モデルナの個別化がんワクチンとがん免疫療法の組み合わせは、メルク&アンド・カンパニー同社のキイトルーダは減少した
企業が言う結果は統計的に有意であるが、独立した科学者によるテストはまだ行われていないことから、従来のワクチンの場合のように、感染を防ぐのではなく、病気を治療することを目的とした、証明されていない新しいクラスのワクチンが示唆されています。
将来的に組み合わせが成功する場合彼らの結果は、モデルナのメッセンジャー RNA ワクチン プラットフォームの範囲を、この遺伝子技術の最初の商用利用である COVID-19 を超えて拡大する可能性があります。
メルクとモデルナは協議する予定だと述べた規制当局と結果を検証し、来年には併用の安全性と有効性を確認するために大規模な研究を実施する。この研究で肯定的な結果が得られれば、モデルナの実験的がんワクチンが規制当局から承認される可能性への道が開かれる可能性があります。
モデルナとメルクもテストを計画しています他の種類のがんに対するこの組み合わせ。 「私たちは時間を無駄にしたくありません。モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。
使用するために2010年に設立されました分子の進歩の可能性を考慮して、モデルナは何年にもわたって mRNA の商品化に取り組んできましたが、mRNA を体が破壊する前に標的に送達するなどの技術的なハードルに直面しています。
ワクチンはどのように作られるか
研究者たちは長い間その可能性を模索してきましたがん患者のワクチン接種は、製薬業界最大の市場の 1 つです。モデルナはワクチンを複雑な方法で製造しています。これは、ワクチンが患者ごとに異なるためです。同社は患者の腫瘍の生検から始まります。次に、腫瘍サンプルを分析し、ネオエピトープとして知られるがん細胞の変異を特定します。
モデルナの専門家は、最大 34 のネオエピトープを選択し、専門家によると、これは患者に最も強力な免疫反応を引き起こし、ワクチンにこれらのネオエピトープの遺伝子コードを含めます。患者への注射後、ワクチンは患者の細胞にネオエピトープを生成する方法を指示します。これにより、がん細胞をより適切に標的にして破壊できる免疫反応が引き起こされるはずです。
生検とがんワクチンの最初の注射の間には 4 ~ 8 週間あります。
2019年、モデルナとメルクは第2フェーズを開始した黒色腫は外科的に切除されたものの、依然としてがん再発のリスクが高いと考えられている人々を対象とした、キイトルーダを使用した個別化がんワクチンの試験。
手術後、一部の患者は、個別化がんワクチンを 3 週間ごとに 9 回接種し、キイトルーダを 3 週間ごとに 18 サイクル投与しました。他の人はキイトルーダだけを受け取りました。
「実際に見るのは初めてがんワクチンからの強いシグナルです」と、メルクのグローバル臨床開発責任者兼最高医療責任者であるエリアブ・バーはインタビューで述べました。 「キイトルーダが提供する免疫反応のブレーキを取り除き、非常に優れたワクチンと組み合わせることで、本当に強力な免疫反応が得られることを実際に示すことができたのはこれが初めてです。」
組み合わせを受けた研究ボランティア、疲労や胃腸への影響などのキイトルーダと一致する副作用、および腕の痛みや痛みなどのmRNAワクチンに関連する副作用を経験しました.
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