Molnupiravir הפחית את הסיכון לאשפוז ב-50% באלה עם COVID-19, על פי ניסויים קליניים.
מהו מולנופיראוויר?
מדובר בתרופה שפותחה באוניברסיטהאמורי בארה"ב. המחקר נערך על ידי חברת התרופות Drug Innovation Ventures ב-Emory (DRIVE). בתחילה, הם רצו להשתמש במולנופיראוויר רק כדי להילחם בשפעת: התרופה הוכיחה את עצמה כמוצלחת.
באפריל 2020 הוחלט על molnupiravirנבדק להילחם ב-SARS-CoV-2, כמו גם בנגיפים אחרים: MERS-CoV ו-SARS-CoV. מדענים השתמשו בעכברים נגועים לניסוי: כתוצאה מכך, תפקוד הריאות של המכרסמים השתפר והירידה במשקל ירדה. כל זה מצביע על כך שלתרופה יש השפעה אנטי ויראלית.
בסוף 2020, היעילות של molnupiravirנבדק על חמוסים שנדבקו רק ב-SARS-CoV-2. החיות קיבלו את התרופה דרך הפה מדי יום: תהליך זה עזר להפחית את העומס הנגיפי שהיה בדרכי הנשימה העליונות. בנוסף, molnupiravir עזר לחסום את העברת הנגיף בקרב כל אוכלוסיית בעלי החיים תוך 24 שעות לאחר המתן.
כיצד פועל מולנופיראוויר?
בקיצור, החומר הפעיל מהתרופה משולב בגנום של הנגיף ומכניס שם מוטציות לעצירת מחזור החיים.
מנגנון פעולה מפורט של molnupiravir, אשרהמתואר בכתב עת מדעי, זה נראה כך. הגנום של הסוג החדש של נגיף הקורונה הוא מולקולת RNA. לאחר שהנגיף חודר לגוף הוא מתחיל להתרבות: מולקולות חדשות נוצרות באמצעות ריבונוקלאוטידים - A, G, C ו-U.
לאחר נטילת molnupiravir, התרופה חודרת לתוךמולקולות RNA הנובעות משכפול, בצורה של אחד מהנוקלאוטידים. וכבר במהלך הרבייה הבאה מתרחשת תופעה הנקראת טאוטומריזם - זה כאשר המולקולה היא בצורת שני איזומרים בשיווי משקל מסוים. כתוצאה מכך מופיעות מוטציות בנגיף. עם כל מחזור רבייה, הם מתחילים להצטבר.
הסקירה גם מציינת כי התרופה אינה מושכת את תשומת הלב של מערכות ההגנה של הנגיף וכל המוטציות, עד לנקודה מסוימת, מתרחשות ללא תשומת לב.
כתוצאה מכך, גנום הנגיף צובר מוטציות אקראיות רבות שמשנות אותו ברצינות, והוא מפסיק לפעול כבעבר, למשל, הוא מפסיק להתרבות או לבנות מעטפת ויראלית.
מה ידוע על יעילות התרופה החדשה?
Molnupiravir נבדק בקרב 170 חוליםמדינות שונות, ביניהן הייתה רוסיה. החוקרים גייסו מטופלים לא מחוסנים שנאלצו להוכיח שיש להם פחות מחמישה ימים של מחלה קלה או בינונית עם COVID-19 ויש להם לפחות גורם סיכון אחד למחלות שליליות, כמו סוכרת או השמנת יתר.
המחברים חקרו 762 מתנדבים עבורחוֹדֶשׁ. בקבוצה שבה קיבלו חולים פלצבו, 53 אנשים, או 14.1% מהכלל, אושפזו ושמונה מתו. סך של 377 חולים קיבלו פלצבו. ובקבוצה שקיבלה מולנופיראוויר, רק 28 מתנדבים אושפזו - זה 7.3% מ-385 אנשים. איש מהקבוצה לא מת.
כתוצאה מכך, החוקרים הגיעו למסקנה כי מולנופיראוויר הפחית את הסבירות ל-COVID-19 חמור בכמעט מחצית.
כמו כן, 40% מהמתנדבים שהשתתפו בבמחקר, הם רצפו את הנגיף כדי להבין מאיזה זן אדם חולה, ולהשוות את היעילות של מולנופיראוויר גם בהקשר זה. כתוצאה מכך, נודע כי התרופה פועלת באופן שווה כנגד כל הגרסאות שזוהו של הסוג החדש של נגיף הקורונה. בפרט, הוא התמודד עם זני גמא, דלתא ו-mu ביעילות של 80%.
צוין כי molnupiravir היה יעיל אםלקחת את זה מיד לאחר הופעת המחלה. אם האדם כבר אושפז, אז השימוש בתרופה לא הוביל להתקדמות רצינית ולשיפור המצב.
מתי יתחילו משלוחים למדינות אחרות?
כעת חברת הייצור Merck & מְשׁוּתָףמתכוונת לקבל רישיון שימוש חירום עבור molnupiravir בארצות הברית, וכן אוספת מסמכים ומידע להגשת בקשה לרישום התרופה במספר מדינות. לא מצוין על אילו מדינות ספציפיות אנחנו מדברים.
למרות שניסויים קליניים לא עשו זאתעם השלמתה, החברה כבר מייצרת תרופות ומתכננת לייצר 10 מיליון קורסי טיפול עד סוף 2021. מוקדם יותר נודע כי ממשלת ארה"ב הזמינה 1.7 מיליון קורסים של מולנופיראוויר תמורת 1.2 מיליארד דולר.
האם ניתן להשתמש במולנופיראוויר במקום חיסון?
אי אפשר להגיד בוודאות עדיין.במהלך הניסוי ניתנה מולנופיראוויר לחולים שלא חוסנו, ולכן לא ברור אם מחוסן שנדבק לאחרונה צריך ליטול את התרופה.
Molnupiravir עדיין לא אושר, אבלתוצאות בדיקת התרופה כבר פורסמו במספר מאמרים מדעיים בכתבי עת בינלאומיים מוסמכים: Nature, Science Translational Medicine ו-Nature Structural & ביולוגיה מולקולרית.
זה מרמז על תרופה עם שיעור גדולההסתברויות מאושרות לפחות בארצות הברית וישמשו, למשל, בבית כדי לעזור לגוף להאיץ את הטיפול ולהפחית את הסיכון ל-COVID-19 להיות חמור.