Moderna personalizētās vēža vakcīnas un vēža imūnterapijas kombinācija Merck & Co Keytruda ir samazinājusies
Rezultāti, kurus uzņēmumi apgalvo, bijastatistiski nozīmīgi, bet neatkarīgi zinātnieki vēl nav pārbaudīti, liecina par jaunu, bet nepierādītu vakcīnu klasi, kuras mērķis ir slimību ārstēšana, nevis infekciju profilakse, kā tas ir ar parastajām vakcīnām.
Ja kombinācija būs veiksmīga nākotnēizmēģinājumos, to rezultāti varētu paplašināt Moderna Messenger RNS vakcīnas platformas darbības jomu ārpus COVID-19, kas bija šīs gēnu tehnoloģijas pirmā komerciālā izmantošana.
Merck un Moderna teica, ka plāno apspriestrezultātus ar regulatoriem un veikt plašāku pētījumu, lai nākamajā gadā apstiprinātu kombinācijas drošību un efektivitāti. Pozitīvie šī pētījuma rezultāti varētu pavērt ceļu Moderna eksperimentālās vēža vakcīnas potenciālai reglamentējošai apstiprināšanai.
Testēt plāno arī Moderna un Merckšī kombinācija citiem vēža veidiem. "Mēs nevēlamies tērēt laiku. Tā kā dati ir tik pārliecinoši, šis man ir COVID-19 līdzīgs brīdis,” sacīja Moderna izpilddirektors Stefans Bansels.
Dibināta 2010. gadā lietošanaiMolekulārā progresa potenciāls, Moderna gadiem ilgi ir strādājusi, lai komercializētu mRNS, saskaroties ar tādiem tehniskiem šķēršļiem kā mRNS nogādāšana līdz mērķim, pirms organisms to iznīcina.
Kā tiek izgatavota vakcīna
Pētnieki jau sen ir pētījuši iespējasvēža pacientu vakcinācija, kas ir viens no lielākajiem farmācijas nozares tirgiem. Moderna izgatavo savu vakcīnu sarežģītā veidā, jo katram pacientam ir unikāla injekcija. Uzņēmums sāk ar pacienta audzēja biopsiju. Pēc tam tā analizē audzēja paraugu un identificē mutācijas vēža šūnās, kas pazīstamas kā neoepitopi.
Moderna eksperti atlasa līdz 34 neoepitopiem,kas, pēc ekspertu domām, izraisīs visspēcīgāko imūnreakciju pacientam un ietvers šo neoepitopu ģenētiskos kodus vakcīnā. Pēc injekcijas pacientam vakcīna dod norādījumus pacienta šūnām, kā ražot neoepitopus. Tam, savukārt, vajadzētu izraisīt imūnreakciju, kas var labāk mērķēt un iznīcināt vēža šūnas.
Starp biopsiju un pirmo vēža vakcīnas injekciju ir četras līdz astoņas nedēļas.
2019. gadā Moderna un Merck sāka otro posmupersonalizētas pretvēža vakcīnas izmēģinājums ar Keytruda cilvēkiem, kuriem melanoma tika ķirurģiski izņemta, bet joprojām tiek uzskatīts par augstu vēža atkārtošanās risku.
Pēc operācijas daži pacienti saņēma līdzdeviņas personalizētās vēža vakcīnas devas ik pēc trim nedēļām un saņēma Keytruda ik pēc trim nedēļām 18 ciklus. Citi saņēma tikai Keytruda.
"Šī ir pirmā reize, kad mēs patiešām redzamspēcīgs signāls no vēža vakcīnas,” intervijā sacīja Eliavs Bars, globālās klīniskās attīstības vadītājs un Merck galvenais medicīnas darbinieks. "Šī ir pirmā reize, kad mēs varam parādīt, ka, noņemot Keytruda nodrošinātās imūnās atbildes bremzes, apvienojumā ar ārkārtīgi labu vakcīnu, jūs iegūstat patiešām spēcīgu imūnreakciju."
Izpētiet brīvprātīgos, kuri saņēma kombināciju,novērotas blakusparādības, kas līdzinājās Keytruda, piemēram, nogurums un kuņģa-zarnu trakta sekas, kā arī tās, kas saistītas ar mRNS vakcīnām, piemēram, sāpes un sāpes rokās.
Lasīt vairāk:
Zinātnieki no mūžīgā sasaluma zonas: kā viņi izstrādā gudras drēbes un pretvēža vakcīnu
Zinātnieki “krāpa” laiku un nosūtīja fotonu pagātnē: kā šis izrāviens mainīs fiziku
10 zinātniski fakti, kas izrādījās viltoti. Kartes