת הכאבנעשה שימוש בקבוצות שונות של קרנות. תרופות יכולות להיות לא נרקוטיות ונרקוטיות. הקבוצה הראשונה כוללת משככי כאבים (חלקם זמינים רק במרשם). הקבוצה השנייה כוללת אופיאטים, שגם להם יש דרגות השפעה שונות.
- הפרעות נפשיות ופסיכולוגיות
באפריל 2019, על האישה הרוסית דריה בלייבהנפתח תיק פלילי על כך שהיא קנתה תרופה נוגדת דיכאון מבית מרקחת מקוון פולני. התרופה אמנם לא רשומה ברוסיה, אך היא אינה אסורה - אך היא נגזרת של אפדרון הממריץ, הנכלל ברשימת החומרים האסורים למחזור בארצנו.
ההבדל העיקרי בין תרופות נוגדות דיכאוןפוטנציאל פעילי שטח ממכרים הם כי תרופות נוגדות דיכאון לא לגרום השפעה מיידית - אדם שבוחר להשתמש בהם לא תקבל אופוריה מיידית, כפי שהיא עושה עם תרופות רגילות. יתר על כן, בשבוע הראשון של נטילת תרופות נוגדות דיכאון, מצבו של אדם, ככלל, הוא מעט יותר גרוע - מספר עצום של תופעות לוואי של תרופות כאלה קשורות עם זה.
בדרך כלל נוגדי דיכאון מתחילים לשחק - ורק עבור חולים עם דיכאון או הפרעה אחרת - שבועיים עד שלושה שבועות לאחר תחילת הטיפול. תרופות נוגדות דיכאון לא יכול לשפר את מצב הרוח של אדם בריא, במיוחד במידה שזה קורה כאשר לוקחים סמים.
חומרים פעילי שטח ממכרים פוטנציאליים, כמו למשל אמפטמין או הרואין, נהפוך הוא, משנים את מצב הרוח והמצב הנפשי של אנשים בריאים ברגע שהחומר מגיע למוח.
איך הבעיה הזו בחו"ל?
כפי שעולה מהפרקטיקה הסינית, לא כךקשה בעזרת מנגנוני שוק ליצור תנאים כלכליים כאלה במדינה כך שתרופות מקומיות לא פחות תחרותיות בעיני הצרכנים מאשר תרופות זרות. לשם כך, מספיק ליצור תנאים שבהם המעבדות שלנו, ציוד חדיש, מחקר ארוך טווח, ייצור היי-טק, השקעות, כוח אדם, לוגיסטיקה ובעיקר התרופות המודרניות ביותר מחירים נמוכים יופיעו.
למשל, ממשלת סין הלכה ישרהדרך ההפוכה. כשנמצא כי בין השנים 2006 ל -2016 אף אחת מ -426 התרופות החדשות לא החלה להימכר בסין, ביטלה את מכס היבוא על סמים, הורידה את המע"מ על ייצור סמים ל -3%, הורידה את תקופת הרישום לסמים לשלושה חודשים והגבירה את העונש לייצור עותקים ללא רישיון ואפשרו כריתת חוזים ארוכי טווח לאספקת סמים.
קרא גם
מצא את הממלכה לכאורה של החיטים שנעלמו. מה מצאו ארכיאולוגים?
קרחון יום הדין התגלה כמסוכן יותר ממה שחשבו המדענים. אנחנו מספרים את העיקר
חומר סביב חור שחור הושג לראשונה במעבדה. מה זה אומר?