로이터통신은 익명을 요구한 뉴럴링크 직원의 말을 인용해
포기는 기밀이며 문서는공개 도메인에 게시되지 않은 언론인은 Neuralink 직원을 인용하여 미국 규제 기관이 차세대 뇌 임플란트와 Musk 회사의 작업에 대해 어떤 주장을하는지 알려줍니다.
Neuralink는 무엇을 제공합니까?
Neuralink는 Elon Musk가 그룹과 함께 설립했습니다.2016년 엔지니어와 신경과학자. 이 회사의 주요 목표는 무선 "뇌-컴퓨터 인터페이스"인 생체 적합성 이식형 뉴로칩을 만드는 것입니다.
단기적으로는 그럴 수 있다중추 신경계의 질병을 치료하고 마비, 시각 장애를 걸을 수있는 능력을 회복시키는 데 사용하십시오. 개발자들에 따르면 미래에 이 기술은 인간의 능력을 확장하고 트랜스휴머니즘의 아이디어에 따라 사이보그를 만들 수 있게 할 것입니다.
2019년 프레젠테이션에서 Neuralink는기술의 일부 기능을 공개했습니다. 유연한 미크론 크기의 실(머리카락보다 몇 배 더 가늘음)이 뇌의 운동 영역에 박혀 있습니다. 각 스레드에는 많은 전극이 포함되어 있으며 "링크"라는 임플란트에 연결됩니다. 이 장치는 지속적으로 뇌에서 정보를 읽어 컴퓨터로 전송합니다.
칩 구조. 이미지: 뉴럴링크
현재 다양한뇌-컴퓨터 인터페이스, 그 중 일부는 파킨슨병 치료, 간질 발작 중단을 위해 규제 당국의 승인을 받았거나 다른 질병 치료를 위해 임상 시험을 진행 중입니다. 이러한 시스템은 뇌의 넓은 영역에 영향을 미치는 적은 수의 전극을 사용합니다.
Neuralink 장치와 그와 같은 주요 차이점회사 대표에 따르면 시스템은 많은 수의 전극(회사는 1024개의 가장 얇은 전극이 있는 장치의 생성을 보고함)과 뇌와 컴퓨터 사이의 정보 교환에 필요한 포인트 임팩트에 있습니다. 예를 들어 2021년에 Neuralink는 기술의 기능을 시연하기 위해 이식된 원숭이가 마음의 힘으로 컴퓨터에서 "탁구"를 하는 모습을 보여주었습니다.
칩의 모습. 이미지: 뉴럴링크
또한 회사 관계자에 따르면추가적인 이점은 이식 작업을 수행하는 로봇입니다. Neuralink는 매우 얇은 절개를 하고 혈관을 피하여 이식 과정에서 합병증의 위험을 크게 줄인다고 말합니다.
주장의 본질은 무엇입니까?
수행을 거부하는 기관의 결정인체 실험은 기밀 문서이므로 그 세부 사항은 FDA에서 공개하거나 논평하지 않습니다. 거부 이유는 Reuters가 인터뷰한 Neuralink 직원의 말에서만 알 수 있으며, 자료 게시 당시 회사 관계자는 언론인의 보고서에 대해 언급하지 않았습니다.
작년에 FDA는장치 사용의 안전과 관련된 수십 가지 문제를 표명했습니다. 특히 규제당국은 신경이식물이 리튬 배터리를 사용하고 있어 원격으로 충전돼 사람에게 위험을 초래할 수 있다는 점에 주목하고 있다.
동물 실험에서 Neuralink는배터리 고장 가능성과 그러한 시나리오가 사람에게 미치는 영향을 평가했습니다. 전문가들은 배터리에 연결된 장치의 구성 요소가 고장나면 전류가 잠재적으로 뇌 조직을 손상시킬 수 있다고 우려합니다.
또 다른 우려는작은 전극이나 분리된 패치가 뇌의 다른 영역으로 이동할 수 있습니다. 이동하는 와이어는 염증을 일으키고 뇌의 중요한 영역에서 기능을 손상시키며 혈관을 파열시킬 수 있습니다. 인간 실험에 앞서 회사는 그러한 시나리오가 불가능하다는 것을 입증하거나 전극 분리가 뇌에 해를 끼치지 않거나 예방할 수 있음을 보여줄 필요가 있습니다.
일반적으로 대부분의 질문은장치의 비정상적인 작동 상황과 관련하여 FDA의 주의를 끄는 것 같습니다. 기존 테스트에서 Neuralink는 장치가 제대로 작동할 때 유용할 수 있음을 입증한 것으로 보이지만 잠재적인 버그 및 장치 오류 문제는 해결되지 않았습니다. 또한 필요한 경우 환자에게 해를 끼치지 않고 임플란트를 제거하는 것이 가능한지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
다음은 무엇입니까?
Neuralink와 Elon Musk는 지속적으로인간 실험의 시작이 임박했음을 알립니다. 원래는 2020년에 시작될 예정이었습니다. 공개 성명에서 회사 대표는 FDA와의 긴밀한 협력, 모든 의견을 고려하고 신속하게 수정할 준비가 되어 있는지에 대해 이야기합니다.
2022년 11월 Elon Musk는 임플란트가Neuralink는 완전히 안전하며 자신의 자녀에게 이식할 준비가 되어 있습니다. 동시에 그는 "약 6개월 안에" 인간에 대한 임상 시험을 시작할 것으로 예상했습니다. 이것은 최초의 그러한 진술이 아니며, 실제로 회사가 설립된 순간부터 다른 용어가 호출되고 변경됩니다.
Neuralink 전문가 및 대표 인터뷰언론인들은 이 예측의 타당성을 의심합니다. 그들은 FDA에 의해 확인된 대부분의 문제가 아직 해결되지 않았다고 말합니다. 직원들은 또한 회사가 의료 신생 기업의 특징이 아닌 전략을 사용하고 있다고 지적합니다. 경영진은 지속적으로 짧은 기한을 설정하고 규제 기관은 진행의 장애물로 인식됩니다.
해당 지역에서 활동하는 대부분의 회사전문가들은 신경임플란트가 프로토타입 개발에서 최초의 인간 테스트에 이르기까지 수년, 심지어 수십 년을 보냈다고 말합니다. 신기술이 인간에게 큰 이점을 가져다 줄 가능성이 있지만 뇌에 이물질을 이식하는 것은 매우 위험할 수 있습니다. 당연히 규제 당국은 기업이 위험을 이해하고 적절하게 평가하고 관리하기를 원합니다.
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