Информационное агентство Reuters со ссылкой на сотрудников компании Neuralink, пожелавших сохранить анонимность,
Lai gan atteikšanās ir konfidenciāla un dokumentsnetika publicēts publiskajā telpā, žurnālisti, atsaucoties uz Neuralink darbiniekiem, stāsta, kādas pretenzijas amerikāņu regulators izvirza uz jaunās paaudzes smadzeņu implantiem un Muska uzņēmuma darbu.
Ko piedāvā Neuralink?
Neuralink dibināja Īlons Masks ar grupuinženieri un neirozinātnieki 2016. gadā. Uzņēmuma galvenais mērķis ir bioloģiski saderīgas implantējamas neiročipa - bezvadu "smadzeņu-datora saskarnes" - izveide.
Īstermiņā tas var būtizmantot, lai atjaunotu spēju staigāt paralizētam, redzi - aklu un ārstētu centrālās nervu sistēmas slimības. Nākotnē, pēc izstrādātāju domām, tehnoloģija paplašinās cilvēka iespējas un ļaus izveidot kiborgus atbilstoši transhumānisma idejām.
Prezentācijas laikā 2019. gadā Neuralinkatklāja dažas tehnoloģijas iezīmes. Elastīgi mikronu izmēra pavedieni (vairākas reizes plānāki par matiņu) ir iestrādāti smadzeņu motoriskajās zonās. Katrs pavediens satur daudz elektrodu un savieno tos ar implantu, ko sauc par "Saikni". Ierīce pastāvīgi nolasa informāciju no smadzenēm un pārraida to uz datoru.
Строение чипа. Изображение: Neuralink
Šobrīd ir dažādassmadzeņu un datoru saskarnes, no kurām dažas ir apstiprinājušas regulējošās iestādes Parkinsona slimības ārstēšanai, epilepsijas lēkmju pārtraukšanai vai tiek veikti klīniskie pētījumi citu slimību ārstēšanai. Šādās sistēmās tiek izmantots neliels skaits elektrodu, kas ietekmē lielus smadzeņu apgabalus.
Galvenā atšķirība starp Neuralink ierīcēm un citāmsistēmas, pēc uzņēmuma pārstāvju teiktā, lielā skaitā elektrodos (uzņēmums ziņo par ierīces izveidi ar 1024 plānākajiem elektrodiem) un punktveida triecienu, kas nepieciešams informācijas apmaiņai starp smadzenēm un datoru. Lai demonstrētu šīs tehnoloģijas iespējas, piemēram, 2021. gadā Neuralink demonstrēja implantētus pērtiķus, kas datorā spēlē "ping-pongu" ar sava prāta spēku.
Внешний вид чипа. Изображения: Neuralink
Turklāt, pēc uzņēmuma pārstāvju teiktā,papildu priekšrocība ir robots, kas veic transplantācijas operācijas. Neuralink saka, ka tas veic ļoti plānus iegriezumus un izvairās no asinsvadiem, ievērojami samazinot komplikāciju risku implantācijas procesa laikā.
Kāda ir pretenziju būtība?
Aģentūras lēmums atteikties veiktizmēģinājumi ar cilvēkiem ir konfidenciāls dokuments, tāpēc FDA tā informāciju publiski neizpauž un nekomentē. Atteikuma iemesli zināmi tikai no Reuters aptaujāto Neuralink darbinieku vārdiem, materiāla publicēšanas brīdī uzņēmuma amatpersonas žurnālistu ziņojumu nekomentēja.
По словам сотрудников, в прошлом году FDA озвучила десятки проблем, которые касаются безопасности использования устройства. В частности, регулятор обращает внимание на то, что в нейроимпланте используется литиевая батарея, которая заряжается дистанционно и может представлять опасность для людей.
Veiktajos testos ar dzīvniekiem Neuralink to nedarījaizvērtēja akumulatora atteices iespējamību un šāda scenārija sekas cilvēkam. Eksperti baidās, ka, ja kāda ar akumulatoru savienota ierīces sastāvdaļa sabojājas, strāva var sabojāt smadzeņu audus.
Vēl viena problēma ir saistīta ar iespēju, kasīki elektrodi vai atdalīti plankumi var migrēt uz citām smadzeņu zonām. Migrējošie vadi var izraisīt iekaisumu, traucēt funkciju kritiskajās smadzeņu zonās un plīst asinsvadi. Pirms eksperimentiem ar cilvēkiem uzņēmumam ir jāpierāda, ka šāds scenārijs nav iespējams, vai arī jāparāda, ka elektrodu atdalīšanās nekaitēs smadzenēm vai to var novērst.
Kopumā lielākā daļa jautājumu, kasšķiet, vērš FDA uzmanību uz situācijām, kad ierīce nedarbojas normāli. Šķiet, ka esošajos testos Neuralink ir pierādījis, ka tas var būt noderīgs, ja ierīce darbojas pareizi, taču problēmas ar iespējamām kļūdām un ierīces atteici nav atrisinātas. Turklāt joprojām nav skaidrs, vai nepieciešamības gadījumā būs iespējams izņemt implantu, nekaitējot pacientam.
Kas tālāk?
Компания Neuralink и Илон Маск постоянно объявляют о скором запуске испытаний на людях: изначально предполагалось, что они должны были начаться еще в 2020 году. В публичных заявлениях представители компании говорят о тесной работе с FDA, готовности учесть и быстро исправить все замечания.
2022. gada novembrī Elons Masks paziņoja, ka implantsNeuralink ir pilnīgi drošs un gatavs implantēšanai viņa paša bērniem. Tajā pašā laikā viņš plānoja sākt klīniskos pētījumus ar cilvēkiem "apmēram sešu mēnešu laikā". Šis nav pirmais šāds paziņojums, visu laiku tiek saukti un pārbīdīti dažādi termini, faktiski jau no uzņēmuma dibināšanas brīža.
Intervēti Neuralink eksperti un pārstāvjižurnālisti šaubās par šīs prognozes iespējamību. Viņi saka, ka lielākā daļa FDA identificēto problēmu joprojām nav atrisinātas. Darbinieki arī atzīmē, ka uzņēmums izmanto medicīnas jaunuzņēmumiem neraksturīgu stratēģiju: vadība pastāvīgi nosaka īsus termiņus, un regulatori tiek uztverti kā šķērslis progresam.
Lielākā daļa uzņēmumu, kas darbojas šajā reģionāEksperti saka, ka neiroimplanti ir pavadījuši gadus un pat gadu desmitus no prototipa izstrādes līdz pirmajai pārbaudei cilvēkā. Lai gan jaunās tehnoloģijas var dot lielu labumu cilvēkiem, svešķermeņu implantācija smadzenēs var būt ļoti bīstama. Nav pārsteidzoši, ka regulatori vēlas pārliecināties, ka uzņēmumi saprot, adekvāti novērtē un pārvalda risku.
Lasīt vairāk:
Nosaukts par vitamīnu, kas aizsargā smadzenes no demences
Detalizētākajā kartē skatiet, kā Zeme ir mainījusies 100 miljonu gadu laikā
Izrādījās, kuri vīrieši ir visauglīgākie: viņu spermatozoīdi ir par 50% labāki nekā pārējie