Wat is er met het Russische hospice gebeurd?
Hospice "House with a Lighthouse" beschuldigd van niet-naleving van de circulatieregels
Kommersant kwam erachter dat de klacht mogelijk isde overtreding werd op 29 september gemeld bij het ministerie van Binnenlandse Zaken - nog voordat "House with Mayak" op 30 september het eerste medicijn kocht. Ze kwamen op 27 oktober met een controle naar de medische faciliteit. De hoofdarts van het hospice, Grigory Klimov, gaf fouten in de houtkap toe, maar verduidelijkte dat ze al waren geëlimineerd.
Alles was in orde met de medicijnen, maarde basis voor het administratieve protocol waren tekortkomingen in de boekhouding. Volgens het relevante artikel wordt het hospice geconfronteerd met een boete van maximaal 400 duizend roebel of tot 90 dagen opschorting.
Waarom gebeurt het?
De media schrijven vaak over ingediende strafzakenvoor de import van medicijnen vanuit het buitenland naar Rusland. Dit lijkt alleen te gebeuren bij illegale drugsleveranciers, maar de douane kan kennis nemen van elke drug die over de grens wordt vervoerd.
Al dit soort transport valt onder de wet “Op het verkeer van medicijnen”. Russen hebben regelmatig problemen met het importeren van een aantal medicijnen, bijvoorbeeld:
- Tramal... Invoer in het land is verboden.Het wordt gebruikt voor pijnverlichting bij kankerpatiënten, in de postoperatieve periode, voor verwondingen, voor pijn als gevolg van een hartinfarct, tijdens pijnlijke medische procedures.
- bupropion. Het staat niet op de lijst met verboden voorwerpen, maar er loopt meer dan één strafzaak vanwege het transport ervan.
- Kaffetin. Beperkt, mag alleen worden meegenomen voor persoonlijk gebruik met een certificaat.
- Merida... Import naar Rusland is verboden.
- Retabolil. Importeren naar Rusland is verboden.
- Dinitrofenol(DNP). Import in Rusland is verboden.
- Zolpidem.Beperkt, kan alleen worden vervoerd voor persoonlijk gebruik met een certificaat.
- Modafinil. Importeren naar Rusland is verboden.
Feit is dat niet alles nodig ismedicijnen komen op de Russische markt. Om medicijnen in Rusland te verkopen, hebben productiebedrijven serieuze middelen nodig: volgens deskundigen kan de procedure voor het registreren van een medicijn anderhalf tot twee jaar duren, bovendien is een van de vereisten voor het registreren van een nieuw medicijn het uitvoeren van klinische proeven in Rusland , en dit duurt nog eens drie tot vijf jaar en vergt enorme investeringen. Gezien het feit dat overheidsopdrachten voor innovatieve, dure medicijnen zeldzaam zijn, is het voor farmaceutische bedrijven wellicht niet rendabel om te investeren in registratie en voorbereiding ervan.
Naast het voorbereiden en vertalen van documentatie,nodig is om een medicijn op de markt te brengen (het beslaat duizenden pagina’s), vereist bijvoorbeeld een GMP-certificaat (goede productiepraktijk, of goede productiepraktijk – regels die de productie en kwaliteit van medicijnen controleren).
Het certificaat wordt afgegeven op basis van de resultaten van de inspectie(die ook door de fabrikant wordt betaald). Sinds 2017 hebben de landen van de Euraziatische Economische Unie (Rusland, Wit-Rusland, Kazachstan, Kirgizië, Armenië) uniforme GMP-normen aangenomen, dat wil zeggen dat de inspectieresultaten van het ene land in andere worden erkend. Dezelfde overeenkomst geldt tussen de VS en de EU-landen – dit voorkomt dubbele inspecties.
Maar om het in de EU geproduceerde medicijn op de Russische markt te brengen, moeten experts uit Rusland een inspectie uitvoeren op naleving van de GMP-normen.
Bovendien werd het in 2020 in RuslandNieuwe etikettering van medicijnen is verplicht. Hierdoor kan de beweging van de verpakking van de fabriek naar de handen van de koper worden gevolgd en moet extra bescherming tegen namaak worden geboden.
Om de nieuwe etikettering te introduceren, heeft het bedrijfer is nieuwe apparatuur nodig - volgens het hoofd van de Federale Dienst voor Toezicht in de Gezondheidszorg Mikhail Murashko, kost het de fabrikant 2 tot 10-12 miljoen roebel.
Wie wordt er behandeld met "controversiële" medicijnen?
- Kankerpatiënten
Kankerpatiënten hebben er in de meeste gevallen last vanpijn als gevolg van de groei van kankertumoren, minder vaak - door antitumorbehandeling. Soms heeft het pijnsyndroom niets te maken met de ziekte en de behandeling ervan. In latere stadia kan de pijn alleen met effectievere middelen worden verlicht. Vaak kunnen alleen sterke pijnstillers voor kanker in het laatste stadium de toestand van de patiënt verlichten. De meest effectieve techniek hier is:
- "Oxycodon."
- "Tramadol."
- "Dionina."
- "Tramala."
- "Durogesica".
- "Morfine".
In verschillende stadia van pijnsyndroomer worden verschillende groepen fondsen gebruikt. Medicijnen kunnen niet-narcotisch en narcotisch zijn. De eerste groep omvat pijnstillers (sommige zijn alleen op recept verkrijgbaar). De tweede groep omvat opiaten, die ook een wisselend effect hebben.
- Geestelijke en psychische stoornissen
In april 2019, over de Russische vrouw Daria Belyaevaer werd een strafzaak geopend over het feit dat ze een antidepressivum had gekocht bij een Poolse online apotheek. Hoewel het medicijn niet in Rusland is geregistreerd, is het niet verboden - maar het is een afgeleide van het stimulerende middel ephedrone, dat is opgenomen in de lijst met stoffen die in ons land verboden zijn voor circulatie.
Het belangrijkste verschil tussen antidepressiva enPotentieel verslavende oppervlakteactieve stoffen zijn dat antidepressiva geen onmiddellijk effect veroorzaken - iemand die ervoor kiest om het te gebruiken, krijgt geen onmiddellijke euforie, net als gewone drugs. Bovendien is in de eerste week van het gebruik van antidepressiva de toestand van een persoon in de regel iets slechter - een groot aantal bijwerkingen van dergelijke geneesmiddelen houden hiermee verband.
Meestal beginnen antidepressiva te werken - enalleen voor patiënten met een depressie of een andere stoornis - twee tot drie weken na het begin van de behandeling. Antidepressiva kunnen de gemoedstoestand van een gezond persoon niet verbeteren, vooral niet in de mate waarin het voorkomt bij het nemen van medicijnen.
Potentieel verslavende oppervlakteactieve stoffen, zoals bijvoorbeeld amfetamine of heroïne, veranderen daarentegen de stemming en mentale toestand van gezonde mensen zodra de stof de hersenen bereikt.
Hoe is dit probleem in het buitenland?
Zoals de Chinese praktijk laat zien, is dat niet zoHet is moeilijk om met behulp van marktmechanismen dergelijke economische omstandigheden in het land te creëren, zodat binnenlandse drugs in de ogen van de consumenten niet minder concurrerend zijn dan buitenlandse drugs. Om dit te doen, volstaat het om omstandigheden te creëren waarin onze eigen laboratoria, ultramoderne apparatuur, langdurig onderzoek, hightech productie, investeringen, personeel, logistiek en, belangrijker nog, de modernste medicijnen lage prijzen zullen verschijnen.
De Chinese regering ging bijvoorbeeld rechtdoorde tegenovergestelde manier. Toen hij ontdekte dat van 2006 tot 2016 geen van de 426 nieuwe medicijnen in China werd verkocht, werden de invoerrechten op drugs geannuleerd, de btw op de productie van drugs verlaagd tot 3%, de registratieperiode voor drugs teruggebracht tot 3 maanden en de straf voor drugs verhoogd. de productie van kopieën zonder vergunning. drugs en stond het sluiten van langetermijncontracten toe voor de levering van drugs.
Lees ook
Vond het vermeende koninkrijk van de verdwenen Hettieten. Wat hebben archeologen gevonden?
De Doomsday-gletsjer bleek gevaarlijker te zijn dan wetenschappers dachten. We vertellen het belangrijkste
Materie rond een zwart gat werd eerst in een laboratorium verkregen. Wat betekent het?