Rusland registreerde als eerste ter wereld een vaccin tegen het coronavirus. Wat is er over haar bekend?

Waarom hebben we het vaccin eerder gekregen dan alle anderen?

Volgens minister van Volksgezondheid Dmitry Murashko onmiddellijk

na de WereldorganisatieGezondheid verklaarde een pandemie van het nieuwe coronavirus, het Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology begon met het maken van een vaccin.

Wetenschappers gebruikten ervaring en debuggen technologieproductie van adenovirale vectoren, legde het hoofd van het ministerie van Volksgezondheid uit. Volgens hem voerden onderzoekers van het Gamaleya Center in de jaren negentig de eerste succesvolle experimenten uit om geneesmiddelen voor gentherapie te maken.

En de verdere ontwikkeling van dit gebied maakte het mogelijk om een ​​universeel platform te creëren voor de ontwikkeling van vaccins tegen verschillende, waaronder bijzonder gevaarlijke, infectieziekten.

Dmitry Murashko, minister van Volksgezondheid

Hoe werkt het ontwikkelde vaccin?

Het Gamaleya Center-vaccin is geïnactiveerd. Simpel gezegd, je hebt de vyrus laten groeien en daarom geïnactiveerd, met andere woorden, gedood.

Vectorvaccins, zoals het ontwikkelde,Ze veroorzaken ook een cytotoxische immuunrespons: er verschijnen immuuncellen die specifiek met het virus geïnfecteerde cellen vernietigen, zegt Denis Logunov, adjunct-directeur voor wetenschappelijk werk van het Gamaleya Centrum, in een interview met Meduza.

Breng gesprekken over het ADE-effect over naar vectorhet vaccin is niet helemaal correct - onderzoeken hebben aangetoond dat er geen ADE-effect is voor vectorvaccins. Niemand zegt dat dit effect niet verder onderzocht hoeft te worden en dat het niet nodig is om ernaar te kijken, maar de Oxford en Chinese [vector] vaccins [tegen SARS-CoV-2] die bij primaten zijn onderzocht, vertonen geen enkel ADE effect.

Ook voor dit effect op primaten hebben wij ons eigen vaccin.gecontroleerd. En hoewel we niet volledig kunnen zeggen of een persoon hetzelfde beeld zal hebben als bij primaten, moeten we nu op onze hoede zijn voor de mogelijkheid van een ADE-effect, maar niets meer. Een vaccin dat volgens dit principe is gemaakt, kan alleen een antilichaam veroorzaken. bescherming.

Ook op een regeringsvergadering, de presidentvroeg de minister van Volksgezondheid of dergelijke vaccins ergens anders ter wereld zijn geregistreerd. Het hoofd van het ministerie van Volksgezondheid antwoordde dat er vergelijkbare ontwikkelingen zijn in China en enkele andere landen, maar er zijn nog steeds klinische studies.

In Rusland, volgens Murashko, een nieuw vaccin"Heeft een hoge werkzaamheid en veiligheid aangetoond in klinische onderzoeken." Alle vrijwilligers hadden hoge titers antilichamen tegen COVID-19, en tegelijkertijd "had geen van hen ernstige complicaties van immunisatie", zei de minister.

Poetin zei dat zijn dochter het nieuwe vaccin testte. Na de eerste injectie steeg haar temperatuur naar 38 graden, de volgende dag was het iets boven de 37. 

Na de tweede injectie steeg de temperatuur ook iets, daarna verdween alles, ze voelt zich goed en de titers zijn hoog.

Vladimir Putin, president van Rusland

Welk vaccin zou moeten zijn?

Artsen en virologen merken op dat de effectiviteit van het COVID-19-vaccin uit twee belangrijke parameters bestaat.

De eerste is immunogeniteit, dat wil zeggen het vermogengeneesmiddel om een ​​immuunrespons in het menselijk lichaam op te wekken. Met andere woorden, het medicijn zou een reactie moeten veroorzaken en het lichaam moeten dwingen antistoffen tegen het coronavirus aan te maken. In veel opzichten hangt het succes van een bepaald vaccin hiervan af, en juist voor de snelste zoektocht naar een vaccin testen het Russische Ministerie van Defensie en verschillende onderzoeksinstituten verschillende manieren om een ​​immuunrespons tegelijk op te wekken.

De tweede is veiligheid. Het is onmogelijk om in een paar weken een volledig onschadelijk medicijn te maken. 

De tweede parameter had vragen:Gisteren, op 10 augustus, suggereerde de Association of Clinical Research Organisations dat het RF-ministerie van Volksgezondheid de registratie van het vaccin uitstelt, aangezien het Gamaleya Center zijn proeven met "zelfs maar honderden mensen" nog niet heeft afgerond en het medicijn nog niet op grote schaal is geproduceerd.

Bovendien is het gebaseerd op een ander vaccin van MERS, waarvan de proeven nog lopen, dus "er is nog steeds geen reden om een ​​conclusie te trekken over de effectiviteit ervan".

Versnelde registratie zal Rusland niet langer tot een leider in deze race maken; het zal alleen de eindgebruikers van het vaccin, burgers van de Russische Federatie, blootstellen aan onnodig gevaar.

Brief aan het ministerie van Volksgezondheid

Zoals vermeld in de brief, deelname aan de proevenontwikkeld door het Gamaleya National Center, hebben minder dan 100 mensen ontvangen, en tijdens de derde testfase worden medicijnen meestal op enkele duizenden getest. Op dit moment is dus niets bekend over de kwaliteit van het medicijn: er zijn geen gegevens over de veiligheid van het vaccin voor ouderen, die ze überhaupt willen vaccineren, en er is geen informatie over wat de massaproductie van het vaccin zal zijn, aldus de ACCI.

In reactie op de beschuldiging, de chef freelancede epidemioloog van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie Nikolai Briko vertelde RIA Novosti dat hij geen reden ziet om "obstakels op te werpen" voor de registratie van het coronavirusvaccin dat is ontwikkeld in het Gamaleya Centrum.

Nikolai Briko zei dat het vaccin van het Gamaleya-centrum "niet uit de lucht kwam vallen", aangezien het centrum al meer dan 10 jaar in deze richting werkt en vaccins tegen ebola en MERS ontwikkelt.

Bij het maken van een vaccin voor COVID-19Er wordt gebruik gemaakt van dezelfde technologie, gebaseerd op een adenovirus, dus in dit geval is er geen sprake van enige herziening of vertraging, omdat de technologie al ontwikkeld is.

Nikolay Briko, hoofd freelance epidemioloog van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie

Welke risico's zijn verbonden aan het gebruik van het vaccin?

Het coronavirusvaccin kan bijwerkingen veroorzakeneffecten in de eerste twee dagen na gebruik, en zullen in de komende drie dagen verdwijnen, volgens de instructies voor het vaccin, gepubliceerd in het Rijksregister van Geneesmiddelen.

Bijwerkingen die typisch zijn voor gebruikvaccins zijn overwegend mild of matig van ernst, kunnen zich op de eerste of tweede dag na vaccinatie ontwikkelen en verdwijnen binnen de volgende 3 dagen. Vaker dan anderen kunnen zich kortdurende algemene (kortstondig griepachtig syndroom gekenmerkt door koude rillingen, koorts, gewrichtspijn, spierpijn, asthenie, algemene malaise, hoofdpijn) en lokale (pijn op de injectieplaats, hyperemie, zwelling) reacties ontwikkelen. ;

Handleiding

Volgens deskundigen, schrijft L’Express.Er zijn zorgen over de snelheid van de ontwikkeling van Russische vaccins. Experts zijn van mening dat sommige fasen mogelijk zijn overgeslagen om de ontwikkeling te versnellen. Ze vergelijken de race om een ​​vaccin met de lancering door de USSR van de eerste Spoetnik in 1957.

De WHO deelt deze zorgen en heeft Rusland gestuurdeen voorbehoud waarin wordt opgeroepen tot naleving van de huidige protocollen bij het ontwikkelen van een vaccin. De woordvoerder van de organisatie, Christian Lindmeier, merkte op dat dit nodig is om ervoor te zorgen dat het vaccin werkt tegen wie het kan helpen, of het bijwerkingen heeft en niet opweegt tegen de positieve eigenschappen.

Wanneer begint de vaccinatie tegen het coronavirus in Rusland?

Ten eerste is het de bedoeling om mensen uit groepen te vaccinerenberoepsrisico van besmetting met het coronavirus - gezondheidswerkers en leerkrachten. Ze zullen naar verwachting vanaf eind augustus of begin september worden ingeënt. Tegelijkertijd zullen volgens Roszdravnadzor klinische proeven na registratie "bij duizenden mensen" worden voortgezet en zullen de effecten van vaccinatie strikt worden gecontroleerd.

Volgens officiële gegevens komt het medicijn in omloopvanaf 1 januari 2021. Dat wil zeggen dat zowel de ouderen als de rest van de bevolking hoogstwaarschijnlijk al volgend jaar massaal gevaccineerd zullen worden. Zoals Poetin benadrukte, is vaccinatie uitsluitend vrijwillig.

Hoe wordt het nieuwe vaccin toegediend?

Het ministerie van Volksgezondheid registreerde het vaccin in de vorm van een oplossing voor intramusculaire toediening.

Zoals vermeld in de instructies, wordt het vaccin toegediend indeltaspier (het bovenste derde deel van het buitenoppervlak van de schouder). De vaccinatie verloopt in twee fasen: de eerste injectie en drie weken later de tweede (met verschillende componenten). "Na toediening van het vaccin moet de patiënt gedurende 30 minuten onder toezicht staan ​​van gezondheidswerkers", benadrukt de begeleidende documentatie bij het medicijn.

Lees ook:

Schatzoeker vindt 3000 jaar oude schat in Schotland

Perseids Meteor Shower - 2020: waar te zien, waar te kijken en hoe een foto te maken

Kijk naar de 3D-kaart van het heelal: het is al 20 jaar samengesteld en het heeft wetenschappers al verrast