Hva skjedde med det russiske hospitset?
Hospice «Hus med fyr» ble anklaget for manglende overholdelse av omsetningsregler
Kommersant fant ut at klagen om muligovertredelsen ble rapportert til innenriksdepartementet 29. september - selv før huset med Mayak kjøpte det første stoffet 30. september. De kom til det medisinske anlegget med sjekk 27. oktober. Overlegen til hospitset, Grigory Klimov, innrømmet feilene i journalføringen, men presiserte at de allerede var eliminert.
Alt var i orden med medisinene, mengrunnlaget for den administrative protokollen var mangler ved føring av regnskapsdagbøker. Under den aktuelle artikkelen møter hospitset enten en bot på opptil 400 tusen rubler eller suspensjon av arbeidet i opptil 90 dager.
Hvorfor skjer det?
Media skriver ofte om anlagte straffesakerfor import av medisiner til Russland fra utlandet. Dette ser ut til å bare skje med illegale stoffleverandører, men tollvesenet kan legge merke til at stoffet blir transportert over landegrensene.
All transport av denne typen er regulert av loven "om sirkulasjon av medisiner". Russere har jevnlig problemer med å importere en rekke medisiner, for eksempel:
- Tramal... Import til landet er forbudt.Det brukes til smertelindring av kreftpasienter, i den postoperative perioden, for skader, for smerter på grunn av hjerteinfarkt, under smertefulle medisinske prosedyrer.
- bupropion. Den er ikke på listen over forbudte gjenstander, men det er mer enn én straffesak for transport av den.
- Kaffetin. Begrenset, kan bare bæres til personlig bruk med sertifikat.
- Merida... Import til Russland er forbudt.
- Retabolil. Import til Russland er forbudt.
- Dinitrofenol(DNP). Import til Russland er forbudt.
- Zolpidem. Begrenset, kan bare bæres til personlig bruk med sertifikat.
- Modafinil. Import til Russland er forbudt.
Faktum er at ikke alt er nødvendignarkotika kommer inn på det russiske markedet. For å selge medisiner i Russland, krever produksjonsbedrifter alvorlige ressurser: ifølge eksperter kan prosedyren for å registrere et stoff ta halvannet til to år, i tillegg er et av kravene for å registrere et nytt stoff å gjennomføre kliniske studier i Russland , og dette tar ytterligere tre-fem år og krever enorme investeringer. Tatt i betraktning at offentlige anskaffelser av innovative dyre legemidler er sjeldne, kan det hende at det ikke er lønnsomt for farmasøytiske selskaper å investere i registrering og forberedelse til det.
I tillegg til å utarbeide og oversette dokumentasjon,nødvendig for å bringe et legemiddel på markedet (det tar opp tusenvis av sider), krever for eksempel et GMP-sertifikat (god produksjonspraksis, eller god produksjonspraksis – regler som kontrollerer produksjonen og kvaliteten på legemidler).
Sertifikatet utstedes basert på resultatet av kontrollen(som også betales av produsenten). Siden 2017 har landene i den eurasiske økonomiske union (Russland, Hviterussland, Kasakhstan, Kirgisistan, Armenia) vedtatt enhetlige GMP-standarder, det vil si at inspeksjonsresultatene fra ett land er anerkjent i andre. Samme avtale gjelder mellom USA og EU-land - dette unngår duplisering av inspeksjoner.
Men for at stoffet som produseres i EU skal bringes til det russiske markedet, må eksperter fra Russland utføre en inspeksjon for å overholde GMP-standardene.
I tillegg ble det i 2020 i RusslandNy merking av medisiner er obligatorisk - det vil tillate sporing av emballasjen fra fabrikken til kjøperens hender og bør gi ekstra beskyttelse mot forfalskning.
For å introdusere den nye merkingen, selskapetnytt utstyr vil være nødvendig - ifølge lederen av Federal Service for Surveillance in Healthcare Mikhail Murashko, vil det koste produsenten fra 2 til 10-12 millioner rubler.
Hvem blir behandlet med "kontroversielle" medisiner?
- Kreftpasienter
Kreftpasienter lider i de fleste tilfeller avsmerte på grunn av vekst av kreftsvulster, sjeldnere - fra antitumorbehandling. Noen ganger har smertesyndromet ingenting å gjøre med sykdommen og dens behandling. I senere stadier kan smerte bare lindres med mer effektive midler. Ofte er det bare sterke smertestillende midler for kreft i det siste stadiet som kan lindre pasientens tilstand. Den mest effektive teknikken her er:
- "Oksykodon."
- "Tramadol."
- "Dionina."
- "Tramala."
- "Durogesica".
- "Morphia".
I forskjellige stadier av smertesyndromulike grupper av midler brukes. Legemidler kan være ikke-narkotiske og narkotiske. Den første gruppen inkluderer smertestillende midler (noen av dem er kun tilgjengelig på resept). Den andre gruppen inkluderer opiater, som også har varierende grad av effekt.
- Psykiske og psykiske lidelser
I april 2019, om den russiske kvinnen Daria Belyaevaen straffesak ble åpnet over at hun kjøpte et antidepressivt middel fra et polsk nettapotek. Selv om stoffet ikke er registrert i Russland, er det ikke forbudt - men det er et derivat av sentralstimulerende efedron, som er inkludert i listen over stoffer som er forbudt for sirkulasjon i vårt land.
Hovedforskjellen mellom antidepressiva ogPotensielle vanedannende tensider er at antidepressiva ikke gir umiddelbar effekt - en person som velger å bruke dem, vil ikke få øyeblikkelig eufori, som det gjør med vanlige stoffer. Videre, i den første uka ved å ta antidepressiva, er en persons tilstand som regel litt verre - et stort antall bivirkninger av slike legemidler er forbundet med dette.
Vanligvis begynner antidepressiva å virke - ogbare for pasienter med depresjon eller annen lidelse - to til tre uker etter starten av behandlingen. Antidepressiva kan ikke forbedre stemningen til en sunn person, spesielt i den utstrekning det oppstår når du bruker narkotika.
Potensielt vanedannende overflateaktive stoffer, som for eksempel amfetamin eller heroin, tvert imot, endrer stemningen og den mentale tilstanden til friske mennesker så snart stoffet når hjernen.
Hvordan er dette problemet i utlandet?
Som kinesisk praksis viser, ikke sådet er vanskelig ved hjelp av markedsmekanismer å skape slike økonomiske forhold i landet slik at innenlandske stoffer ikke er mindre konkurransedyktige i forbrukernes øyne enn utenlandske stoffer. For å gjøre dette er det nok å skape forhold der våre egne laboratorier, toppmoderne utstyr, langsiktig forskning, høyteknologisk produksjon, investeringer, personell, logistikk og, viktigst av alt, de mest moderne medisinene til lave priser vil dukke opp.
For eksempel gikk den kinesiske regjeringen rettmotsatt vei. Fra 2006 til 2016 fant ingen av de 426 nye legemidlene begynner å bli solgt i Kina, det avlyste importavgift på narkotika, reduserte merverdiavgiften på narkotikaproduksjon til 3%, reduserte registreringsperioden for narkotika til 3 måneder, og økte straffen for ikke-lisensiert kopiproduksjon. narkotika og tillot inngåelse av langsiktige kontrakter for levering av narkotika.
Les også
Fant det påståtte riket til de forsvunne hetittene. Hva har arkeologer funnet?
Dommedagsbreen viste seg å være farligere enn forskere trodde. Vi forteller det viktigste
Materiale rundt et svart hull ble først oppnådd i et laboratorium. Hva betyr det?