Skiepų nuo COVID-19 gamyba užtruko beveik metus, tačiau net 35 žmonės laukė PSO patvirtintos vakcinos nuo maliarijos
Pasaulio sveikatos organizacija (PSO)pirmą kartą patvirtinta vakcina nuo maliarijos 2021 m. spalį. „Tai istorinis momentas“, – sakoma PSO generalinio direktoriaus Tedros Adhanom Ghebreyesus pareiškime.
Vakcina buvo pavadinta RTS,S.Jo kūrėjai pažadėjo, kad visiškai paskiepyti vaikai 30% sumažins sunkių ligų dažnį. 2020 m. mokslininkų grupė apskaičiavo, kad vakcina kasmet galėtų užkirsti kelią nuo 3 iki 10 milijonų susirgimų ir išgelbėti nuo 14 000 iki 51 000 mažų vaikų gyvybių.
Tačiau per bendrą šventę jie vieną praleidosvarbi detalė – pagrindinei maliarijos vakcinos medžiagai iš tikrųjų buvo beveik 35 metai. Tyrėjai nuo 1990-ųjų pabaigos žinojo, kad ši formulė veiksmingai apsaugojo nuo infekcijos.
Kodėl vakcina užtruko taip ilgai?
Kyla klausimas, kodėl vakcina iš pagrindinėsžudiko infekcija – maliarija – užtruko taip ilgai sukurti? Pasak mokslininkų, dalyvaujančių kuriant RTS, S, sudėtinga parazito biologija suvaidino svarbų vaidmenį. Ją gaminant taip pat nepakako finansavimo. Tai apsunkino tyrimų testavimo logistiką kiekviename etape.
Žmonės, kurie kenčia nuo maliarija, „neturiEuropiečiai – ne australai, o neturtingi Afrikos vaikai“, – sakė Ashley Birkett, ne pelno pasaulinės sveikatos organizacijos PATH skiepijimo nuo maliarijos iniciatyvos direktorė. „Deja, manau, turime pripažinti, kad tai yra viena iš skubos stokos priežasčių“, – sakė ji.
Tyrėjai nuo pat pabaigos ieškojo vakcinos nuo maliarijos1960-ieji. 1980 m. jie identifikavo baltymą, kuris beveik visiškai padengia parazitą – cirkumsporozoito baltymą. Mokslininkai suprato, kad vakcina, nukreipta į šį baltymą, gali suteikti imunitetą.
Po to, kai vyriausybės pareigūnai 1984 mJAV mokslininkai sekvenavo šio baltymo geną, kariškiai paprašė jų sukurti vakciną nuo maliarijos, kad apsaugotų karinį personalą užsienyje. Tada vyriausybės pareigūnai kreipėsi į Smithą, Kline ir amp; French, farmacijos milžinės „GlaxoSmithKline“ pirmtakė.
Kokie buvo sunkumai su maliarijos vakcina?
Ekspertai pastebi, kad šis darbas buvo labaisunku. Maliarijos parazitas turi sudėtingą gyvavimo ciklą, susidedantį iš mažiausiai trijų skirtingų etapų. Patekęs į žmogaus organizmą, jis tiesiogine to žodžio prasme visiškai išsivysto, – sakė GSK pasaulinės vakcinacijos programos atstovas Laudas Schuermanas.
Jei vakcina yra sukurta tam tikram etapui,tada parazitą sustabdys tik trumpam. Be to, pagrindinių įrankių, kuriuos šiandien naudoja mokslininkai, kad paspartintų vakcinų kūrimą, 1990-aisiais nebuvo.
Mokslininkai žmones skiepijo dešimtis kartųvakcina, pagrįsta cirkumsporozoitiniu baltymu, tačiau visi bandymai buvo nesėkmingi. Išimtis buvo RTS,S. Devintojo dešimtmečio pabaigoje ir dešimtojo dešimtmečio pradžioje mokslininkų komanda pajudėjo į priekį, o 1998 m. Gambijoje atliktas 250 vyrų tyrimas parodė, kad vakcina apsaugojo nuo 34% infekcijų.
Jei RTS,S egzistuoja jau seniai, tai kodėl jis taip ilgai nebuvo naudojamas?
Tačiau dėmesį vakcinai paskatinoveikiau intelektualinis interesas, o ne noras kuo greičiau padėti ligoniams. Maliarija nebuvo laikoma visuomenės sveikatos problema.
Su vakcinos kūrimu susijusių žmonių teigimu, vieninteliai laukiantys iššūkiai buvo susiję su komercinės rinkos neturinčios vakcinos išbandymu.
Kai pradėjo vakcinų gamintojaiišbandymų Afrikos šalyse, jie suprato, kad tai labai sunki užduotis. Pavyzdžiui, kilo daug logistinių problemų, o laboratoriniams tyrimams atlikti nebuvo tinkamų sąlygų.
I ir II fazės bandymai, kuriuose vertinamavakcinos saugumas ir veiksmingumas pirmiausia buvo tikrinamas suaugusiems, vėliau vyresniems vaikams ir galiausiai labai mažiems vaikams. Taip pat reikėjo optimizuoti dozę kiekvienai amžiaus grupei, atsižvelgiant į šalutinį poveikį. Visas šis procesas truko apie 10 metų.
II fazės bandymų rezultatai buvo sėkmingi,kūdikių pradėjo rečiau užsikrėsti 65,9 proc., palyginti su kontroline grupe. Tai paskatino III fazės bandymus, kurie prasidėjo tik 2009 m.
III fazės bandymai vyko nuo 2009 iki 2014 mseptynios Afrikos į pietus nuo Sacharos šalys. Jose dalyvavo daugiau nei 15 000 vaikų. Ir rezultatai buvo daug žadantys – tiek, kad GSK pradėjo rengti gamyklą gamybai.
Viską reikėjo pradėti iš naujo. Kodėl?
Tačiau 2015 metų spalį PSO peržiūrėjo duomenis apieIII etapo rezultatai. Paaiškėjo, kad skiepyti vaikai dažniau sirgo meningitu nei kontrolinės grupės vaikai. Taip pat padidėjo paskiepytų mergaičių mirtingumas, nors nebuvo iki galo aišku, ar tai susiję su vakcina. Siekdama išspręsti šias problemas ir išbandyti vakciną platesnėje aplinkoje, PSO paprašė atlikti dar didesnį bandymą.
Šiandien dauguma tyrinėtojų sutinkakad buvo reikalingi papildomi tyrimai. Buvo svarbu atmesti bet kokias galimas saugumo problemas, sakė Wongani Nyangulu, gydytojas, vadovaujantis IV fazės tyrimų centrui pietų Malavyje.
Galiausiai vakcina buvo išbandyta dėl 900000 vaikų Ganoje, Malavyje ir Kenijoje. 2021 m. spalio mėn. PSO peržiūrėjo rezultatus ir rekomendavo vakciną, skirtą plačiai naudoti vietovėse, kuriose yra vidutinio ar didelio maliarija. Praėjus daugiau nei 20 metų po pirmųjų vakcinų kūrimo sėkmės, RTS,S buvo paruoštas masiniam naudojimui.
Gydytojai visame pasaulyje pastebėjo didelį skirtumą, kaip jie gydo COVID-19 ir maliarija.
„Jei vakcinos nuo maliarijos sukūrimasJei būtų siunčiami tie patys ištekliai, kaip ir COVID-19 atveju, maliarija galėtų būti išnaikinta“, – rašė Kenijos medicinos tyrimų instituto mokslininkas Damaris Matoke-Muhia. Ji pažymėjo, kad maliarija Afrikoje nužudė daugiau žmonių nei nuo COVID-19.
Skaityti daugiau:
Kosminis zondas nuskriejo 200 km nuo Merkurijaus. Pažiūrėk, ką jis matė
Kiniškas minčių skaitymo šalmas skamba pavojaus signalu, kai žmogus mato pornografinį turinį
Pavojingas grybelis gali daugintis lytiškai, sukurdamas atsparias padermes