בדצמבר 2022 נודע כי משרד החקלאות האמריקאי פתח בחקירה נגד
מה שידוע
באירוע בסוף נובמבר 2022, אילון מאסקאמר שהוא שלח למינהל המזון והתרופות (FDA) את כל המסמכים הדרושים לפתיחת ניסויים קליניים בבני אדם. חודשיים לאחר מכן נודע כי ה-FDA לא אישר את הרעיון הזה.
החששות העיקריים של הרגולטור קשורים לעבודהמערכת סוללות המשמשת בממשק המוח-מחשב (BCI). ה-FDA מאמין שאם המכשיר נכשל, הפריקה הנוכחית יכולה לטגן רקמת מוח קרובה.
תלונה נוספת של ה-FDA נוגעת להליךחילוץ BCI לשדרוג או החלפה בשבב חדש. לפיתוח של Neuralink יש 64 חוטים גמישים דקים מאוד המושתלים במוח. זה לוקח בערך 15 דקות. הרגולטור מאמין שכאשר מסירים את השבב עלולים חלק מהחוטים להתנתק ולהתחיל לנוע ברחבי המוח עם סיכון להיתקע בו.
כעת יהיה צורך לשכנע את החברות של אילון מאסקה-FDA אומר שהפיתוח בטוח לבני אדם. הצ'יפס נבדק בעבר על חזירים. במקביל, בשנה שעברה, סוכנות הידיעות רויטרס, לאחר ששוחחה עם עובדים בהווה ובעבר של Neuralink, אמרה כי כ-1,500 בעלי חיים מתו במהלך הניסויים.