לקח כמעט שנה לייצר חיסונים נגד COVID-19, אבל לא פחות מ-35 אנשים המתינו לחיסון המלריה שאושר על ידי ארגון הבריאות העולמי
ארגון הבריאות העולמי (WHO)אישר לראשונה חיסון למלריה באוקטובר 2021. "זהו רגע היסטורי", אמר בהצהרה מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי, טדרוס אדהנום ג'ברייסוס.
החיסון קיבל את השם RTS,S.מפתחיו הבטיחו שלילדים שחוסנו לחלוטין תהיה ירידה של 30% בשכיחות המחלה הקשה. בשנת 2020, צוות מחקר העריך כי חיסון יכול למנוע בין 3 ל-10 מיליון מקרי מחלה בכל שנה ולהציל בין 14,000 ל-51,000 חיים של ילדים צעירים.
אבל במהלך החגיגה הכללית הם פספסו אחדפרט חשוב - המרכיב העיקרי של חיסון המלריה היה למעשה בן כמעט 35 שנים. חוקרים ידעו מאז סוף שנות ה-90 שנוסחה זו יעילה בהגנה מפני זיהום.
מדוע לקח החיסון כל כך הרבה זמן?
נשאלת השאלה מדוע החיסון מהעיקריהזיהום הרצחני - מלריה - לקח כל כך הרבה זמן ליצור? לדברי החוקרים המעורבים בפיתוח ה-RTS, S, הביולוגיה המורכבת של הטפיל שיחקה תפקיד. גם במהלך הפקתו לא היה מספיק מימון. זה הפריע ללוגיסטיקה של בדיקות מחקר בכל שלב.
אנשים שסובלים ממלריה, "הם לאאירופאים, הם לא אוסטרלים, הם ילדים אפריקאים עניים", אמרה אשלי בירקט, מנהלת יוזמת החיסון למלריה ב-PATH, ארגון בריאות עולמי ללא מטרות רווח. "למרבה הצער, אני חושבת שאנחנו חייבים להודות שזו אחת הסיבות לחוסר הדחיפות", אמרה.
חוקרים חיפשו חיסון למלריה מאז הסוףשנות ה-60. בשנת 1980, הם זיהו חלבון שמצפה כמעט לחלוטין את הטפיל - החלבון circumsporozoite. חוקרים הבינו שחיסון המכוון לחלבון זה יכול לספק חסינות.
אחרי פקידי ממשל ב-1984חוקרים אמריקאים רצפו את הגן לחלבון הזה, והצבא ביקש מהם לפתח חיסון למלריה כדי להגן על אנשי צבא מעבר לים. פקידי ממשלה פנו אז אל Smith, Kline & צרפתי, החברה הקודמת לענקית התרופות GlaxoSmithKline.
מה היו הקשיים עם חיסון המלריה?
מומחים מציינים כי עבודה זו הייתה מאודקָשֶׁה. לטפיל המלריה יש מחזור חיים מורכב המורכב משלושה שלבים נפרדים לפחות. כאשר הוא חודר לגוף האדם, הוא ממש מתפתח לחלוטין, אמר לאוד שורמן, נציג תוכנית החיסונים העולמית של GSK.
אם פותח חיסון לשלב מסוים,אז זה יעצור את הטפיל רק לזמן מה. יתרה מכך, הכלים הבסיסיים שחוקרים משתמשים כיום כדי להאיץ את פיתוח החיסונים לא היו קיימים בשנות ה-90.
מדענים חיסנו אנשים עשרות פעמיםחיסון מבוסס על חלבון circumsporozoite, אך כל הניסיונות כשלו. היוצא מן הכלל היה RTS,S. בסוף שנות השמונים ותחילת שנות התשעים, צוות מדענים התקדם, ומחקר משנת 1998 בגמביה של 250 גברים הראה שהחיסון מונע 34% מהזיהומים.
אם RTS,S קיים הרבה זמן, אז למה לא נעשה בו שימוש כל כך הרבה זמן?
עם זאת, תשומת הלב לחיסון הונחה על ידייותר עניין אינטלקטואלי מאשר רצון לעזור לחולים בהקדם האפשרי. מלריה לא נחשבה לבעיית בריאות הציבור.
לדברי אנשים המעורבים בפיתוח החיסון, האתגרים היחידים שעומדים לפנינו היו קשורים לבדיקת חיסון שאין לו שוק מסחרי.
כאשר התחילו יצרני החיסוניםבניסויים במדינות אפריקה, הם הבינו שזו משימה קשה מאוד. לדוגמה, היו בעיות לוגיסטיות רבות ולא היו תנאים מתאימים לביצוע מחקר מעבדתי.
ניסויים שלב I ו-II שמעריכיםהבטיחות והיעילות של החיסון נבדקו תחילה במבוגרים, לאחר מכן בילדים גדולים יותר, ולבסוף בילדים צעירים מאוד. כמו כן, היה צורך לייעל את המינון עבור כל קבוצת גיל, תוך התחשבות בתופעות הלוואי. כל התהליך הזה לקח בערך 10 שנים.
תוצאות ניסוי שלב ב' היו מוצלחות,תינוקות החלו להידבק בתדירות נמוכה יותר ב-65.9% בהשוואה לקבוצת הביקורת. זה הוביל לניסויים שלב III, שהחלו רק ב-2009.
ניסויי שלב III התקיימו מ-2009 עד 2014שבע מדינות באפריקה שמדרום לסהרה. יותר מ-15,000 ילדים השתתפו בהם. והתוצאות היו מבטיחות - עד כדי כך ש-GSK החלה להכין את המתקן לייצור.
הכל היה צריך להתחיל מחדש. למה?
אבל באוקטובר 2015, ארגון הבריאות העולמי בדק נתונים עלתוצאות של שלב III. התברר שילדים מחוסנים נוטים יותר לסבול מדלקת קרום המוח מאשר אלו שבקבוצת הביקורת. כמו כן נרשמה עלייה בתמותה בקרב בנות מחוסנות, אם כי לא היה ברור לחלוטין אם זה קשור לחיסון. כדי לטפל בבעיות אלו ולבדוק את החיסון בסביבה רחבה יותר, WHO ביקש ניסוי גדול עוד יותר.
כיום, רוב החוקרים מסכימיםכי מחקר נוסף היה מוצדק. היה חשוב לשלול בעיות בטיחות פוטנציאליות, אמר וונגאני ניאנגולו, רופא העומד בראש מרכז המחקר שלב IV בדרום מלאווי.
החיסון נבדק בסופו של דבר עבור 900000 ילדים בגאנה, מלאווי וקניה. באוקטובר 2021, WHO סקר את הממצאים והמליץ על חיסון לשימוש נרחב באזורים עם רמות בינוניות או גבוהות של העברת מלריה. יותר מ-20 שנה לאחר ההצלחות הראשונות בפיתוח חיסונים, RTS,S היה מוכן לשימוש המוני.
רופאים ברחבי העולם הבחינו בהבדל משמעותי באופן הטיפול ב-COVID-19 ובמלריה.
"אם פיתוח חיסון נגד מלריהאם יישלחו אותם משאבים כמו במקרה של COVID-19, ניתן היה למגר את המלריה", כתב דמאריס מאטוקה-מוחיה, מדען במכון המחקר הרפואי של קניה. היא ציינה כי המלריה הרגה יותר אנשים באפריקה מאשר COVID-19.
קרא עוד:
גשושית החלל טסה 200 ק"מ ממרקורי. תראה מה הוא ראה
קסדת קריאת מחשבות סינית משמיעה אזעקה כאשר אדם רואה תוכן פורנו
פטרייה מסוכנת יכולה להתרבות מינית, וליצור זנים עמידים