Nauja vakcina nuo erkių platinamos boreliozės turėtų ištaisyti 90-ųjų klaidas

Nauja vakcina nuo erkių platinamos boreliozės (Laimo ligos) netrukus prasidės paskutiniame bandymų etape.

žmonių. Jei viskas klostysis sklandžiai, ji gali būti prieinama iki 2025 m., todėl tai bus pirmoji vakcina nuo šios ligos per beveik ketvirtį amžiaus

3 fazės klinikinis tyrimas neplanuoja įdarbintimažiau nei 6000 dalyvių 50 vietų visame pasaulyje. Vakcinai reikia trijų dozių, kurių kiekviena skiriama maždaug dviejų mėnesių intervalu, o revakcinacija skiriama praėjus metams po pradinio protokolo.

Numatoma, kad tyrimas truks bent iki 2024 m. pabaigos.

Šiuo metu nėra komerciškai prieinamos vakcinos nuo Laimo ligos. Tačiau vakcina anksčiau buvo sukurta dešimtojo dešimtmečio pabaigoje, o FDA patvirtino 1998 m.

Po vakcinos patvirtinimo pasirodėraumenų ir kaulų sistemos nusiskundimų, tokių kaip artritas, ir šie skundai pirmiausia buvo sustiprinti žiniasklaidoje, o vėliau buvo kelių aukšto lygio FDA tyrimų objektas.

Iki 2001 m. isterija pasiekė kulminaciją ir priešVakcinos gamintojas daugiau nei 100 žmonių vardu pateikė kolektyvinį ieškinį dėl žalingo šalutinio poveikio, tuo metu buvo suleista beveik 1,5 milijono vakcinos dozių.

"Pacientų artrito dažnisgavus Laimo vakciną, pasireiškė toks pat dažnis kaip ir neskiepytų žmonių“, – – paaiškino pora tyrėjų, kurie vėliau ištyrė LYMERix vakcinos istoriją.

Galų gale, nepaisant toFDA tyrimai parodė, kad vakcina nesukelia jokio neigiamo poveikio, žala jau padaryta. Vakcinos pardavimas taip smarkiai sumažėjo, kad vėliau 2002 m. jos gamintojas savanoriškai pašalino LYMERix iš rinkos.