מדוע קיבלנו את החיסון לפני כולם?
לדברי שר הבריאות דמיטרי מורשקו, מיד
מדענים השתמשו בניסיון וטכנולוגיות ניפויותייצור וקטורי אדנוווירוס, הסביר ראש משרד הבריאות. לדבריו, כבר בשנות התשעים, חוקרים במרכז גמלאיה ערכו את הניסויים המוצלחים הראשונים לייצור תרופות לטיפול בגנים.
והמשך פיתוחו של אזור זה אפשר ליצור פלטפורמה אוניברסלית להתפתחות חיסונים כנגד מחלות זיהומיות שונות, כולל מסוכנות במיוחד.
דמיטרי מוראשקו, שר הבריאות
כיצד פועל החיסון המפותח?
חיסון מרכז גמליה מושבת. במילים פשוטות, גידלת את ה-vyrus ולכן השבתת אותו, במילים אחרות, הרגת אותו.
חיסונים וקטוריים, כמו זה שפותח,הם גם גורמים לתגובה חיסונית ציטוטוקסית - מופיעים תאי חיסון שהורסים באופן ספציפי תאים נגועים בנגיף, אומר דניס לוגונוב, סגן מנהל לעבודה מדעית במרכז גמלייה, בראיון ל-Meduza.
העבר שיחות על אפקט ADE לוקטורהחיסון לא לגמרי נכון - מחקרים הראו שאין אפקט ADE לחיסונים וקטורים. אף אחד לא אומר שאין צורך לחקור את ההשפעה הזו יותר ושאין צורך להסתכל עליה, אבל החיסונים [וקטוריים] של אוקספורד וסין [נגד SARS-CoV-2] שנחקרו בפרימטים אינם מראים שום ADE אֵפֶקְט.
יש לנו גם חיסון משלנו להשפעה זו על פרימטים.בָּדוּק. ולמרות שאיננו יכולים לומר באופן מלא אם לאדם תהיה אותה תמונה כמו אצל פרימטים, כעת עלינו להיזהר מהאפשרות של אפקט ADE, אך לא יותר מכך. חיסון שנעשה על פי העיקרון הזה יכול לגרום רק לנוגדן הֲגָנָה.
כמו כן, בישיבת הממשלה, הנשיאשאל את שר הבריאות אם חיסונים כאלה נרשמו בכל מקום אחר בעולם. ראש משרד הבריאות השיב כי קיימות התפתחויות דומות בסין ובמדינות אחרות, אך עדיין קיימים ניסויים קליניים.
ברוסיה, לדברי מוראשקו, חיסון חדש"הראתה יעילות ובטיחות גבוהה במחקרים קליניים." כל המתנדבים סבלו מכותרות גבוהות של נוגדנים ל- COVID-19, ובאותה עת, "לאף אחד מהם לא היו סיבוכים חמורים של חיסון", אמר השר.
פוטין אמר שבתו בדקה את החיסון החדש. לאחר ההזרקה הראשונה, החום שלה עלה ל-38 מעלות, למחרת הוא היה מעט מעל 37.
לאחר ההזרקה השנייה, גם הטמפרטורה עלתה מעט, ואז הכל נעלם, היא מרגישה טוב והטיטרים גבוהים.
ולדימיר פוטין, נשיא רוסיה
איזה חיסון צריך להיות?
רופאים וירולוגים מציינים כי היעילות של החיסון נגד COVID-19 מורכבת משני פרמטרים עיקריים.
הראשון הוא חיסון, כלומר היכולתהתרופה כדי לגרום לתגובה חיסונית בגוף האדם. במילים אחרות, התרופה צריכה לעורר תגובה ולאלץ את הגוף לייצר נוגדנים לנגיף הקורונוי. במובנים רבים, הצלחתו של חיסון מסוים תלויה בכך, ובשביל החיפוש המהיר ביותר אחר חיסון בודקים משרד ההגנה הרוסי ומכוני מחקר שונים מספר דרכים להפעיל תגובה חיסונית בבת אחת.
השני הוא בטיחות. אי אפשר לייצר תרופה לא מזיקה לחלוטין תוך כמה שבועות.
לפרמטר השני היו שאלות: אתמול, ב -10 באוגוסט, הציע איגוד ארגוני המחקר הקליני כי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית דחה את רישום החיסון, מכיוון שמרכז גמלאיה לא השלים את ניסוייו שכללו "אפילו מאות אנשים", והתרופה טרם הופקה המונית.
בנוסף, הוא מבוסס על חיסון אחר של MERS, שהניסויים בהם עדיין נמשכים, ולכן "אין עדיין סיבה להסיק על יעילותו."
רישום מואץ כבר לא יהפוך את רוסיה למובילה במירוץ הזה; הוא רק יחשוף את הצרכנים הסופיים של החיסון, אזרחי הפדרציה הרוסית, לסכנה מיותרת.
מכתב למשרד הבריאות
כאמור במכתב, השתתפות בניסוייםשפותחו על ידי המרכז הלאומי גמלאיה, קיבלו פחות ממאה איש, ובשלב השלישי של הבדיקה, בדרך כלל נבדקים תרופות על כמה אלפים. כך, נכון לעכשיו, לא ידוע כלום מה תהיה איכות התרופה: אין נתונים על בטיחות החיסון לקשישים, שאותם הם רוצים לחסן מלכתחילה, ואין מידע על מה תהיה ייצור ההמונים של החיסון, על פי AOKI.
בתגובה להאשמה, הפרילנס הראשיהאפידמיולוג של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ניקולאי בריקו אמר ל- RIA נובוסטי כי הוא אינו רואה סיבה "להציב מכשולים" לרישום החיסון נגד וירוס שפותח במרכז גמליה.
ניקולאי בריקו אמר כי החיסון של מרכז גמלאיה "לא הופיע משום מקום", מכיוון שהמרכז פועל בכיוון זה למעלה מעשר שנים בפיתוח חיסונים נגד אבולה ו- MERS.
בעת יצירת חיסון ל-COVID-19נעשה שימוש באותה טכנולוגיה, המבוססת על אדנוווירוס, כך שבמקרה זה היא אינה כפופה לשינוי או עיכוב כלשהו, מכיוון שהטכנולוגיה כבר פותחה.
ניקולאי בריקו, אפידמיולוג עצמאי ראשי של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית
מהם הסיכונים הכרוכים בשימוש בחיסון?
חיסון הקורונה עלול לגרום לתופעות לוואיהשפעות ביומיים הראשונים לאחר השימוש, והן ייעלמו במהלך שלושת הימים הבאים, לפי הוראות החיסון, המפורסמות במרשם התרופות הממלכתי.
תופעות לוואי אופייניות לשימושהחיסונים הם בעיקר קלים או בינוניים בחומרתם, יכולים להתפתח ביום הראשון או השני לאחר החיסון ונפתרים תוך 3 הימים הבאים. לעתים קרובות יותר מאחרים, עלולות להתפתח תגובות כלליות קצרות טווח (תסמונת קצרה דמוית שפעת המאופיינת בצמרמורות, חום, ארתרלגיה, מיאלגיה, אסתניה, חולשה כללית, כאבי ראש) ומקומיות (כאבים במקום ההזרקה, היפרמיה, נפיחות).  ;
מדריך הוראות
לדברי מומחים, כותב L’Express.יש חששות לגבי מהירות הפיתוח של חיסונים רוסיים - מומחים מאמינים שייתכן ודלגו על כמה שלבים כדי להאיץ את הפיתוח. הם משווים את המירוץ לחיסון להשקת הספוטניק הראשון של ברית המועצות ב-1957.
מי חולק דאגות כאלה ושלח את רוסיהאזהרה הקוראת לדבוק בפרוטוקולים הנוכחיים בעת פיתוח חיסון. דובר הארגון, כריסטיאן לינדמאייר, ציין כי הדבר הכרחי כדי לוודא כי החיסון פועל נגד, מי הוא יכול לעזור, האם יש לו תופעות לוואי ואינו עולה על התכונות החיוביות.
מתי יתחיל חיסון נגד נגיף הלב נגד רוסיה?
ראשית, מתוכנן לחסן אנשים מקבוצותסיכון תעסוקתי לזיהום בנגיף קורונוויר - עובדי בריאות ומורים. הם צפויים להתחסן מסוף אוגוסט או תחילת ספטמבר. במקביל, על פי רוזדרבנזור, הניסויים הקליניים שלאחר ההרשמה "על אלפי אנשים" יימשכו, וההשפעה של החיסון תיבדק בקפדנות.
על פי נתונים רשמיים, התרופה תיכנס למחזור הדםמה -1 בינואר 2021. כלומר, הקשישים וגם שאר האוכלוסייה, ככל הנראה, יתחילו להתחסן בהמוניהם כבר בשנה הבאה. כפי שהדגיש פוטין, החיסון יהיה בהתנדבות בלעדית.
כיצד יינתן החיסון החדש?
משרד הבריאות רשם את החיסון בצורה של פיתרון למתן שרירים.
כאמור בהוראות, החיסון מנוהל בשריר הדלתואידי (השליש העליון של המשטח החיצוני של הכתף). החיסון מתבצע בשני שלבים: הזריקה הראשונה ושלושה שבועות לאחר מכן השנייה (עם רכיבים שונים). "לאחר מתן החיסון, המטופל צריך להיות תחת פיקוח עובדי הבריאות למשך 30 דקות", מדגיש את התיעוד הנלווה לתרופה.
קרא גם:
צייד האוצר מוצא אוצר בן 3000 שנה בסקוטלנד
מקלחת המטאורים של Perseids - 2020: איפה לראות את זה, איפה להסתכל ואיך לצלם
התבונן במפת התלת מימד של היקום: היא נערכה במשך 20 שנה והיא כבר הפתיעה מדענים