FDA, 최초의 에볼라 약물 승인

미국 식품의약국(FDA)이 최초로 발표한

에볼라 출혈열이라고도 알려진 에볼라 바이러스 질환(EVD)에 대한 약물 사용 승인.

에볼라 백신은 이미작년 말 승인을 받아 예비 시험에서 효과가 입증 된이 신약은 콩고 민주 공화국과 전 세계 다른 국가에서 진행중인 발병에 대처하는 데 유용 할 수 있습니다. 연구원들은 또한 FDA 승인이 백신이 나오기 전에도 이용 가능할 수있는 코로나 바이러스에 대한 유사한 약물을 개발할 가능성을 높일 수 있다고 지적합니다.

“이 뉴스는 에볼라와의 전쟁에서 국제 협력의 중요성을 강조합니다. 우리는 더 많은 단계가 전 세계적으로 환자 수가 줄어들 것이라는 사실로 이어지기를 바랍니다. "

FDA 약물평가연구센터 감염병국장 존 팔리(John Farley).

Inmazeb는 3 개의 혼합물을 포함합니다에볼라 바이러스를 차단하는 단일 클론 항체. 이 약물은 Regeneron이 개발했으며 코로나 바이러스 백신도 테스트하고 있습니다. 임상 시험에서 Inmazeb를 복용하는 환자는 추가 합병증의 가능성이 훨씬 낮았으며 사망자 수도 수십 배 감소했습니다.

"Inmazeb"이 처음으로 테스트되었습니다.콩고민주공화국에서 에볼라가 발생했을 때 2018년과 2019년에 실시된 임상시험입니다. PALM 연구는 4개 후보 약물 중 가장 효과적인 약물을 찾는 것을 목표로 진행됐으며, 정맥주사용 인마제브는 에볼라 바이러스에 감염된 지원자 382명을 대상으로 한 임상시험을 통해 성인과 소아에 대한 사용 승인을 받았다.

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