Modernos personalizuotos vėžio vakcinos ir vėžio imunoterapijos derinys Merck & Co Keytruda sumažėjo
Bendrovės teigė, kad rezultatai buvo tokiestatistiškai reikšmingi, bet dar nepriklausomai nepatvirtinti, rodo naują, bet neįrodytą vakcinų klasę, skirtą ligoms gydyti, o ne užkirsti kelią infekcijai, kaip yra įprastų vakcinų atveju.
Jei derinys bus sėkmingas ateityjeTyrimų rezultatai gali išplėsti „Moderna“ pasiuntinio RNR vakcinos platformos apimtį už COVID-19, kuri buvo pirmasis komercinis šios genų technologijos panaudojimas.
„Merck“ ir „Moderna“ teigė, kad planuoja diskutuotirezultatus su reguliavimo institucijomis ir atlikti didesnį tyrimą, kad patvirtintų derinio saugumą ir veiksmingumą kitais metais. Teigiami šio tyrimo rezultatai gali sudaryti sąlygas galimam „Moderna“ eksperimentinės vakcinos nuo vėžio patvirtinimui teisės aktais.
„Moderna“ ir „Merck“ taip pat planuoja išbandytišis derinys sergant kitų rūšių vėžiu. „Mes nenorime gaišti laiko. Atsižvelgiant į tai, kad duomenys yra tokie įtikinami, man tai panašu į COVID-19“, – sakė „Moderna“ generalinis direktorius Stéphane'as Bancelas.
Įkurta 2010 m., skirta naudotiMolekulinės pažangos potencialą, Moderna daugelį metų dirbo siekdama komercializuoti mRNR, susidūrusi su techninėmis kliūtimis, tokiomis kaip mRNR patekimas į tikslą prieš organizmui suardant.
Kaip sukuriama vakcina
Mokslininkai jau seniai tyrinėjo galimybesvėžiu sergančių pacientų vakcinacija, kuri yra viena didžiausių farmacijos pramonės rinkų. „Moderna“ savo vakciną gamina kompleksiškai, nes skiepas kiekvienam pacientui yra unikalus. Įmonė pradeda nuo paciento naviko biopsijos. Tada jis analizuoja naviko mėginį ir nustato vėžio ląstelių mutacijas, žinomas kaip neoepitopai.
„Moderna“ ekspertai atrenka iki 34 neoepitopų,kurie, pasak ekspertų, sukels stiprų paciento imuninį atsaką, o į vakciną įtrauks šių neoepitopų genetinius kodus. Sušvirkštus pacientui vakcina nurodo paciento ląsteles, kaip gaminti neoepitopus. Tai savo ruožtu turėtų sukelti imuninį atsaką, kuris gali geriau nukreipti ir sunaikinti vėžines ląsteles.
Nuo biopsijos iki pirmosios vakcinos nuo vėžio injekcijos praeina nuo keturių iki aštuonių savaičių.
2019 m. „Moderna“ ir „Merck“ pradėjo antrąjį etapąindividualizuotos vakcinos nuo vėžio su Keytruda bandymas žmonėms, kurių melanoma buvo pašalinta chirurginiu būdu, bet vis dar buvo manoma, kad jiems yra didelė vėžio pasikartojimo rizika.
Po operacijos kai kurie pacientai gavo ikidevynios individualizuotos vėžio vakcinos dozės kas tris savaites ir Keytruda kas tris savaites 18 ciklų. Kiti gavo tik Keytrudą.
„Tai pirmas kartas, kai tikrai matomestiprus signalas iš vėžio vakcinos“, – interviu sakė Eliavas Barras, pasaulinės klinikinės plėtros vadovas ir Merck vyriausiasis medicinos pareigūnas. „Tai pirmas kartas, kai iš tikrųjų galime parodyti, kad pašalinus Keytruda teikiamo imuninio atsako stabdžius ir ypač gerą vakciną, gaunamas tikrai stiprus imuninis atsakas.
Ištirkite savanorius, kurie gavo derinįpasireiškė šalutinis poveikis, atitinkantis Keytruda, pvz., nuovargis ir virškinimo trakto poveikis, taip pat toks, kuris atitinka mRNR vakcinas, pvz., rankos skausmas ir skausmai.
Skaityti daugiau:
Mokslininkai iš amžinojo įšalo zonos: kaip jie kuria išmaniuosius drabužius ir vakciną nuo vėžio
Mokslininkai „apgavo“ laiką ir nusiuntė fotoną į praeitį: kaip šis proveržis pakeis fiziką
10 mokslinių faktų, kurie pasirodė esą padirbti. Kortelės