Het duurde bijna een jaar om vaccins tegen COVID-19 te produceren, maar maar liefst 35 mensen wachtten op het door de WHO goedgekeurde malariavaccin
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)keurde voor het eerst een malariavaccin goed in oktober 2021. "Dit is een historisch moment", zei WHO-directeur Tedros Adhanom Ghebreyesus in een verklaring.
Het vaccin kreeg de naam RTS,S.De ontwikkelaars beloofden dat volledig gevaccineerde kinderen de incidentie van ernstige ziekten met 30% zouden verminderen. In 2020 schatte een onderzoeksteam dat een vaccin jaarlijks tussen de 3 en 10 miljoen ziektegevallen zou kunnen voorkomen en tussen de 14.000 en 51.000 levens van jonge kinderen zou kunnen redden.
Maar tijdens de algemene viering misten ze er eeneen belangrijk detail - het hoofdbestanddeel van het malariavaccin was eigenlijk bijna 35 jaar oud. Onderzoekers weten sinds het einde van de jaren negentig dat deze formule effectief was in de bescherming tegen infectie.
Waarom duurde het vaccin zo lang?
De vraag rijst waarom het vaccin van de belangrijkstede dodelijke infectie - malaria - zo lang duurde om te ontstaan? Volgens de onderzoekers die betrokken waren bij de ontwikkeling van de RTS, S, speelde de complexe biologie van de parasiet een rol. Er was ook onvoldoende financiering tijdens de productie. Dit belemmerde de logistiek van onderzoekstesten in elke fase.
Mensen die lijden aan malaria, "ze doen het niet"Europeanen, het zijn geen Australiërs, het zijn arme Afrikaanse kinderen”, zegt Ashley Birkett, directeur van het malariavaccinatie-initiatief bij PATH, een wereldwijde gezondheidsorganisatie zonder winstoogmerk. "Helaas denk ik dat we moeten toegeven dat dit een van de redenen is voor het gebrek aan urgentie", zei ze.
Onderzoekers zijn sinds het einde op zoek naar een malariavaccinJaren 60. In 1980 identificeerden ze een eiwit dat de parasiet bijna volledig omhult: het circumsporozoiet-eiwit. Onderzoekers realiseerden zich dat een vaccin tegen dit eiwit immuniteit zou kunnen bieden.
Na overheidsfunctionarissen in 1984Amerikaanse onderzoekers hebben het gen voor dit eiwit gesequenced en het leger heeft hen gevraagd een malariavaccin te ontwikkelen om militair personeel in het buitenland te beschermen. Overheidsfunctionarissen wendden zich vervolgens tot Smith, Kline & French, de voorloper van farmaceutische gigant GlaxoSmithKline.
Wat waren de moeilijkheden met het malariavaccin?
Deskundigen merken op dat dit werk erg wasmoeilijk. De malariaparasiet heeft een complexe levenscyclus die uit ten minste drie verschillende fasen bestaat. Wanneer het het menselijk lichaam binnendringt, evolueert het letterlijk volledig, zegt Laud Schuerman, een vertegenwoordiger van het wereldwijde vaccinatieprogramma van GSK.
Als er een vaccin wordt ontwikkeld voor een bepaald stadium,dan zal het de parasiet slechts voor een tijdje stoppen. Bovendien bestonden de basisinstrumenten die onderzoekers tegenwoordig gebruiken om de ontwikkeling van vaccins te versnellen, niet in de jaren negentig.
Wetenschappers hebben tientallen keren mensen gevaccineerdvaccin op basis van circumsporozoite-eiwit, maar alle pogingen zijn mislukt. De uitzondering was RTS,S. Aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig ging een team van wetenschappers vooruit, en een onderzoek uit 1998 in Gambia onder 250 mannen toonde aan dat het vaccin 34% van de infecties voorkwam.
Als RTS,S al heel lang bestaat, waarom wordt het dan zo lang niet gebruikt?
De aandacht voor het vaccin is echter gedreven dooreerder een intellectueel belang dan een verlangen om de zieken zo snel mogelijk te helpen. Malaria werd niet als een probleem voor de volksgezondheid beschouwd.
Volgens mensen die bij de ontwikkeling van het vaccin betrokken waren, hielden de enige uitdagingen die voor ons lagen verband met het testen van een vaccin dat geen commerciële markt heeft.
Toen vaccinfabrikanten begonnenproeven in Afrikaanse landen beseften ze dat dit een zeer moeilijke taak was. Zo waren er veel logistieke problemen en waren er geen geschikte omstandigheden om laboratoriumonderzoek te doen.
Fase I- en II-onderzoeken die evalueren:de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden eerst getest bij volwassenen, vervolgens bij oudere kinderen en ten slotte bij zeer jonge kinderen. Het was ook noodzakelijk om de dosering voor elke leeftijdsgroep te optimaliseren, rekening houdend met bijwerkingen. Dit hele proces heeft ongeveer 10 jaar geduurd.
De resultaten van de Fase II-studie waren succesvol,zuigelingen raakten minder vaak besmet met 65,9% vergeleken met de controlegroep. Dit leidde tot fase III-onderzoeken, die pas in 2009 van start gingen.
Fase III-onderzoeken vonden plaats van 2009 tot 2014zeven landen in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika. Ruim 15.000 kinderen namen hieraan deel. En de resultaten waren veelbelovend - zozeer zelfs dat GSK de fabriek begon klaar te maken voor productie.
Alles moest opnieuw beginnen. Waarom?
Maar in oktober 2015 beoordeelde de WHO gegevens overresultaten van fase III. Het bleek dat gevaccineerde kinderen een grotere kans hadden op meningitis dan kinderen uit de controlegroep. Ook was er sprake van een stijging van de sterfte onder gevaccineerde meisjes, al was niet geheel duidelijk of dit verband hield met het vaccin. Om deze problemen aan te pakken en het vaccin in een bredere setting te testen, vroeg de WHO om een nog grotere proef.
Tegenwoordig zijn de meeste onderzoekers het erover eens:dat aanvullend onderzoek gerechtvaardigd was. Het was belangrijk om mogelijke veiligheidsproblemen uit te sluiten, zei Wongani Nyangulu, een arts die aan het hoofd staat van het Fase IV-onderzoekscentrum in het zuiden van Malawi.
Het vaccin werd uiteindelijk getest op 900000 kinderen in Ghana, Malawi en Kenia. In oktober 2021 heeft de WHO de resultaten beoordeeld en een vaccin aanbevolen voor wijdverbreid gebruik in gebieden met matige of hoge niveaus van overdracht van malaria. Meer dan 20 jaar na de eerste successen in de ontwikkeling van vaccins was RTS,S klaar voor massaal gebruik.
Artsen over de hele wereld hebben een groot verschil opgemerkt in de manier waarop ze COVID-19 en malaria behandelen.
“Als de ontwikkeling van een vaccin tegen malariaAls dezelfde middelen zouden worden gestuurd als in het geval van COVID-19, zou malaria kunnen worden uitgeroeid”, schreef Damaris Matoke-Muhia, een wetenschapper aan het Kenya Medical Research Institute. Ze merkte op dat malaria meer mensen in Afrika heeft gedood dan COVID-19.
Lees verder:
De ruimtesonde vloog 200 km van Mercurius. Kijk wat hij zag
Chinese gedachtenlezende helm luidt alarm wanneer iemand porno-inhoud ziet
Gevaarlijke schimmel kan zich seksueel voortplanten, waardoor resistente stammen ontstaan