ממשלות ללכת לפגוש אנשים, אבל נגד פארמה
בשנים 2017-2018, ממשלת ארה"ב דנה באופן פעיל
ברוסיה לאחר רפורמה פופולרית פופולריהממשלה תבקש לפצות על אי שביעות רצון ציבורית עם פרויקטים בעלי אוריינטציה חברתית. סביר מאוד כי בשנת 2019 יתחילו בפיתוח של רגולציה מחיר עבור סמים חשובים רבים מבחינה חברתית, בהתחשב המהירות שבה החלטות רגולטוריות נעשים, זה אפשרי כי על ידי 2019-2020 פעולות רגולטוריות כאלה יאומצו.
מצב עניינים זה טומן בחובו הפסדים כספיים.עבור מספר חברות בעלות ערך בתעשייה. יצרנים אלה בהחלט לחזות התפתחות דומה של המצב ולצמצם עלויות. כמו במצבים אחרים, עם ירידה בצד ההוצאות של יצרני התרופות, קודם כל, תקציבים לפיתוח חדש ושיווק תיפול תחת הקיצוצים.
יישומים ניידים לצרכים של תעשיית התרופות
השפעה מסוימת על הפארמה היא השימוש הנרחב ביישומי כושר ובמתקני ניטור היקפיים.
ברור, עלויות פרמקולוגיות עולה.על פי הסטטיסטיקה, בשנת 2018 חברות בפרסום דיגיטלי ושיווק דיגיטלי ופרסום הסתכם ב $ 2.84 מיליארד דולר.כרכים יגדל באופן קבוע. לפיכך, על פי מספר הורדות ב- Google Play, היישום הממוצע לרופאים, שפותחה על ידי היצרן התרופות, הוא הוריד כ 3-5000 פעמים, וכן צד שלישי יישומים רפואיים המכילים פרסום התרופות, על 4-5 מיליון פעמים.
כזה מגמה עולמית בולטת לא יכול להיותלא נראה ברוסיה, אבל כמו רוב החידושים הדיגיטליים בשיווק, זה ייתפס על ידי השוק עם פיגור של 1-1.5 שנים. זה ידוע גם כי ברוסיה מספר פרויקטים משל עצמם מפותחים על יישומים רפואיים המתכננים לייצר רווחים באמצעות פרסום, אשר מובטחת כדי למשוך יצרני התרופות כמו מפרסמים.
אנליזה חזויית עבור רפואה מדויקת
במערב, בפרט, באיחוד האירופי הוא פעיל בפיתוחאנליזה ניבוי, בפיתוח אשר המשתתפים בשוק הפרמקולוגי וביוטכנולוגיה בתעשייה לשחק תפקיד מיוחד. כל החברות המערביות עוסקות באוסף ועיבוד אנליטית של נתונים סטטיסטיים, המבוצעות ניסויים קליניים ומביאות תרופות חדשות לשוק.
הסרגל הצידי
המגמה טבועה באיחוד האירופי ובארה"ב, עד ימינונכון לעכשיו, טכניקות אנליטיות פרוגנוסטי הם חלק בלתי נפרד של הרפואה המערבית ואת תעשיית התרופות. מומחים רבים כותבים על לקוחות פוטנציאליים בתחום זה, בפרט, Arun Bondali.
התעלם מתכונות חיזויניתוח הנתונים הסטטיסטיים ברוסיה קשה ביותר, קודם כל, בשל כמות גדולה למדי של נתונים אלה והערך האבחוני והקליני הגבוה שלהם. היקף פרויקטים אפשריים בתחום זה ישפיע הן חברות פרמקולוגיות חוגים מחקר של אוניברסיטאות רפואיות בשנת 2019, בדיוק כפי שעשתה בארצות הברית ובאירופה קודם לכן.
ריכוז הפיתוח: פחות פטנטים, יותר גנריות
מגמה לשימוש בפיתוח של צד שלישייש זמן רב ולא רק בארצות הברית. המצב הקיים בשוק התרופות העולמי, כמו גם התכונות הרגולטוריות של תעשיית התרופות, מעוררים ריכוזיות גוברת והגלובליזציה של ההתפתחויות החדשות.
דרישות מודרניות קשותמוצגים עבור בדיקות ניסויים קליניים של תרופות חדשות, לא ניתן לפתח עבור חברות קטנות ובינוניות, וגם להגדיל באופן משמעותי את תקופת הפיתוח של תרופות חדשות. ההפחתה בעלויות הפיתוח המתוארות לעיל מחזירה גם מגמה ארוכת טווח זו.
נתוני מחקר ויצואניםשל אמריקה (PhRMA) עולה כי הייצור של תרופה חדשה עולה כ 900 מיליון דולר (לפני 30 שנה סכום זה לא יעלה על 300 מיליון דולר). על פי המידע שלהם, טווח הפיתוח הממוצע נע בין 10-15 שנים. תרופות ביוטכנולוגיה דורשות עוד יותר כסף וזמן, עלויות הפיתוח שלהם לעתים קרובות עולה על 1 מיליארד דולר, ואת התנאים יכולים להיות עד 20 שנים.
זה ידוע גם כי כדי להיות רווחית, על ידילפחות, רק שליש מהתרופות בשוק יכולות להגיע לאפס בארצות הברית. למרות זאת, בכל רחבי המדינה, כל דולר השקיע על בריאות, כולל פיתוח תרופתי וטכנולוגי, מקטין את העלות של מצבים הקשורים נכות של $ 3. סטטיסטיקה כזו אופיינית לארצות הברית במשך כמה עשורים.
ברור, חברות רוסי רווחי יותר.לייצר גנריות, אשר הם עבדו בהצלחה בעשר השנים האחרונות. בעתיד, מספר הגנרית של הייצור המקומי רק יגדל - זה הוא רק מהיר וזול דרך לענות על הצרכים ההולכים וגדלים של השוק המקומי, שבו תרופות שם המותג לא נראה אטרקטיבי מאוד בשל העלות הגבוהה.
מגמה לפתח רווחיים בטווח הקצרלטווח ארוך, אבל השימוש בכלים קנייניים, אשר למען ההשפעה החברתית יהיה מסובסד על ידי המדינה, יכול גם להכות שורש על אדמת רוסיה. השאלה המרכזית לגבי מגמה זו תהיה שאלת המשמעות של ההשפעה החברתית. ככל שההשפעה החברתית והיתרונות הכלכליים הנובעים משימוש זה גבוהים יותר, כך גבוהה רמת הסובסידיות.
שימוש פעיל בנתונים גדולים וב- IoT
במערב, מגמה זו החלה בשנת 2015-2016שנים, כאשר החברות הפרמקולוגיות הגדולות החלו להשתמש בשירותי מרכזי נתונים. למעשה, מגמה זו נובעת משני הקודמים, הכוללים את השימוש במרכזי נתונים רבי עוצמה לאיסוף נתונים ועיבודם, כמו גם לשימוש במכשירים היקפיים שונים כדי להשיג מידע משמעותי על משתמשי סמים פוטנציאליים.
מומחי נתונים גלובליים מצפים להיקפי שוקIoT תוכנה ושירותים בענף התרופות יגדל ל -2.4 מיליארד דולר עד 2020. מגמת הצמיחה מרמזת על התפתחות פעילה של נתונים גדולים והשקעות בתשתית המתאימה. חזרה בשנת 2013, התחזית ארוכת הטווח של ג'יימס קאטל ממקינזי דיווחה כי נתונים גדולים יכולים להגדיל את העלות הכוללת של תעשיית התרופות ב -100 מיליארד דולר, רק באמצעות מחקר ופיתוח משופרים.
יצרנים רוסים גם לא יישארולצד. הבנייה המהירה של מרכזי נתונים גדולים (למשל, Mendeleev), כמובן, מתבצע עם עין, כולל על הצרכים של השוק הפרמקולוגי. אירועים מתמטיים מתקיימים, למשל, במוסקבה, שנערך "מידע רב ובינה מלאכותית בבית המרקחת". המצב דומה עם IoT, אשר מדורגת כאחד הכיוונים המובילים במגזר ה- IT הלאומי הרוסי.
הדוגמה הבולטת ביותר לשימוש ב- IoTהמערב הוא הניסיון של אמזון ואת השימוש הרפואי והפרמקולוגי של פלטפורמת AWS. מערך ענן עוזר לפשט את ההקדמה של חידושים טכנולוגיים בתעשייה פרמקולוגית, מפשט את היישום ואינטגרציה של מחשוב עתיר ביצועים ולמידה מכונה לפיתוח של פארמה. תוכניות החברה כוללות שירות חדש אשר יפשט את העבודה עם מערכות רישום נתונים קליניות, מרשם של תרופות, וכן בחירה של תרופות בעלות אופטימלית.
ההנחה היא כי שירות חדש אמזון יהיהלהציע את הדרך הטובה ביותר לטפל בחולים ולשמור על סמים. החברה מתכננת לכלול בשירות את ההכרה ברשומות רפואיות ואת היכולת לבצע המלצות קוליות. החברה אף ציינה כי כתב יד "רפואי" לא יהווה בעיה בהכרה.
פרויקט דומה עם מיקוד ברורהשוק הפרמקולוגי כבר מתפתח ברוסיה. המשתתפים בפרויקט מידע וחינוך Pharmedu להגדיר את המשימה של יצירת מערך משולב של הזדמנויות חינוכיות בסיס ידע. ו הן עבור הקהילה המקצועית (רוקחים, רוקחים ואחרים), ועל הצרכנים של מוצרים פרמצבטיים. עבור האחרון, שירות משנה "בית מרקחת קיוסק" נוצר בתוך הפרויקט. כמתוכנן, הוא יאפשר לרוכש בית המרקחת להתכונן מראש לביקור ולעשות בחירה מושכלת ומוכרת לטובת התרופה.
הרלוונטיות של שירותים כאלה היא גבוהה כיהצרכן נאלץ כל הזמן להשוות את הידע שלו עם ההמלצות של רופאים רוקחים. זה ידוע כי המלצות כאלה לפעמים מיותרים או לא מדויק לחלוטין. זה קורה לעתים קרובות כתוצאה של קנוניה בין הרופא לבין חברות התרופות או תעמולה מסחרי אגרסיבי, אשר, חוזרים על בסיס קבוע, למעשה לשלול מטופלים של בחירה להגדיל עוד יותר את הצורך בשירותי הפניה ניטרלי.
עוד פיתוח תרופה לאלצהיימר
המגמה קשורה עם השלמת המחקר, אשרפורסם בדצמבר 2018 על ידי מדענים אמריקנים מהמרכז הרפואי הדרום-מערבי של אוניברסיטת טקסס, אוניברסיטת דלאוור ואוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס. המחקר שופך אור על מנגנוני מחלת האלצהיימר. בארה"ב, יצרני התרופות צפויים להתחיל בפיתוח תרופות בעתיד הקרוב בהתבסס על תוצאות המחקר.
בוודאי אחרי כמה זמן המגמה תיכנסרוסיה ישנן מספר אפשרויות. הראשון הוא יצירה וייצור של תרופות משלנו, כפי שקרה עם כמה תרופות נגד סרטן ומחלות לב וכלי דם, אפשרות אשר היה קשור למחקר בסיסי על הסיבות ופתוגנזה של מחלות. השני הוא הייצור של הגנרית לאחר פיתוח ובדיקה של התרופה במערב.
צמצום מאגר מפתחי הביוטכנולוגיה
מגמה של התפתחות ביוטכנולוגיה משפיעהתעשיית התרופות בעולם האחרון 15 שנים. התאמה אישית של bioprocessing, הגדלת היעילות של תרופות, למרבה הצער, יכול לחסוך ברווחיות רק בטווח הבינוני. התלות ההדדית והאינטגרציה של תהליכים בענפים אלה גבוהה מאוד. על בסיס זה, אנו יכולים לומר כי התהליכים הקשורים העלות הגבוהה של פיתוח והשקת תרופות חדשות לשוק להתייחס באופן מלא לתעשיית הביוטכנולוגיה.
הסרגל הצידי
צמצום מספר הביוטכנולוגיההמפתחים צפויים בעתיד הקרוב, מומחים רבים חזו את תחילתו של תהליך זה בשנה שעברה לייחס אותו רק כדי החזר איטי רווחיות נמוכה בתחום זה. תהליכים אלה נגרמים על ידי הגדלת דרישות איכות התרופות וניסיון למנוע את התמלאו של השוק בתרופות "תת-אופטימליות". המצוקות של חברות גדולות ואת הלחץ של מבנים רגולטוריים מאלצים חברות קטנות וסטארטאפים ממומנים גרועים לעזוב את השוק.
עבור רוסיה, פיתוח המגמה המתוארת אפשרי עם הידוק הפיקוח הרגולטורי, כמו גם עלייה במחיר ודרישות למחקר קליני.
ברור, לא כל השחקנים יוכלו לעמוד בתנאי שוק קשים למדי הרגולציה. לכן המגמה המערבית עלולה להשפיע על המציאות בשוק התרופות המקומי.
כמובן, אלה לא כל המגמות המערביותיופיע בתעשיית התרופות הרוסית, אך המשמעותי ביותר בולט. ברור כי חלק מן המגמות קשורות זו לזו באופן ברור, והתגלמותן של כמה מהן תמשוך באופן טבעי את האחרים. אבל רוב המגמות יאפשרו ליצור תרופות טובות ויעילות יותר, כמו גם צפוי למנוע את ההשלכות המורכבות של עלויות הרגולציה הממשלתית.