השילוב של חיסון הסרטן המותאם אישית של Moderna ואימונותרפיה לסרטן Merck & Keytruda של Co. הצטמצם
התוצאות, שלדברי החברות היומובהקות סטטיסטית, אך עדיין לא נבדקו על ידי מדענים עצמאיים, מציעים סוג חדש אך לא מוכח של חיסונים שמטרתם לטפל במחלות ולא למנוע זיהומים, כפי שקורה בחיסונים קונבנציונליים.
אם השילוב יצליח בעתידבניסויים, התוצאות שלהם עשויות להרחיב את היקף פלטפורמת חיסוני ה-RNA שליחים של Moderna מעבר ל-COVID-19, שהיה השימוש המסחרי הראשון בטכנולוגיית הגנים הזו.
מרק ומודרנה אמרו שהם מתכננים לדוןתוצאות עם הרגולטורים וערכו מחקר גדול יותר כדי לאשר את הבטיחות והיעילות של השילוב בשנה הבאה. תוצאות חיוביות ממחקר זה עשויות לסלול את הדרך לאישור רגולטורי פוטנציאלי של חיסון הסרטן הניסיוני של Moderna.
גם Moderna ו-Merck מתכננים לבדוקשילוב זה עבור סוגים אחרים של סרטן. "אנחנו לא רוצים לבזבז זמן. עם הנתונים כל כך משכנעים, זה רגע כמו COVID-19 עבורי", אמר מנכ"ל Moderna, סטפן בנסל.
נוסדה בשנת 2010 לשימושפוטנציאל ההתקדמות המולקולרית, Moderna פועלת למסחור ה-mRNA במשך שנים, כשהיא מתמודדת עם מכשולים טכניים כמו אספקת ה-mRNA למטרה לפני שהגוף ישמיד אותו.
איך עושים חיסון
חוקרים כבר זמן רב בחנו את האפשרויותחיסון חולי סרטן, שהוא אחד השווקים הגדולים בתעשיית התרופות. Moderna מייצרת את החיסון שלה בצורה מורכבת מכיוון שהזריקה היא ייחודית לכל מטופל. החברה מתחילה עם ביופסיה של הגידול של החולה. לאחר מכן הוא מנתח את דגימת הגידול ומזהה מוטציות בתאי הסרטן, הידועים בשם ניאו-אפיטופים.
מומחי Moderna בוחרים עד 34 ניאו-אפיטופים,אשר, לדברי מומחים, יגרום לתגובה החיסונית החזקה ביותר אצל המטופל, ויכלול את הקודים הגנטיים של הניאו-אפיטופים הללו בחיסון. לאחר ההזרקה לחולה, החיסון מורה לתאי החולה כיצד לייצר ניאו-אפיטופים. זה, בתורו, אמור לעורר תגובה חיסונית שיכולה למקד ולהרוס טוב יותר תאים סרטניים.
יש ארבעה עד שמונה שבועות בין הביופסיה לזריקה הראשונה של החיסון לסרטן.
בשנת 2019, Moderna ו-Merck החלו בשלב השניניסוי של חיסון מותאם אישית לסרטן עם Keytruda באנשים שהמלנומה שלהם הוסרה בניתוח אך עדיין נחשבו בסיכון גבוה להישנות הסרטן.
לאחר הניתוח, חלק מהמטופלים קיבלו עדתשע מנות של חיסון הסרטן המותאם אישית כל שלושה שבועות, וקיבלו Keytruda כל שלושה שבועות למשך 18 מחזורים. אחרים קיבלו רק קיטרודה.
"זו הפעם הראשונה שאנחנו רואים באמתאיתות חזק מחיסון סרטן", אמר אליאב בר, ראש הפיתוח הקליני העולמי ומנהל הרפואה הראשי של Merck, בראיון. "זו הפעם הראשונה שאנחנו באמת יכולים להראות שעם הסרת הבלמים על התגובה החיסונית שקיטרודה מספקת, בשילוב עם חיסון טוב במיוחד, אתה מקבל תגובה חיסונית חזקה באמת".
מתנדבי לימוד שקיבלו את השילוב,חוו תופעות לוואי שתאמו את Keytruda, כגון עייפות ותופעות במערכת העיכול, וכאלה הקשורות לחיסוני mRNA, כגון כאבי זרועות וכאבים.
קרא עוד:
מדענים מאזור הפרמפרוסט: איך הם מפתחים בגדים חכמים וחיסון סרטן
מדענים "רימו" את הזמן ושלחו פוטון לעבר: איך פריצת הדרך הזו תשנה את הפיזיקה
10 עובדות מדעיות שהתבררו כזיופים. קלפים