新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの製造にはほぼ1年かかったが、WHOが承認したマラリアワクチンを待っていた人は35人もいた
世界保健機関（WHO）2021年10月に最初にマラリアワクチンを承認しました。 「これは歴史的な瞬間です」とWHOのテドロス・アダノム・ゲブレイエス事務総長は声明の中で述べました。
ワクチンはRTS、Sと名付けられました。その開発者たちは、完全にワクチン接種された子供たちが重度の病気の発生率を30％減らすと約束しました。 2020年に、研究チームは、ワクチンが毎年300万から1000万の病気の症例を予防し、幼児の14,000から51,000の命を救うことができると推定しました。
しかし、一般的な祝賀会の間に彼らは1つを逃しました重要な詳細-マラリアワクチンの主成分は実際にはほぼ35歳でした。研究者たちは、1990年代後半から、この処方が感染からの保護に効果的であることを知っていました。
なぜワクチンはそんなに時間がかかったのですか？
なぜメインからのワクチンがキラー感染症-マラリア-の作成に非常に時間がかかりましたか？ RTS、Sの開発に関与した研究者によると、寄生虫の複雑な生物学が役割を果たしました。また、制作中の資金も不足していました。これは、あらゆる段階での研究テストのロジスティクスを妨げました。
マラリアに苦しむ人々は、「彼らはしませんヨーロッパ人、彼らはオーストラリア人ではなく、貧しいアフリカの子供たちです」と、非営利のグローバルヘルス組織であるPATHのマラリアワクチン接種イニシアチブのディレクターであるアシュリーバーケットは述べています。 「残念ながら、これが緊急性の欠如の理由の1つであることを認めなければならないと思います」と彼女は言いました。
研究者たちは終焉以来マラリアワクチンを探し続けてきた1960年代。 1980 年に、彼らは寄生虫をほぼ完全に覆うタンパク質、つまりスポロゾイト周囲タンパク質を特定しました。研究者たちは、このタンパク質を標的とするワクチンが免疫を提供できることに気づきました。
1984年の政府高官の後米国の研究者はこのタンパク質の遺伝子を配列し、軍は海外の軍人を保護するためにマラリアワクチンの開発を依頼した。そこで政府関係者はスミス、クライン、アンドリュー・アンド・スミスに頼った。フレンチ社は製薬大手グラクソ・スミスクラインの前身企業。
マラリアワクチンの難しさは何でしたか？
専門家は、この作業は非常に困難であったと指摘しています難しい。マラリア原虫は、少なくとも 3 つの異なる段階からなる複雑なライフサイクルを持っています。 GSKの世界的ワクチン接種プログラムの代表者、ラウド・シュールマン氏は、「ウイルスは人体に入ると文字通り完全に進化する」と述べた。
ワクチンが特定の段階で開発された場合、その後、しばらくの間だけ寄生虫を止めます。さらに、ワクチン開発を加速するために研究者が今日使用している基本的なツールは、1990年代には存在しませんでした。
科学者は何十回も人々にワクチンを接種してきましたスポロゾイト周囲タンパク質に基づくワクチンですが、すべての試みは失敗しました。例外はRTS、Sでした。 1980年代後半から1990年代初頭にかけて、科学者のチームが前進し、ガンビアでの1998年の250人の男性の研究では、ワクチンが感染の34％を予防したことが示されました。
RTS、Sが長い間存在していたのなら、なぜそれがそれほど長く使われなかったのでしょうか？
しかし、ワクチンへの注目が高まっているのは、病人をできるだけ早く助けたいという願望よりもむしろ知的興味です。マラリアは公衆衛生上の問題とはみなされていませんでした。
ワクチン開発に携わった関係者によると、今後の唯一の課題は、商業市場のないワクチンの試験に関するものでした。
ワクチン製造が始まった頃アフリカ諸国での試験では、これが非常に難しい課題であることがわかりました。たとえば、多くの物流上の問題があり、実験室研究を実施するのに適した条件がありませんでした。
評価する第I相および第II相試験ワクチンの安全性と有効性は、最初に成人で、次に年長の子供で、そして最後に非常に幼い子供でテストされました。また、副作用を考慮して、各年齢層の投与量を最適化する必要がありました。このプロセス全体には約10年かかりました。
第Ⅱ相試験の結果は成功し、乳児が感染し始める頻度は、対照群と比較して 65.9% 減少しました。これにより第 3 相試験が開始されましたが、試験は 2009 年まで開始されませんでした。
第III相試験は2009年から2014年にかけて行われた。サハラ以南アフリカの7か国。 15,000人以上の子供たちが参加しました。そして結果は有望なものであったため、GSK は生産のための施設の準備を開始しました。
すべてを最初からやり直す必要がありました。なんで？
しかし、2015 年 10 月に、WHO は次のデータを調査しました。フェーズIIIの結果。ワクチン接種を受けた子供たちは対照群の子供たちよりも髄膜炎に罹患する可能性が高いことが判明した。ワクチン接種を受けた女児の死亡率も増加しましたが、これがワクチンに関係しているかどうかは完全には明らかではありませんでした。これらの問題に対処し、より広範な環境でワクチンをテストするために、WHO はさらに大規模な試験を要求しました。
今日、ほとんどの研究者は同意しますその追加の研究が保証されました。マラウイ南部の第IV相研究センターを率いる医師であるウォンガニ・ニャングル氏は、潜在的な安全性の問題を排除することが重要であると述べた。
ワクチンは最終的に900についてテストされましたガーナ、マラウイ、ケニアの000人の子供たち。 2021年10月、WHOは調査結果を検討し、中程度または高レベルのマラリア感染地域で広く使用するためのワクチンを推奨しました。ワクチン開発の最初の成功から20年以上後、RTS、Sは大量使用の準備が整いました。
世界中の医師は、COVID-19とマラリアの治療方法に大きな違いがあることに気づいています。
「マラリアに対するワクチンの開発ならCOVID-19の場合と同じリソースが送られた場合、マラリアは根絶される可能性があります」とケニア医学研究所の科学者であるDamarisMatoke-Muhiaは書いています。彼女は、マラリアがCOVID-19よりも多くの人々をアフリカで殺したと述べた。
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