なぜ外国薬が必要か
DSMグループによると、2017年にロシアのコマーシャルで販売された
患者の親が最初に警報を鳴らしたロシア連邦における抗生物質コリスチン、フォルタムおよびティエナムの販売の中止による嚢胞性線維症。 「コリスチン」は、嚢胞性線維症の患者が毎日使用し、他の2つは悪化を伴います。 「コリスチン」はユニークな薬であり、ロシア連邦にはまったく類似体がありません。病気の子供をやめると、すぐに痛みを伴う死に至ります。
レイラ・モロゾワ、嚢胞性線維症の2人の子供の母親、元の薬からジェネリック薬への大規模な置き換えにより、病気の子供たちの死亡率は急激に増加し、必要な薬の供給の中断は地域だけでなくモスクワとサンクトペテルブルクでも注目されていると述べています。彼女によると、多額のお金にもかかわらず、薬が買われることさえできなかった前に、今、必要な抗生物質を得ることができないか、まったく購入することができません。 LeilaはInstagramに次のように書いている：病気の子供たちに効果のない抗生物質を処方すると、彼らは単に「輸入代用品」のために長く苦痛な死に運命づけられるだけです。
呼吸器科医Vasily Stabnitskyにとってこれは本当の災害だと考えているこれらの薬剤は、嚢胞性線維症の患者だけでなく、集中治療室などの重篤な状態の患者にも常に必要とされるため、家庭用医薬品としての役割を担っています。
Alekhine and PartnersマーケティンググループとOrtho-Doctor医療リハビリセンターの創設者であるRoman Alekhineは、ロシアの医薬品市場は非常に厳しいと言う外国企業がこの薬に興味を持っているのは、主に規制がないことと、マーケティングツールを使って積極的に販売できるという理由による。 , ロシアでは薬局の数が膨大なため、薬はより入手しやすくなっています。さらに、ヨーロッパでは処方箋販売はより厳しく管理されていますが、我が国では管理を始めようとして失敗が絶えません。昨年、患者が自分で購入した抗生物質による死亡事故を受けて、小切手が始まり、薬局ではすべての処方箋のみが販売されたことを誰もが覚えています。しかし、この規制は数か月間続き、現在は再び処方箋を提示せずに薬を購入できるようになりました。そしてもちろん、外国企業が患者のニーズを優先しているからこそ市場の70％以上を占めていると言うのは不誠実である。彼らの医療代理人は医師と積極的に協力し、文房具から学会への旅行、海外旅行に至るまで、さまざまなボーナスで紹介に感謝し、同時に、余裕のある広告費で患者が在宅中でも患者の行動を最終決定することができる。 。医師が指示や適応症、禁忌などを詳しく調べず、医療担当者の言葉だけで薬を処方するケースもあります。 12歳から処方されるこの薬が2歳児にも処方されているとの苦情もある。ロシアと海外で販売されている外国の麻薬は品質が異なるという意見もあり、多くのロシア人がハモンやチーズと一緒に子供用のパナドールを海外から持ち込んでいる。何かを制限し始めてロシア市場を発展させる機会を与えるには、単に何かを禁止するだけでなく、市場の秩序を回復する必要があります。医薬品は単なる経済や財政の問題ではなく、ロシア人の生命と健康の問題であることを忘れてはなりません。したがって、ロシア連邦大統領が発表した平均余命目標を考慮すると、医薬品は優先度。 「この市場はいまだ混乱しており、一般の患者の利益は製薬会社の利益よりもはるかに低い位置にあります。」
医薬品の輸入代替
中国の慣習が示すように、それほどではない市場メカニズムを使用して、国内薬が外国の薬よりも消費者の目で競争力があるという経済状況を作ることは困難です。これを行うには、「禁じられ、手放さない」のではなく、独自の研究所、最先端の設備、長期的な研究、ハイテク生産、投資、スタッフ、ロジスティクス、そして最も重要なことには、最も安価な最新の医薬品が存在するような条件を作成することで十分です。
たとえば、中国政府はまったく逆の方向に進んだ。 2006年から2016年にかけて、中国では426種類の新薬はどれも販売されなくなったことがわかりました。
- 医薬品の輸入関税をゼロにした。
- 医薬品の生産に3％のVATに削減。
- 医薬品の登録期間を3か月に短縮。
- 特許保護の期間を5年延長しました。
- 薬物の無許可コピーに対する罰則の強化。
- すべての品質チェックは薬物の登録後に行われるというルールを確立しました。
- 外国医薬品の調達の優先順位を設定します。
- 著作権者の同意と著作権者がすでに製造されたジェネリックのリリースを2年間停止する機会がある場合にのみ、ジェネリックのリリースを許可しました。
- 薬物の供給のための長期契約の締結を許可しました
中国の外国薬剤師に対する忠誠心は薬物の登録のために提出された文書でさえ、中国語に翻訳されることなく、原産国の言語で残ることができること。取られた措置の結果は、急激な（そして中国の規制当局からの圧力なしで）値下げ、中国での医薬品の投資と生産の前例のない増加、そして高品質の医薬品による市場の飽和でした。入手可能な情報によると、今日中国では4,500を超える医薬品が市場の要求する剤形で生産されており、中国の製薬企業は世界の産業向けに医薬品物質の90％を生産しています。 2018年、中国の薬理学への投資は1,030億ドルを超えました。これは、ロシア連邦が医療全般に費やした金額の2倍です。
これは、薬物問題がロシア国家の安全保障は、ウクライナに対するロシア連邦の行動に対応して西側諸国とその同盟国によって採択された我が国に対する制裁の導入後に生じた。医薬品の輸入代替のための対応する州のPharma 2020プログラムは2011年に承認され、2019年のアクションは2024年に延長されました。
全体的に巨大なにもかかわらず、プログラムの成功ロシアにおける外国投資の流出と景気後退は本当に印象的です。 2019年末の時点で、ロシア連邦で生産された医薬品のシェアは金額ベースで29.5％、現物で60.6％に達しており、81％以上の医薬品がロシアのバイタルおよびエッセンシャルドラッグ（バイタルおよびエッセンシャルドラッグ）のセグメントですでに製造されています。ロシアの投資家は30の新しい産業に投資し、外資系企業は医薬品の生産のために7つの新しい工場を開設しました。合計で、ロシア連邦でのプログラムの実施中に364種類の医薬品がローカライズされました。
さらに、ロシアは輸出を始めた独自の薬理製品-たとえば、2017年には、ほぼ7億ドルの医薬品が外国の消費者に出荷されました。これは、1年前より16.6％多いです。 「Pharma 2020」は、保護主義的であるという明確な方向性にもかかわらず、市場メカニズムが意図したとおりに機能した数少ない州のプログラムの1つと言えます。
ロシアの医薬品を襲撃する理由
国立小児血液学、腫瘍学および免疫学のための国立研究および実用センターの血液学、免疫学および細胞工学研究所の所長であるアレクセイ・マスチャン教授は、高効率市場の消滅についてがん患者の治療に毎日必要な外国製の医薬品。ロシアの製薬会社はそのような医薬品を生産していないか、生産量が少なすぎて不便な形状で品質が非常に低いかのどちらかです。そして、これは化学療法用の薬剤だけでなく、がん患者の治療に使用される 3% NaCl などの最も単純な薬剤でも同様の状況です。
塩化ナトリウムは適切なサポート血漿および細胞外液の浸透圧。血漿中の塩化ナトリウムの濃度が低下すると、水は血管床から間質液へと流れ、著しい欠損が生じ、平滑筋のけいれんと骨格筋のけいれん性収縮が起こり、神経系と心血管系の機能が破壊されます。
血漿と等張の0.9％塩化ナトリウム溶液人間の血液は血管床から素早く取り除かれ、循環液の量が一時的に増加するだけです。高張液（3-5-10％）は静脈内および外用に使用されます。外用剤を使用すると、膿の放出に寄与し、抗菌作用を発揮します。静脈内投与すると、利尿が増加し、ナトリウムおよび塩素イオンの不足を補います。
残念ながら、近年、私たちの議員と当局者は経済ではなく政治的論理に導かれている。 RF保健省と連邦独占禁止局が最初の最大契約価格を設定するという要件、つまり入札から入札への引き下げは、市場の状況を著しく悪化させました。その結果、INNで医薬品の供給価格がプライムコストを下回り、メーカーが入札に参加するのをやめたときに、不条理な状況がより頻繁に発生し始めました。
初期の正当化のルールに従って顧客が最初に購入予定の薬のコストを決定するように求められている最大契約価格（NMCC）。以前の購入におけるそのような薬の価格と同じです。次に、以前の価格が、情報分析「国および地方自治体のニーズに応じた医薬品の調達の分野における監視および制御システム」に含まれる参照価格と比較されます。以前の価格が参照価格よりも低い場合、契約の最初の最大価格は、以前の価格に購入した医薬品のユニット数を掛けたものとして決定されます。
FAVと保健省を犠牲にして医薬品のコストが大幅に減少したのは、ロシアの製薬会社が新薬の開発や生産の近代化に投資できる資金を持っていなかったからです。元の薬は市場から姿を消し始め、それらの場所は低品質のジェネリック薬や偽物にさえ置き換えられました。
2018年10月、ロシアを代表する精神科医は、当時ロシア連邦のベロニカスクヴォルツォーバ保健省の元首に、ドイツの会社Desma GmbHのAkinetonコレクターの注射フォームの配達を再開するよう要請することで控訴しました。この薬はパーキンソン病の治療に使用されますが、ロシア連邦では、精神疾患の治療や注射剤で抗精神病薬を服用することによる副作用を軽減するために利用できません。 FASのキャンセル後（医薬品がVital and Essential Drugsに含まれているという事実にもかかわらず）、この薬の過剰価格のため、登録は2017年8月以降、販売から姿を消しました。アキネトンを使用しない場合、抗精神病薬の投与は患者に痛みを伴う錐体外路障害を引き起こします。この薬には、ロシアで製造されたジェネリック医薬品がタブレットの形で含まれており、その価格は参照医薬品としてFASによって決定されていますが、緊急事態の治療には使用できません。
さらに、ロシアに対する保護主義企業と国内薬の購入の優先順位は、ロシア連邦での生産のローカライズへの外国投資が無意味であることが判明したという事実につながりました：国家のニーズのためのオークションで元の薬の局所生産があったとしても（そしてこれはロシア連邦の製薬会社の販売のための主要なチャネルです）、ジェネリック医薬品が購入されます、あまり知られていないがロシアの会社によって解放されました。
ロシア連邦の連邦独占禁止局によって提示された状況は、状況を非常に複雑にしました。2019年に、ロシア連邦の民法の改正案は、「強制的なライセンス」を許可し、実際には、著作権者が私たちの国でそれらを生産することを拒否した場合の外国の薬物開発者の許可と管理なしでのロシア企業による薬物の放出。誰か他の人の知的財産のそのような合法的な盗難は、ロシア連邦での薬物の放出のローカリゼーションの感覚を奪い、さらに外国企業による新しい製薬企業の建設を奪います。
ジェネリック医薬品とオリジナル医薬品
アレクセイ・マスチャン教授は言う彼らは代わりにロシアの医師に要求することオリジナルの外国医薬品は、品質の低い国内医薬品を使用しています。彼は、バッチに応じて、急性リンパ芽球性白血病と闘うための主薬の「輸入代替」バージョンの活性が数回変動する可能性があるという例を挙げています。その結果、小児におけるこの最も一般的な悪性腫瘍の再発率、およびその結果、元の薬をロシアのジェネリック薬に置き換えた後の死亡率は急激に上昇しました。
医薬品市場には2つあります医薬品の種類-ブランド（オリジナル）薬とその類似体。活性物質の独自の処方で最初に開発された薬物は、ブランドまたはオリジナルと呼ばれます。開発会社は、物質と製剤の合成、前臨床および臨床研究に材料と人的資源を投資し、命名、登録、および市場へのオリジナル製品の発売の段階を通過します。 DSMグループによると、このような企業の中で2018年のリーダーはサノフィ、ノバルティス、バイエルです。これらの会社が製造したオリジナルの薬は、使用説明書に示されている範囲で有効であり、副作用と禁忌を調査しています。
オリジナルの特許保護の有効性薬物は法的に制限されています。たとえば、米国では12歳、ロシアでは20〜25歳です。特許保護の期限が切れると、元の有効成分の処方に基づくジェネリック医薬品は、著作権者の許可なしに製薬会社によってリリースされる可能性があります。
製造会社ジェネリック医薬品は、ブランド会社が以前に開発した活性物質の処方を基本としています。賦形剤の組成、用量、および包装の方法は異なり得る。ジェネリック医薬品のマニュアルには、元の薬の説明書がコピーされています。新しく得られた薬物の有効性の証拠は生物学的同等性です-元の薬物のように吸収され、作用し、排泄される類似の薬物の能力。
ロシア連邦でジェネリックを登録するときそれらの生物学的同等性をチェックするための簡略化された手順。これは、提示された薬物の元の薬物に対する完全な同一性の程度を確立しないことがよくあります。ただし、現在のロシアの法律では、「元の薬物」の概念はまったく存在せず、代わりに「参照薬物」という定義が使用されています。その結果、他のジェネリック医薬品と同等のジェネリック医薬品は、病院や薬局に簡単に入ることができます。
当然、このアプローチは市場にもたらされます本当に効果的な薬の代わりに、奇妙な物質、治療効果だけでなく、患者に多くの副作用を引き起こします。患者は、Roszdravnadzorに国内薬の使用とそれに対する否定的な反応の間の因果関係を証明するために、症状が再発するまで数回待ってから、官僚的な地獄のすべての輪を通って、彼のためにオリジナルの薬を購入する必要性を正当化する必要があります。当然、病気の子供の患者や親は、官僚的な気まぐれを満足させるために健康を試すことに熱心ではなく、自分でブランド薬を購入せざるを得ません。
地域間公共機関「嚢胞性線維症患者への援助」の理事会会長であるイリーナ・ミアスニコワのための4つの薬の代わりに言う嚢胞性線維症の治療のために、高コスト疾病管理プログラムには1つだけが含まれていました。 「忘れられた」「高コストの病状」に含まれ、重度の増悪の治療に使用される高品質の抗生物質。厚生省の行動により、非常に効果的な2つの原薬が予算を犠牲にして購入をやめたため、ロシア市場を去りました。代わりに、安価なジェネリックが44-FZで購入され、その後寛解は6か月から2〜3週間に短縮されます。その結果、嚢胞性線維症の小児が成人期まで生存する可能性はわずか23％ですが、先進国では60％以上です。
ロシア連邦で登録されていない薬物
「患者は官僚的な問題に直面している」無関心、認可薬の処方により職を失うことへの医師の恐怖、医薬品の流通を規制する法律の不備、そして自己治療：医師自身が国境を越えて医薬品を密輸しようとしたり、仲介業者に助けを求めたり、あるいは薬を注文し、ロシアの薬局に供給する。しかし、そのような製品を調剤した薬剤師も法律に違反しています。メディアはすでに、法的手続きが開始された一般人の話を煽動している。」弁護士アリムビシェノフを信じています。
別のカテゴリは、患者、薬物です。登録が不足しているため、ロシア連邦の領土では正式に販売されていません。多くの薬物は革新的であり、我が国には類似体がないか、特定の病気に苦しんでいる人には適していません。そしてこれは、関節リウマチ、てんかん、腫瘍学、肝炎の患者が正常に治療できないことを意味します。命を救う薬を合法的に購入することができないため、人々はオンラインで購入するなど、別の方法を模索しています。そのような事件は連邦税関により密輸と認定されています。
エレナの事件は広く公表された。Bogolyubova氏は、Friziumのグローバルネットワークを通じて、発作を防ぐ薬を注文しました。薬物の一部として-ロシア連邦政府の命令により代謝回転が規制されている物質であるクロバザム。灯台ホスピスで下院長を務めるリディアモニアバとモスクワ緩和ケアセンター長のニュータフェデルメッサーの介入のおかげで、事件は刑事事件なしに解決されたが、これは唯一の事件とはほど遠い。この問題を解決するために、ロシア連邦保健省は、未登録医薬品の合法的な輸入のためのアルゴリズムを提案しました。
エカテリーナ・チスティアコワ、ギブライフ基金の開発ディレクター、話す：「薬物アレルギーを持つ患者は苦しむことになる。たとえば、ある薬にはロシアとイスラエルの類似薬がありますが、あなたはそれらにアレルギーがあるため、ドイツの薬が必要です（そしてそれは制裁下にあります）。これは仮定の状況です。生涯にわたって大量の薬を必要とする重度の慢性疾患を患っている患者は、影響を受ける可能性があります。たとえば、肺炎の治療に使用される抗生物質は、治療期間が長くなく、投与量も少量であるため、どのような品質のものでも使用できます。しかし、嚢胞性線維症の患者にとって全く同じ抗生物質は、毎日、生涯にわたり、大量に摂取されるため、（特に毒性の点で）最高品質である必要があります。医薬品市場の競争が影響を受ける可能性があります。すべてのメーカーが医薬品の品質と入手可能性に取り組むためには、市場が大きくなければなりません。しかし、ロシア市場への医薬品のアクセスが制限されれば、競争は縮小する可能性がある。
米国は間違いなく苦しむことはありません。 ロシアの麻薬市場はあまり美味しいパイではありません。ロシアにはたくさんの人がいますが、十分なお金がありません。そして、どんな農場、さらにはアメリカ人に興味がありますか？そうです、薬物の販売から得ることができるお金。法の採用に苦しむことができるのは貧しい人だけであり、金持ちは確かに苦しむことはありません。法案は、個人使用のために医薬品を輸入する市民の能力を制限していません。そして、誰が自分で薬を求めてドイツに行くことができますか？確かに貧しい人々ではありません。しかし、金持ちはできるので、法の採択後、彼らは不便を感じるだけです。」
違法なオンライン麻薬取引の公式代替案
緩慢な統合失調症のダリア・ベリャエバに苦しむ2019年4月にエカテリンブルクから、彼らは抗うつ剤ブプロピオンの30錠を受け取ったために郵便局に拘留されました。ダリアによると、国内の選択的セロトニン再取り込み阻害剤は、彼女の病気の症状への対処を助けず、不快な多数の副作用があったため、彼女はドーパミンとノルエピネフリンの生成に影響を与える異なる作用機序を持つ薬物を試すことにしました。
ロシア連邦に登録されたGlaxoSmithKlineウェルブトリン（ブプロピオン）は2010年に、しかし厚生省は2016年に薬剤の登録を取り消しました。この薬は世界の医療でよく使用され、2016年に米国だけで2300万回以上処方されました。発売から30年間、その有効性と安全性が証明されているため、この薬物は中毒や副作用を引き起こしません。ブプロピオンはロシア連邦への輸入が禁止されている薬物のリストには含まれていませんが、FCSの専門家は、薬物の活性物質は分子組成が禁止されているエフェドロンと類似していると考えました。
必要な薬を入手するには、ロシア連邦では登録できませんが、次の3つの方法があります。
- 個人的に少量の薬を持ってきてください;
- 地域の医療機関にお問い合わせください。
- 慈善財団にお問い合わせください。
最初のケースでは、患者の費用は患者が負担します別の国への飛行/旅行は、現地での麻薬の入手が困難な場合があります。ロシア連邦に輸入されると、税関はこの薬を服用する必要性について処方箋または医師の意見を必要とします。また、医薬品が商業目的ではなく個人目的で輸入されていることを証明する必要があります。
次の2つの段落のアルゴリズムは似ているため、慈善基金が公衆衛生機関を通じて必要な薬の注文をどのように実行するか。この場合、患者に代わって、文書のパッケージが提示されます：
- 担当者の署名と押印により証明された出生証明書（子供用）またはパスポートのコピー。
- 特定の薬物を使用する必要性に関する協議または医療委員会の結論。
- 輸入許可申請書
- カバーレター。
保健省は明らかにしたアプリケーションへの記入。決定し、許可証を発行した後、宅配業者と契約を結び、指定された時間に輸入されます。モスクワ市科学療法士会（MGNOT）の会長であるPavel Vorobyov教授は、このようなアルゴリズムが機能することを確認していますが、医療委員会の意見を得る段階で大幅な遅延が発生しています。
連邦医療コンシェルジュサービスエトナメドの副総局長エフゲニー・カン氏は次のように考えている。「多くのロシア人がキャンセルのニュースを受け入れました医薬品の認証には2つの理由があります。まず、ロシアにワクチン接種のためのワクチンを無制限に輸入することを検討しました。しかし、これはそうではありません-免疫生物学的準備、つまり、厚生省、Roszdravnadzor、産業貿易省および製薬会社の代表の特別に作成された委員会がワクチンに関与します。薬局に送る前に、ワクチンの各バッチがチェックされます-薬剤の登録中に確立された要件をどのように満たすかを確認してください。第二に、人々は義務的な認証を廃止したので、製薬会社と供給者は自主的にそれらに関する情報を提出するだろうと感じました。これも当てはまりません。実際、あるタイプのドキュメントが別のタイプのドキュメントに取って代わり、これは誰にとっても必須です。現在、医薬品の品質は認証センターではなく、連邦政府によって確認されています。これは、ロシア連邦保健省の医療用医療機器専門化科学センターであり、Roszdravnadzorの医療用医療機器流通の専門性、会計、分析のための情報および方法論センターです。以前は、証明書は薬物の各バッチおよびバッチごとに受信されていました。手続きが長く面倒なため、一部の認証局は簡略化された品質管理手順に頼っていました。大まかに言えば、低品質の医薬品が市場に投入されたため、パッケージングのみを調べていました。証明機関が公式に彼らの仕事にしばしば取り組むので、システムはそれが偽造医薬品から市場を守ることができないことを示しました。実際、医薬品の品質を確認するシステムは取り消されておらず、認証機関ではなく、連邦機関によって確認されているところです。あなたはそれを世界的な改革と呼ぶことができます。逆に、安全と品質を確保するために実施しています。さらに、もう1つの偽造防止システムが間もなく機能し始めることを覚えておいてください-必須の薬物ラベル。すべての薬には独自のバーコードがあります。
このイニシアチブを手にしているのは誰ですか試験所と品質委員会。彼らは明らかにやるべき仕事がもっと多い。ビジネスとメーカーは適応を余儀なくされます。他のイノベーションと同様に、効果的に機能する前に、慣らし段階を通過する必要があります。その段階で、プロセスのすべての参加者は、原則として不便を経験します。」
ルブツォフスクアルタイ市出身のMatvey ChepushtanovKraiは、国家予算を犠牲にして「Spinraza」という薬を受け取った数少ない脊髄性筋萎縮症（SMA）患者の1人になりました。 「私たちは、厚生省によって承認されたスキームに従って行動しました-Matvey入院、医療委員会。おそらく私たちは他の人よりも幸運でした」とPapa Matvey Romanは言います。 -薬は脊髄に注入する必要があります。ロシアでは、これを行う準備ができている専門家や医療機関はありません。このため、私たちはイスラエルに飛びました-彼らだけが外国人として注射を与えることに同意しました。 6回の注射が支払われ、4回はすでに行われている。」
脊髄性筋萎縮症- 遺伝的遺伝性の異種集団脊髄の運動ニューロンの損傷または喪失によって起こる疾患。この病気は乳児期に発症し、この診断を受けた子供は原則として 5 歳まで生きられません。 SMA 家族財団のリストには約 400 人の患者が含まれており、さまざまな推定によると、ロシア連邦には合計 7 から 2 万 4,000 人の患者がいるとされています。
世界にはたった一つの薬があります病気の発症を止める。これは、BiogenのSpinraseで、1回の注射で約1000万ルーブルの費用がかかります。保健省は、「加速モード」での2019年2月以降、スピンラザの登録の問題を検討してきましたが、2019年8月19日にのみ国の医薬品登録に提出されました。
海外から輸入した医薬品の強制認証取消
圧力がかかっているように見えるかもしれません国民は、国家が医薬品の認証の問題から撤退しました。実際、これはそうではなく、外国製医薬品を承認するための手順は引き続き許容されます。
実際、州は要件を置き換えました連邦政府機関によって検証された適合宣言の提出要件について、独立した認証センターで製造業者が受け取った証明書を提供する。理論的には、このような命令により、官僚的な障壁を通過するのにかかる時間が数日まで短縮されますが、新しいルールが実際にどのように機能するかは誰にもわかりません。
ワクチンなどにも免疫生物学的製剤は前の手順と同じですが、承認の許可は現在、厚生省、Roszdravnadzor、産業貿易省、製薬協会の代表の特別委員会によって発行されます。
誰が苦しんだ薬用の制裁？
2018年6月4日、ウラジミールプーチンは署名されましたロシア連邦に対する米国の制裁を支持する米国およびその他の国からの薬物を含む製品の輸入禁止の形での制裁措置の導入に関する法律No. 127-FZ。これらの薬のリストは、ロシア政府によって承認されているはずです。
この法案は、社会。報復措置の見直しと外国医薬品の輸入禁止を求める請願が作成されました。嘆願書の著者である患者擁護連盟の同盟の会長であるアレクサンドルサヴェルスキーは、ロシア連邦政府に文書の規定を再考し、反制裁が自国の市民に害を及ぼすことを許可しないよう要請しました。当然のことながら、この請願は、他の大多数と同様に、ロシア当局によって無視されました。
まず、範囲を狭める医薬品は、ロシア連邦で類似体のないブランド薬を使用した人々に影響を与えました。もちろん医師は、販売されていない医薬品と同様の効果を持つ特定の薬を口頭で患者に勧めることができますが、患者はこの薬が効果的または安全ではないことを理解する必要があります。
ベルゴロド地域のユーリモザレフの居住者骨髄腫（血液癌）の治療は、通常の治療方法では効果がなく、進行しているため、V。A. Almazovにちなんで名付けられた連邦医療研究センターは、薬物Pomalidomideの使用に関する勧告を発表しました。勧告にもかかわらず、ベルゴロド州の保健省は患者のために輸入された薬の購入を拒否したため、患者は法廷に出向かされた。
地方裁判所はまた原告を拒否し、その原告を立証した。決定は、医療委員会の結論には多くの不正確さが含まれていたということです。最高裁判所の決定は、必要な薬物を入手するための文書の正確かつタイムリーな処理の仕事は当局自身にあるため、文書の不正確さは薬物の購入を拒否する根拠にはなり得ず、それによって地域の保健局に必要な薬物の購入を義務付けると認定しました。
薬物アレルギーのある患者が苦しんだ。 たとえば、薬にロシアとイスラエルの類似体が含まれているが、患者にアレルギーがあり、ドイツの薬（制裁措置が必要）が必要な場合は、迂回して輸入する必要があります。
慈善基金はミシャの両親を助ける急性リンパ芽球性白血病に罹患しているラボトキナは、ドイツのオンカスパー薬3本を購入するために495,000ルーブルを集めるべきです。何回かの化学療法の後、彼はロシアのアナログアスパラギナーゼに対して強いアレルギー反応を示したからです。ロシア連邦でのオンカスパーの登録は、メーカーが薬の剤形を凍結乾燥品の注射から変更した（注射直前に溶液を調製する粉末）ため、2018年に保健省により終了されました。 Onkasparの最後のバッチは、2018年春に正式にロシア連邦に輸入されました。それ以来、この薬は海外でしか購入できません。 2020年1月の時点で、オンカスパーへの登録はまだ欠落しています。
重症の患者病気。たとえば、普通の人の肺炎を治療するための抗生物質が任意のメーカーのものである場合、治療のコースは長く続かず、投与量は少ないので、嚢胞性線維症の患者の抗生物質は最高の品質で、生涯にわたって大量に摂取される毒性が最も低いはずです。ロシアのこのクラスの薬はまったく入手できません。
医師のアレクセイ・ロマノフによれば、ロシア連邦に登録されたジェネリック医薬品は、国家が医薬品を市民に提供する義務を果たすことを保証するものではありません。たとえば、ウイルス性B型およびC型肝炎の治療に使用される薬物「バラクルード」のジェネリックが医薬品登録簿に存在するという事実にもかかわらず、実際には市販されていません。それにもかかわらず、元の薬物「バラクルード」は米国で製造されているため、制裁措置の対象外となった薬物のリストに含まれていました。
当然のことながら、ロシア市場での競争は悪化しました。国内メーカーが製品の品質を追求する動機はもはやありません-政府はとにかくオークションで彼らの薬を購入します。
反制裁の導入に苦しんでいなかった人は、これらは外国のメーカーです。外国の製薬会社は、主に高付加価値の新薬の発売に焦点を当てています。古い利益率の低い薬、さらには特許保護期間が満了している薬は、あまり関心がありません。ロシア連邦で禁じられている麻薬を購入するためだけに海外旅行をする余裕のある裕福なロシア人は、決して苦しむことはありません。
保健省はリストを要求しました各子供が1年間の治療に十分な量の薬物の集中輸入のために未登録の薬物を必要とする子供。リストは灯台のある子供の家によって編集されています。
ロシア連邦の元保健大臣ベロニカ・スクヴォルツォワ氏によると、現時点で未登録の薬物を必要とする子供は全国で7人以下だという。
しかし、実際には、そのような計画は親は言う、それはまだ機能しません、これらの子供たちは7からはほど遠いです。灯台ホスピスのある家の館長であるLydia Moniavaによると、1年以上前にロシア連邦に登録されていない薬物を必要とする2,000人以上の若い患者のリストが保健省に転送されました。
2019年8月、約束した大臣に配送を支援するために、更新されたレジストリが送信されましたが、状況は未解決のままです。必要な薬のホスピスのために約束された個別の購入は決して行われませんでした。抗議の波が続いた後、保健省のヴェロニカスクヴォルツォヴァ首相は、嚢胞性線維症の患者に対する医薬品の提供について包括的なチェックを実施し、状況を改善するための提案を含む詳細なレポートを作成するよう指示しました。