Vakcīnas pret Covid-19 tika izgatavotas gandrīz gada laikā, bet35 cilvēki gaidīja PVO apstiprinātu vakcināciju pret malāriju
Pasaules Veselības organizācija (PVO)pirmo reizi apstiprināja malārijas vakcīnu 2021. gada oktobrī. "Šis ir vēsturisks brīdis," teikts PVO ģenerāldirektora Tedros Adhanom Ghebreyesus paziņojumā.
Vakcīna tika nosaukta RTS,S.Tās izstrādātāji solīja, ka pilnībā vakcinētiem bērniem smagas slimības biežums samazināsies par 30%. 2020. gadā pētnieku grupa aprēķināja, ka vakcīna katru gadu varētu novērst no 3 līdz 10 miljoniem saslimšanas gadījumu un izglābt no 14 000 līdz 51 000 mazu bērnu dzīvību.
Bet vispārējās svinībās viņi vienu palaida garāmsvarīga detaļa - malārijas vakcīnas galvenā sastāvdaļa patiesībā bija gandrīz 35 gadus veca. Pētnieki jau kopš 90. gadu beigām ir zinājuši, ka šī formula bija efektīva aizsardzībai pret infekciju.
Kāpēc vakcīna prasīja tik ilgu laiku?
Rodas jautājums, kāpēc vakcīna no galvenāslepkavas infekcijas - malārijas - izveidošana prasīja tik ilgu laiku? Saskaņā ar pētnieku, kas iesaistīti RTS izstrādē, S, lomu spēlēja parazīta kompleksā bioloģija. Arī tā ražošanas laikā nebija pietiekami daudz finansējuma. Tas apgrūtināja pētniecības testēšanas loģistiku katrā posmā.
Cilvēki, kuri cieš no malārijas, "viņiem tā navEiropieši, viņi nav austrālieši, viņi ir nabadzīgi Āfrikas bērni,” sacīja Ešlija Birketa, bezpeļņas globālās veselības organizācijas PATH vakcinācijas pret malāriju iniciatīvas direktore. "Diemžēl, manuprāt, mums jāatzīst, ka tas ir viens no steidzamības trūkuma iemesliem," viņa sacīja.
Pētnieki ir meklējuši malārijas vakcīnu kopš 1980. 1960s.In beigām, viņi identificēja proteīnu, kas ir gandrīz pilnībā pārklātsParazīts ir cirkumsporozoīta proteīns.Pētnieki saprata, ka vakcīna, kas vērsta uz šo proteīnu, varētu nodrošināt imunitāti.
Pēc tam, kad ASV valdības pētnieki 1984. gadā sekvencēja proteīna gēnu, militārpersonas lūdza viņus izstrādāt proteīna vakcīnu.Pēc tam valdības amatpersonas vērsās pēc palīdzības pie Smith, Kline &; French, farmācijas giganta GlaxoSmithKline priekšgājēja uzņēmuma.
Kādas bija grūtības ar malārijas vakcīnu?
Eksperti atzīmē, ka šis darbs bija ļoti grūts.ir sarežģīts dzīves cikls, kas sastāv no vismaz trim dažādiem posmiem.Kad tas nonāk cilvēka ķermenī, tas burtiski pilnībā attīstās, sacīja GSK globālās vakcinācijas programmas pārstāvis Lods Šērmans.
Ja vakcīna tiek izstrādāta noteiktam posmam,tad tas apturēs parazītu tikai uz laiku. Turklāt pamata instrumenti, ko pētnieki mūsdienās izmanto, lai paātrinātu vakcīnu izstrādi, 90. gados nepastāvēja.
Zinātnieki ir vakcinējuši cilvēkus desmitiem reižuvakcīna, kuras pamatā ir cirkumsporozoīta proteīns, taču visi mēģinājumi ir bijuši neveiksmīgi. Izņēmums bija RTS,S. 80. gadu beigās un 90. gadu sākumā zinātnieku komanda virzījās uz priekšu, un 1998. gadā Gambijā veikts pētījums, kurā piedalījās 250 vīrieši, parādīja, ka vakcīna novērsa 34% infekciju.
Ja jau RTS,S pastāv jau sen, tad kāpēc tik ilgi nav lietots?
Tomēr uzmanību vakcīnai vairāk virzīja intelektuālā interese, nevis vēlme pēc iespējas ātrāk palīdzēt slimajiem.Malārija netika uzskatīta par sabiedrības veselības problēmu.
Pēc vakcīnas izstrādē iesaistīto cilvēku domām, bija tikai grūtības, kas saistītas ar vakcīnas testēšanu, kurai navkomerciālais tirgus.
Kad vakcīnu ražotāji sāka veikt izmēģinājumus Āfrikas valstīs, viņi saprata, ka tas ir ļoti grūts uzdevums.Piemēram, bija daudz loģistikas problēmu, un nebija piemērotu apstākļu laboratorijas testiem.
I un II fāzes izmēģinājumi, kas novērtēvakcīnas drošība un efektivitāte vispirms tika pārbaudīta pieaugušajiem, pēc tam vecākiem bērniem un visbeidzot ļoti maziem bērniem. Tāpat bija nepieciešams optimizēt devu katrai vecuma grupai, ņemot vērā blakusparādības. Viss šis process ilga apmēram 10 gadus.
II fāzes izmēģinājuma rezultāti bija veiksmīgi,zīdaiņi sāka inficēties retāk par 65,9%, salīdzinot ar kontroles grupu. Tas noveda pie III fāzes izmēģinājumiem, kas sākās tikai 2009. gadā.
III fāzes izmēģinājumi notika no 2009. līdz 2014. gadamseptiņas valstis Subsahāras Āfrikā. Tajās piedalījās vairāk nekā 15 000 bērnu. Un rezultāti bija daudzsološi – tik ļoti, ka GSK sāka ražotni sagatavot ražošanai.
Viss bija jāsāk no jauna. Kāpēc?
Bet 2015. gada oktobrī PVO pārskatīja datus parIII fāzes rezultāti. Izrādījās, ka vakcinētie bērni biežāk slimo ar meningītu nekā kontroles grupā. Arī vakcinēto meiteņu vidū pieauga mirstība, lai gan nebija līdz galam skaidrs, vai tas ir saistīts ar vakcīnu. Lai risinātu šīs problēmas un pārbaudītu vakcīnu plašākā vidē, PVO lūdza veikt vēl lielāku izmēģinājumu.
Mūsdienās lielākā daļa pētnieku piekrītka bija nepieciešami papildu pētījumi. Bija svarīgi izslēgt iespējamās drošības problēmas, sacīja Wongani Nyangulu, ārsts, kurš vada IV fāzes pētniecības centru Malāvijas dienvidos.
Galu galā vakcīna tika pārbaudīta uz 900000 bērnu Ganā, Malāvijā un Kenijā. 2021. gada oktobrī PVO pārskatīja rezultātus un ieteica vakcīnu plašai lietošanai apgabalos ar mērenu vai augstu malārijas izplatības līmeni. Vairāk nekā 20 gadus pēc pirmajiem panākumiem vakcīnu izstrādē RTS,S bija gatavs masveida lietošanai.
Ārsti visā pasaulē ir pamanījuši būtiskas atšķirības COVID-19 un malārijas ārstēšanā.
“Ja tiek izstrādāta vakcīna pret malārijuJa tiktu nosūtīti tādi paši resursi kā COVID-19 gadījumā, malāriju varētu izskaust,” rakstīja Kenijas Medicīnas pētījumu institūta zinātnieks Damaris Matoke-Muhia. Viņa atzīmēja, ka malārija Āfrikā ir nogalinājusi vairāk cilvēku nekā COVID-19.
Lasīt vairāk:
Kosmiskā zonde lidoja 200 km attālumā no Merkūrija. Paskaties, ko viņš redzēja
Ķīniešu domu lasīšanas ķivere atskan trauksmes signāls, kad cilvēks redz pornogrāfisku saturu
Bīstamā sēne var seksuāli vairoties, radot rezistentus celmus