Kuo skiriasi įvairūs koronaviruso testai ir kas juos dabar atlieka

PSO nuomonė ir PGR tyrimas

Dar 2020 m. kovo pradžioje Pasaulio sveikatos organizacijos vadovas Tedrosas

Ghebreyesus paragino šalis vesti mišiasnaujo tipo koronavirusinės infekcijos tyrimas – net ir žmonėms be simptomų. Tuo pačiu metu, remiantis PSO gairėmis, SARS-CoV-2 koronaviruso tyrimai turėtų būti atliekami naudojant polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodą su atvirkštine transkripcija.

Dokumente nurodoma, kad iki šiol tai yra pats tiksliausias ir patikimiausias diagnostikos metodas, leidžiantis nustatyti net nedidelį SARS-CoV-2 RNR kiekį žmogaus kraujyje.

Pirmieji koronaviruso tyrimai buvo atlikti PGR metodusukurta Charité mieste Berlyne 2020 m. sausio mėn., naudojant realaus laiko atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininę reakciją (rRT-PCR). Būtent šie testai tapo pagrindu milijonams tyrimų, kuriuos paskirstė PSO, norėdami ieškoti koronavirusinės infekcijos atvejų.

Naudojamas panašus koronaviruso paieškos metodasPietų Korėjos kompanija „Kogenebiotech“, kurios PGR pagrindu atliekami tyrimai leidžia rasti „E“ geną, bendrą visiems beta koronavirusams, ir RdRp geną, būdingą SARS-CoV-2.

JAV - kontrolės ir prevencijos centraiper Tarptautinį reagentų šaltinį platina RT-PGR diagnostikos grupę visuomenės sveikatos laboratorijoms. Vienas iš trijų senesnių bandymų rinkinių genetinių testų davė neįtikinamų rezultatų. Daugelis ekspertų susiejo dabartinę pandemijos raidą JAV su tuo, kad pradiniai tyrimai blogai rado viruso RNR žmogaus kraujyje.

Tik 2020 m. Kovo 13 d. Amerikos įmonė„Roche Diagnostics“ gavo FDA patvirtinimą bandymui, kurį galima atlikti per 3,5 val., Leidžiant vienam aparatui per 24 valandas atlikti maždaug 4 128 bandymus ir smarkiai padidinus koronaviruso testų skaičių JAV.

Atliktų koronaviruso tyrimų skaičius pagal šalis

  • JAV - 8,3 milijono testų arba 25 tūkstančiai testų 1 milijono gyventojų
  • Rusija - 4,98 mln. Testų, arba 34,1 tūkst. Testų 1 mln. Gyventojų
  • Vokietija - 2,7 milijono testų, arba 32,8 tūkstančiai testų, tenkančių 1 milijonui žmonių
  • Italija - 2,3 milijono testų, arba 39,3 tūkstančiai testų, tenkančių 1 milijonui gyventojų
  • Ispanija - 1,9 milijono testų, arba 41 tūkstantis testų, tenkančių 1 milijonui gyventojų
  • JK - 1,53 milijono testų, arba 22 tūkstančiai testų, tenkančių 1 milijonui žmonių
  • Indija - 1,4 milijono testų, arba 1000 bandymų milijonui gyventojų
  • Prancūzija - 1,3 milijono testų, arba 21 tūkstantis testų, tenkančių 1 milijonui žmonių.

Kaip veikia PGR testas

Atlikti fiziologinius tyrimusIš paciento skysčių – koronaviruso atveju tai tepinėlis iš burnos ir ryklės ar nosiaryklės – išgaunama viengrandė RNR, jos pagrindu modeliuojama dvigrandė DNR ir daug kartų dubliuojama naudojant specialų fermentą (polimerazę). DNR kopijų skaičiaus didinimas vadinamas amplifikacija. Dėl to tam tikrų DNR/RNR fragmentų koncentracija biologiniame mėginyje, iš pradžių minimali, žymiai padidėja.

Rusijoje beveik visi atlikti testaiNovosibirsko virusologijos ir biotechnologijų centro „Vektorius“ gamina 15 didžiausių šalies diagnostikos laboratorijų, įskaitant mokamas, tokias kaip „Helix“.

EMG testai

Kovo 20 d. Roszdravnadzor davė leidimąRusijos ir Japonijos diagnostikos sistemos naudojimas koronavirusui aptikti, kurį Rusijos rinkai pristatė bendrovė „Evotek-Mirai Genomics“ (EMG). Rusijos ir Japonijos technologija, skirta greitai diagnozuoti COVID-19, yra bendra Japonijos įmonės „Mirai Genomics“ ir Rusijos partnerio „Genetic Technologies“ plėtra, kurią sudaro testai ir nešiojamos diagnostikos sistemos.

Ši technologija leidžia pasiekti aukštą tikslumąišreikšti viruso diagnostiką per 30 minučių. Kadangi ši technologija pritaikyta mobilioms laboratorijoms, ji leidžia išbandyti žmones bet kurioje vietoje ir vienu metu gali tvarkyti 20 žmonių mėginius.

Dabar ši sistema dažniausiainaudoja Yandex, kad atliktų savo koronaviruso tyrimą Maskvoje. Patys bandymai, kaip ir daugelis reagentų, gaminami Rusijoje. Planuojama, kad EMG tyrimų kaina bus vidutiniškai penkis kartus mažesnė nei standartinių PGR tyrimų Europoje.

Pagrindinis skirtumas tarp EMG testų ir PGR tyrimų yra tas, kad jieatlikti ELISA (su fermentais susietą imunosorbentų tyrimą). Ši technologija nustato antikūnus, kuriuos organizmas pradeda gaminti ne anksčiau kaip per savaitę po užsikrėtimo - vadinamuosius ankstyvuosius antikūnus, kurie vėliau pakeičiami. Tuo pačiu metu EMG tyrimas leidžia nustatyti viruso buvimą jau ankstyviausiose stadijose, tuo tarpu kitos koronaviruso diagnostikos sistemos yra mažiau jautrios ir negali viruso aptikti ankstyvoje infekcijos stadijoje.

Antikūnų tyrimas

Koronaviruso antikūnų tyrimas leidžia išsiaiškintiar žmogus sirgo COVID-19 ir ar jo organizme yra ypatingų baltymų, kurie kovojo su šiuo virusu ir, hipotetiškai, galės jam atsispirti ateityje. Apie šią analizę išsamiai kalbėjome čia. 

Galima ištirti koronaviruso antikūnusRusijoje, tačiau masiniai tyrimai atliekami tik gydytojams, naudojant Novosibirsko „Vektoriaus“ bandymų sistemą. Izraelio Hadassah medicinos klinika Skolkove taip pat vykdo tokius tyrimus nedideliu mastu.

Balandžio pabaigoje tapo žinoma, kad penkidideli medicinos laboratorijų tinklai pradės masinius rusų antikūnų prieš koronavirusą tyrimus: „Helix“, „INVITRO“, „Gemotest“, KDL ir „LabQuest“. Jie planuoja aptikti antikūnus: ankstyvą - IgM ir vėlyvą - IgG, kurie ankstyvuosius antikūnus pakeičia pirminiu imuniniu atsaku į organizmui nežinomą antigeną.

Tuo pat metu šių klinikų interneto svetainėse siūloma atlikti koronaviruso tyrimą. Ateityje jų kaina bus nuo 900 iki 4000 rublių, priklausomai nuo regiono.

Nauji koronaviruso testai

Šiuo metu Rusijoje kuriama mažiausiai 10eksperimentinių COVID-19 testavimo sistemų, o visame pasaulyje – mažiausiai keli šimtai. Pavyzdžiui, FDA neseniai patvirtino pirmąjį koronaviruso testą naudojant CRISPR technologiją. Jo rezultatai tampa žinomi per valandą.

Northwestern neseniai išleido pleistro formos jutiklį, kuris gali aptikti galimas koronaviruso infekcijas ankstyvosiose stadijose.

Tokiu atveju atlikite PGR analizę be simptomųpraktiškai beprasmiška, nes viruso ieškoma epitelio ląstelėse iš nosiaryklės, o simptomų nebuvimas reiškia, kad jis dar neužkrėtė nosies ir gerklės gleivinės. Tokiu atveju virusas gali būti ląstelėse ir tiesiog nepasiekti gleivinės. Todėl neigiamos analizės atveju testas paprastai siunčiamas patikrinti ir pakartojamas.

Taip pat žiūrėkite:

NASA parodė išsamiausią senovės upių atvaizdą Marse

Astronomai rado juodąją skylę, esančią arčiausiai Žemės

Kinijos mokslininkai sukūrė skystą metalą, kaip ir filme „Terminatorius 2“