De combinatie van Moderna's gepersonaliseerde kankervaccin en kankerimmunotherapie Merck & Co.'s Keytruda is gedaald
De resultaten, die de bedrijven zeggen warenstatistisch significant, maar nog niet getest door onafhankelijke wetenschappers, suggereren een nieuwe maar onbewezen klasse van vaccins die gericht zijn op het behandelen van ziekten in plaats van het voorkomen van infecties, zoals het geval is met conventionele vaccins.
Of de combinatie in de toekomst succesvol isstudies, zouden hun resultaten de reikwijdte van Moderna's messenger RNA-vaccinplatform kunnen uitbreiden tot buiten COVID-19, het eerste commerciële gebruik van deze gentechnologie.
Merck en Moderna zeiden dat ze van plan zijn te pratenresultaten met toezichthouders en voer volgend jaar een groter onderzoek uit om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie te bevestigen. Positieve resultaten uit dit onderzoek zouden de weg kunnen vrijmaken voor mogelijke goedkeuring door de regelgevende instanties van Moderna's experimentele kankervaccin.
Moderna en Merck zijn ook van plan om te testendeze combinatie voor andere soorten kanker. “We willen geen tijd verspillen. Met de gegevens die zo overtuigend zijn, is dit een COVID-19-achtig moment voor mij”, zegt Stephane Bancel, CEO van Moderna.
Opgericht in 2010 om te gebruikenMet het potentieel van moleculaire vooruitgang werkt Moderna al jaren aan de commercialisering van mRNA, daarbij geconfronteerd met technische hindernissen zoals het afleveren van het mRNA aan het doelwit voordat het lichaam het vernietigt.
Hoe een vaccin wordt gemaakt
Onderzoekers onderzoeken al lang de mogelijkhedenvaccinatie van kankerpatiënten, een van de grootste markten in de farmaceutische industrie. Moderna maakt zijn vaccin op een complexe manier omdat de injectie voor elke patiënt uniek is. Het bedrijf begint met een biopsie van de tumor van de patiënt. Vervolgens analyseert het het tumormonster en identificeert mutaties in de kankercellen, bekend als neo-epitopen.
Moderna-experts selecteren tot 34 neo-epitopen,die volgens deskundigen de sterkste immuunrespons bij de patiënt zal veroorzaken, en de genetische codes van deze neo-epitopen in het vaccin opnemen. Na injectie bij een patiënt instrueert het vaccin de cellen van de patiënt hoe ze neo-epitopen moeten produceren. Dit zou op zijn beurt een immuunrespons moeten opwekken die kankercellen beter kan richten en vernietigen.
Tussen de biopsie en de eerste injectie met het kankervaccin zitten vier tot acht weken.
In 2019 begonnen Moderna en Merck met fase tweeproef van een gepersonaliseerd kankervaccin met Keytruda bij mensen bij wie het melanoom operatief was verwijderd, maar die nog steeds een hoog risico liepen op herhaling van de kanker.
Na de operatie kregen sommige patiënten totnegen doses van het gepersonaliseerde kankervaccin om de drie weken, en kreeg Keytruda om de drie weken gedurende 18 cycli. Anderen kregen alleen Keytruda.
"Dit is de eerste keer dat we echt zieneen sterk signaal van een kankervaccin”, zei Eliav Barr, hoofd van de wereldwijde klinische ontwikkeling en chief medical officer van Merck, in een interview. "Dit is de eerste keer dat we daadwerkelijk kunnen aantonen dat je met het wegnemen van de remmen op de immuunrespons die Keytruda geeft, in combinatie met een extreem goed vaccin, een echt sterke immuunrespons krijgt."
Bestudeer vrijwilligers die de combinatie kregen,bijwerkingen ondervonden die overeenkwamen met die van Keytruda, zoals vermoeidheid en gastro-intestinale effecten, en bijwerkingen die verband houden met mRNA-vaccins, zoals pijn in de arm.
Lees verder:
Wetenschappers uit de permafrostzone: hoe ze slimme kleding en een kankervaccin ontwikkelen
Wetenschappers 'bedrogen' de tijd en stuurden een foton het verleden in: hoe deze doorbraak de natuurkunde zal veranderen
10 wetenschappelijke feiten die nep bleken te zijn Kaarten