FDAは最初のエボラ薬を承認します

米国食品医薬品局(FDA)は、最初の報告書を発行しました。

エボラ出血熱としても知られるエボラウイルス病(EVD)に対する薬剤の使用の承認。

エボラワクチンはすでにありますが昨年末に承認を受け、予備試験で有効であることが証明されたこの新薬は、コンゴ民主共和国および世界の他の場所で進行中の発生と戦うのに役立つ可能性があります。研究者たちはまた、FDAの承認により、コロナウイルス用の同様の薬剤を開発する可能性が高まる可能性があることにも注目しています。

「このニュースは、エボラとの戦いにおける国際協力の重要性を強調しています。さらなるステップが、世界中の患者数が減少するという事実につながることを願っています。」

ジョン・ファーリー氏は、FDA医薬品評価研究センター感染症室所長。

インマゼブには3つの混合物が含まれていますエボラウイルスをブロックするモノクローナル抗体。この薬は、コロナウイルスワクチンもテストしているRegeneronによって開発されました。臨床試験では、インマゼブを服用している患者はさらなる合併症の可能性がはるかに低く、死亡数は数十倍減少しました。

「インマゼブ」は、コンゴ民主共和国でエボラ出血熱が流行した2018年と2019年に実施された臨床試験。 PALM研究は、4つの候補の中から最も効果的な薬剤を特定することを目的としており、エボラウイルスに感染した382人のボランティアを対象とした臨床試験で、静注用インマゼブが成人と小児での使用の承認を取得した。

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