סוכנות הידיעות רויטרס, מצטטת עובדי Neuralink שרצו להישאר בעילום שם,
למרות שהוויתור חסוי והמסמךלא פורסם ברשות הרבים, עיתונאים, בציטוט עובדי Neuralink, מספרים אילו טענות טוען הרגולטור האמריקאי לדור החדש של שתלי מוח ולעבודה של החברה של מאסק.
מה מציעה Neuralink?
Neuralink הוקמה על ידי אילון מאסק עם קבוצהמהנדסים ומדעני מוח ב-2016. המטרה העיקרית של החברה היא יצירת נוירו-שבב מושתל ביו-תואם - "ממשק מוח-מחשב" אלחוטי.
בטווח הקצר זה יכול להיותלהשתמש כדי לשחזר את היכולת ללכת משותק, ראייה - עיוור ולטפל במחלות של מערכת העצבים המרכזית. בעתיד, לדברי המפתחים, הטכנולוגיה תרחיב את היכולות האנושיות ותאפשר יצירת סייבורגים בהתאם לרעיונות הטרנס-הומניזם.
במהלך המצגת בשנת 2019, Neuralinkחשף כמה תכונות של הטכנולוגיה. חוטים גמישים בגודל מיקרון (דקים פי כמה משערה) משובצים באזורים המוטוריים של המוח. כל חוט מכיל אלקטרודות רבות ומחבר אותן לשתל הנקרא "קישור". המכשיר קורא כל הזמן מידע מהמוח ומעביר אותו למחשב.
מבנה שבב. תמונה: Neuralink
יש כרגע שונותממשקי מוח-מחשב, שחלקם מאושרים על ידי רשויות רגולטוריות לטיפול במחלת פרקינסון, הפרעה של התקפים אפילפטיים, או עוברים ניסויים קליניים לטיפול במחלות אחרות. מערכות כאלה משתמשות במספר קטן של אלקטרודות המשפיעות על אזורים גדולים במוח.
ההבדל העיקרי בין מכשירי Neuralink וכאלהמערכות, לדברי נציגי החברה, במספר רב של אלקטרודות (החברה מדווחת על יצירת מכשיר עם 1024 מהאלקטרודות הדקות ביותר) והשפעה נקודתית הנחוצה לחילופי מידע בין המוח למחשב. כהדגמה ליכולות הטכנולוגיה, למשל, בשנת 2021, Neuralink הראתה קופים מושתלים משחקים "פינג-פונג" במחשב בכוח המוח שלהם.
מראה השבב. תמונות: Neuralink
בנוסף, לדברי נציגי החברה,יתרון נוסף הוא רובוט המבצע פעולות השתלה. Neuralink אומר שהוא מבצע חתכים דקים מאוד ונמנע מכלי דם, מה שמפחית מאוד את הסיכון לסיבוכים במהלך תהליך ההשתלה.
מהי מהות הטענות?
החלטת הסוכנות לסרב להתנהלניסויים בבני אדם הם מסמך סודי, ולכן הפרטים שלו אינם נחשפים בפומבי או מוגמרים על ידי ה-FDA. הסיבות לסירוב ידועות רק מדבריהם של עובדי Neuralink שהתראיינו לרויטרס; במועד פרסום החומר, גורמים בחברה לא התייחסו לדיווח של עיתונאים.
בשנה שעברה, ה-F.D.A.הביעו עשרות חששות בנוגע לבטיחות השימוש במכשיר. במיוחד, הרגולטור מפנה את תשומת הלב לעובדה שהנויירושתל משתמש בסוללת ליתיום, הנטענת מרחוק ועלולה להוות סכנה לאנשים.
בבדיקות שנערכו בבעלי חיים, Neuralink לא עשה זאתהעריך את ההסתברות לכשל בסוללה ואת ההשלכות של תרחיש כזה עבור אדם. מומחים חוששים שאם רכיב כלשהו של מכשיר המחובר לסוללה יכשל, הזרם עלול לפגוע ברקמת המוח.
חשש נוסף נוגע לאפשרות שאלקטרודות זעירות או טלאים מנותקים יכולים לנדוד לאזורים אחרים במוח. נדידת חוטים עלולה לגרום לדלקת, לפגוע בתפקוד באזורים קריטיים במוח ולקרע כלי דם. לפני ניסויים בבני אדם, החברה צריכה להוכיח שתרחיש כזה אינו אפשרי, או להראות כי ניתוק האלקטרודות לא יפגע במוח או שניתן למנוע.
באופן כללי, רוב השאלות שנראה שמושך את תשומת הלב של ה-FDA מתייחס למצבים עם פעולה חריגה של המכשיר. בבדיקות קיימות נראה כי Neuralink הוכיחה שהוא יכול להיות שימושי כאשר המכשיר פועל כראוי, אך הבעיות של באגים פוטנציאליים וכשל במכשיר לא נפתרו. בנוסף, עדיין לא ברור האם ניתן יהיה במידת הצורך להוציא את השתל ללא פגיעה במטופל.
מה הלאה?
Neuralink ואילון מאסק כל הזמןלהכריז על ההשקה הקרובה של ניסויים בבני אדם: הם היו אמורים להתחיל במקור ב-2020. בהצהרות פומביות, נציגי החברה מדברים על עבודה צמודה עם ה-FDA, נכונות לקחת בחשבון ולתקן במהירות את כל ההערות.
בנובמבר 2022 הודיע אילון מאסק כי השתלNeuralink בטוח לחלוטין ומוכן להשתלה בילדיו שלו. במקביל, הוא ציפה להתחיל בניסויים קליניים בבני אדם "בעוד כחצי שנה". זו לא ההצהרה הראשונה שכזו, מונחים שונים נקראים ומוזזים כל הזמן, למעשה, מרגע הקמת החברה.
מומחים ונציגי Neuralink רואיינועיתונאים מפקפקים בהיתכנות של תחזית זו. הם אומרים שרוב הבעיות שזוהו על ידי ה-FDA עדיין לא פתורות. עוד מציינים העובדים כי החברה משתמשת באסטרטגיה שאינה אופיינית לסטארטאפים רפואיים: ההנהלה קובעת כל הזמן מועדים קצרים, והרגולטורים נתפסים כמכשול להתקדמות.
רוב החברות הפועלות באזורהשתלים עצביים בילו שנים ואף עשורים מפיתוח אב טיפוס ועד לבדיקות אנושיות ראשונות, אומרים מומחים. בעוד שלטכנולוגיות חדשות יש פוטנציאל להביא יתרונות גדולים לבני אדם, השתלת גופים זרים במוח עלולה להיות מסוכנת מאוד. באופן לא מפתיע, הרגולטורים רוצים לוודא שחברות מבינות, מעריכות ומנהלות סיכונים כראוי.
קרא עוד:
נקרא ויטמין המגן על המוח מפני דמנציה
ראה כיצד כדור הארץ השתנה במשך 100 מיליון שנים במפה המפורטת ביותר
התברר אילו גברים הם הפוריים ביותר: הזרע שלהם טוב ב-50% מהשאר