러시아 호스피스에 무슨 일이?
호스피스 '등대가 있는 집' 이직 규정 위반 혐의로 기소
Kommersant는9월 30일 등대가 있는 집이 최초의 마약을 구입하기도 전인 9월 29일 총무성에 위반 사실이 접수됐다. 10월 27일 검사를 받고 의료기관에 왔다. 호스피스의 주치의인 Grigory Klimov는 일기를 쓰는 데 오류가 있음을 인정했지만 이미 제거되었다고 말했습니다.
모든 것이 약으로 괜찮았고,행정 프로토콜의 기초는 회계 저널의 유지 관리의 단점이었습니다. 관련 기사에 따르면 호스피스는 최대 400,000루블의 벌금 또는 최대 90일 동안 업무가 중단됩니다.
왜 그런 일이 발생합니까?
언론은 종종 제기된 형사 사건에 대해 기사를 씁니다.해외에서 러시아로 의약품을 수입하는 경우. 이는 불법 약물 공급업체에게만 발생하는 것으로 보이지만 세관에서는 국경을 넘어 운송되는 모든 약물에 주의를 기울일 수 있습니다.
이러한 종류의 모든 운송은 "의약품 유통에 관한 법률"에 의해 규제됩니다. 러시아인들은 다음과 같은 여러 의약품을 수입하는 데 정기적으로 문제를 겪고 있습니다.
- 트라말. 국내로의 수입은 금지되어 있습니다.그것은 종양 환자의 마취, 수술 후 기간, 부상, 심근 경색으로 인한 통증, 고통스러운 의료 절차 중에 사용됩니다.
- 부 프로피온. 금지 품목 목록에는 없지만 운송에 대한 형사 사건이 2건 이상 있습니다.
- 카페인. 제한되어 있으며 인증서가 있는 경우 개인 용도로만 휴대할 수 있습니다.
- 메리다. 러시아로의 수입은 금지되어 있습니다.
- 레타보릴. 러시아로의 수입은 금지되어 있습니다.
- 디니트로페놀(DNP). 러시아로의 수입은 금지되어 있습니다.
- 졸피뎀. 제한적이며 개인 용도로만 증명서가 있어야 휴대할 수 있습니다.
- 모다피닐. 러시아로의 수입은 금지되어 있습니다.
사실은 모두 필요한 것은 아닙니다마약이 러시아 시장에 진출합니다. 러시아에서 의약품을 판매하려면 제조 회사에 심각한 자원이 필요합니다. 전문가에 따르면 의약품 등록 절차는 1년 반에서 2년이 걸릴 수 있으며, 신약 등록 요건 중 하나는 러시아에서 임상 시험을 수행하는 것입니다. , 이를 위해서는 3~5년이 더 걸리며 막대한 투자가 필요합니다. 혁신적이고 고가의 의약품에 대한 정부 조달이 드물다는 점을 고려하면, 제약회사가 이를 등록하고 준비하는 데 투자하는 것은 수익성이 없을 수도 있습니다.
서류 준비 및 번역 외에도약품을 시장에 출시하는 데 필요한(수천 페이지 소요) 예를 들어 GMP 인증서(우수 제조 관리 기준 또는 우수 제조 관리 기준 - 약품의 생산과 품질을 관리하는 규칙)가 필요합니다.
검사 결과에 따라 인증서가 발급됩니다.(이 역시 제조사가 지불합니다.) 2017년부터 유라시아경제연합(러시아, 벨로루시, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 아르메니아) 국가들은 통일된 GMP 기준을 채택해 한 국가의 검사 결과가 다른 국가에서도 인정된다. 미국과 EU 국가 간에도 동일한 계약이 적용되므로 검사 중복을 피할 수 있습니다.
그러나 EU에서 생산된 의약품이 러시아 시장에 출시되기 위해서는 러시아 전문가들이 GMP 기준에 부합하는 검사를 받아야 한다.
게다가 2020년 러시아에서는의약품에 대한 새로운 라벨링은 필수입니다. 이를 통해 공장에서 구매자의 손에 이르기까지 포장의 이동을 추적할 수 있으며 위조에 대한 추가 보호를 제공해야 합니다.
새로운 레이블을 소개하기 위해 회사는새로운 장비가 필요할 것입니다. 연방 의료 감시 서비스 책임자인 Mikhail Murashko에 따르면 제조업체의 비용은 200만~1200만 루블입니다.
누가 "논쟁의 여지가 있는" 약물로 치료를 받고 있습니까?
- 암 환자
암환자는 대부분 다음과 같은 증상을 겪는다.암성 종양의 성장으로 인한 통증, 덜 자주 - 항 종양 치료로 인해. 때로는 통증 증후군이 질병 및 치료와 아무런 관련이 없는 경우도 있습니다. 나중 단계에서는 더 효과적인 방법을 통해서만 통증을 완화할 수 있습니다. 종종 마지막 단계의 강력한 암 진통제만이 환자의 상태를 완화시킬 수 있습니다. 여기서 가장 효과적인 기술은 다음과 같습니다.
- "옥시코돈."
- "트라마돌."
- "디오니나."
- "트라말라."
- "듀로게시카".
- "모르핀".
통증 증후군의 다양한 단계에서다른 그룹의 자금이 사용됩니다. 의약품은 비마약성 및 마약성일 수 있습니다. 첫 번째 그룹에는 진통제가 포함됩니다(일부는 처방전을 통해서만 구입할 수 있음). 두 번째 그룹에는 다양한 정도의 영향을 미치는 아편류가 포함됩니다.
- 정신 및 심리적 장애
2019년 4월 러시아 Daria Belyaeva폴란드 온라인 약국에서 항우울제를 구입했기 때문에 형사 사건을 시작했습니다. 이 약물은 러시아에 등록되어 있지 않지만 금지되어 있지는 않지만 우리나라에서 유통이 금지된 물질 목록에 포함된 마황 각성제의 파생물입니다.
항우울제와잠재적 중독성 계면 활성제는 항우울제가 즉각적인 효과를 일으키지 않는다는 것입니다. 일반 약제처럼 항우울제를 사용하는 사람은 즉각적인 행복감을 얻지 못합니다. 또한, 항우울제를 복용 한 첫 주에는 일반적으로 사람의 상태가 약간 악화됩니다. 이러한 약물의 많은 부작용이 이와 관련되어 있습니다.
보통 항우울제는 행동을 시작합니다.우울증이나 다른 장애가있는 환자의 경우 - 치료 시작 후 2 ~ 3 주. 항우울제는 건강한 사람의 기분을 향상시킬 수 없습니다. 특히 약물 복용시 발생합니다.
반면에 암페타민이나 헤로인과 같은 중독 가능성이 있는 물질은 물질이 뇌에 도달하는 즉시 건강한 사람들의 기분과 정신 상태를 변화시킵니다.
이 문제가 해외에서 어떻게?
중국 관습이 보여주듯이 그렇지 않다.국내 약품이 외국 약품보다 소비자의 눈에 덜 경쟁력이 있는 그런 경제 상황을 만들기 위해 시장 메커니즘을 사용하는 것은 어렵습니다. 이를 위해서는 자체 실험실, 초현대식 장비, 장기 연구, 하이테크 생산, 투자, 인력, 물류 및 가장 중요한 것은 저렴한 가격에 가장 현대적인 의약품이 있는 조건을 만드는 것으로 충분합니다. .
예를 들어 중국 정부는반대 방향. 2006년부터 2016년까지 426개 신약 중 중국에서 판매가 시작되지 않은 신약이 없다는 사실을 발견한 후, 약품 수입관세를 제로화, 약품 생산에 대한 VAT를 3%로 인하, 약품 등록 기간을 3개월로 단축, 강화 불법 복제 마약 생산에 대한 처벌 및 마약 공급에 대한 장기 계약 체결을 허용했습니다.
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