Hvorfor fikk vi vaksinen før alle andre?
Ifølge helseminister Dmitry Murashko, umiddelbart
Forskere brukte erfaring og feilsøkt teknologiproduksjon av adenovirale vektorer, forklarte sjefen for Helsedepartementet. Ifølge ham gjennomførte forskere ved Gamaleya Center tilbake på 1990-tallet de første vellykkede eksperimentene for å lage genterapimedisiner.
Og den videre utviklingen av dette området gjorde det mulig å skape en universell plattform for utvikling av vaksiner mot forskjellige, inkludert spesielt farlige smittsomme sykdommer.
Dmitry Murashko, helseminister
Hvordan fungerer den utviklede vaksinen?
Gamaleya Center-vaksinen er inaktivert. Enkelt sagt, du dyrket vyrus og inaktiverte den, med andre ord, drepte den.
Vektorvaksiner, som den utviklet,De forårsaker også en cytotoksisk immunrespons – det dukker opp immunceller som spesifikt ødelegger celler infisert med viruset, sier Denis Logunov, underdirektør for vitenskapelig arbeid ved Gamaleya-senteret, i et intervju med Meduza.
Overfør samtaler om ADE-effekten til vektorvaksinen er ikke helt korrekt – studier har vist at det ikke er noen ADE-effekt for vektorvaksiner. Ingen sier at denne effekten ikke trenger å studeres nærmere og at det ikke er nødvendig å se på den, men Oxford og kinesiske [vektor] vaksiner [mot SARS-CoV-2] studert hos primater viser ingen ADE effekt.
Vi har også egen vaksine for denne effekten på primater.krysset av. Og selv om vi ikke fullt ut kan si om en person vil ha det samme bildet som hos primater, bør vi nå være på vakt mot muligheten for en ADE-effekt, men ikke noe mer. En vaksine laget i henhold til dette prinsippet kan bare forårsake et antistoff beskyttelse.
Også på et regjeringsmøte, presidentenspurte helseministeren om slike vaksiner ble registrert noe annet sted i verden. Lederen for Helsedepartementet svarte at det er en lignende utvikling i Kina og noen andre land, men det er fortsatt kliniske studier.
I Russland, ifølge Murashko, en ny vaksine"Har vist høy effekt og sikkerhet i kliniske studier." Alle frivillige hadde høye titrer av antistoffer mot COVID-19, og på samme tid, "ingen av dem hadde alvorlige komplikasjoner av immunisering," sa ministeren.
Putin sa at datteren hans testet den nye vaksinen. Etter den første injeksjonen steg temperaturen til 38 grader, dagen etter var den litt over 37.
Etter den andre injeksjonen steg også temperaturen litt, og så gikk alt bort, hun føler seg bra og titrene er høye.
Vladimir Putin, Russlands president
Hvilken vaksine skal være?
Leger og virologer bemerker at effekten av COVID-19-vaksinen består av to viktige parametere.
Den første er immunogenisitet, det vil si evnenmedikament for å indusere en immunrespons i menneskekroppen. Med andre ord bør stoffet utløse en reaksjon og få kroppen til å produsere antistoffer mot koronavirus. I mange henseender avhenger suksessen til en bestemt vaksine av dette, og det er nettopp for det raskeste søket etter en vaksine at det russiske forsvarsdepartementet og forskjellige forskningsinstitutter tester flere måter å indusere en immunrespons på en gang.
Det andre er sikkerhet. Det er umulig å lage et helt ufarlig stoff på noen uker.
Den andre parameteren hadde spørsmål:I går, den 10. august, foreslo Association of Clinical Research Organisations at Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen utsetter registreringen av vaksinen, siden Gamaleya Center ikke har fullført sine studier med "enda hundrevis av mennesker", og masseproduksjonen. av stoffet er ennå ikke etablert.
I tillegg er den basert på en annen MERS-vaksine, hvis studier fortsatt pågår, så "det er fremdeles ingen grunn til å konkludere med effektiviteten."
Akselerert registrering vil ikke lenger gjøre Russland til en leder i dette løpet; det vil bare utsette sluttforbrukerne av vaksinen, borgere av den russiske føderasjonen, for unødvendig fare.
Brev til Helsedepartementet
Som nevnt i brevet, deltakelse i forsøkeneutviklet av Gamaleya National Center, har færre enn 100 mennesker mottatt, og i løpet av tredje fase av testingen blir medisiner vanligvis testet på flere tusen. For øyeblikket er det foreløpig ingenting kjent om hva stoffets kvalitet vil være: det er ingen data om sikkerheten til vaksinen for eldre, som de i utgangspunktet vil vaksinere, og det er heller ingen informasjon om hva masseproduksjonen av vaksinen vil være, ifølge AOKI.
Som svar på beskyldningen, sjef-frilansepidemiologen fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen Nikolai Briko sa til RIA Novosti at han ikke ser noen grunn til å "sette hindringer" for registrering av koronavirusvaksinen utviklet ved Gamaleya Center.
Nikolai Briko sa at vaksinen til Gamaleya-senteret "ikke dukket opp fra ingenting," siden senteret har jobbet i denne retningen i over 10 år og utviklet vaksiner mot ebola og MERS.
Når du lager en vaksine for COVID-19Den samme teknologien brukes, basert på et adenovirus, så i dette tilfellet er det ikke gjenstand for noen revisjon eller forsinkelse, fordi teknologien allerede er utviklet.
Nikolay Briko, sjef for frilansepidemiolog ved Helsedepartementet i den russiske føderasjonen
Hva er risikoen forbundet med bruk av vaksinen?
Koronavirusvaksinen kan gi bivirkningereffekter i de første to dagene etter bruk, og de vil forsvinne i løpet av de neste tre dagene, i henhold til instruksjonene for vaksinen, publisert i Statens legemiddelregister.
Uønskede hendelser som er typiske for brukvaksiner er hovedsakelig milde eller moderate i alvorlighetsgrad, kan utvikles i løpet av den første eller andre dagen etter vaksinasjon og går over i løpet av de neste 3 dagene. Oftere enn andre kan kortvarige generelle (kort influensalignende syndrom karakterisert av frysninger, feber, artralgi, myalgi, asteni, generell ubehag, hodepine) og lokale (smerte på injeksjonsstedet, hyperemi, hevelse) utvikles.  ;
Bruksanvisning
Ifølge eksperter, skriver L’Express.Det er bekymring for hastigheten på utviklingen av russiske vaksiner - eksperter mener at noen stadier kan ha blitt hoppet over for å få fart på utviklingen. De sammenligner kappløpet om en vaksine med USSRs lansering av den første Sputnik i 1957.
WHO deler slike bekymringer og sendte Russlanden advarsel som krever overholdelse av gjeldende protokoller når man utvikler en vaksine. Organisasjonens talsmann Christian Lindmeier bemerket at dette er nødvendig for å sikre at vaksinen virker mot, hvem den kan hjelpe, enten den har bivirkninger og ikke oppveier de positive egenskapene.
Når starter koronavirusvaksinasjon i Russland?
For det første er det planlagt å vaksinere folk fra grupperyrkesrisiko for coronavirusinfeksjon - helsearbeidere og lærere. De forventes å bli vaksinert fra slutten av august eller begynnelsen av september. På samme tid, ifølge Roszdravnadzor, vil kliniske studier etter registrering "på tusenvis av mennesker" fortsette, og effekten av vaksinasjon vil bli strengt overvåket.
Ifølge offisielle data vil stoffet gå i omløpfra 1. januar 2021. Det vil si at både eldre og resten av befolkningen mest sannsynlig vil begynne å bli vaksinert masse allerede neste år. Som Putin understreket, vil vaksinasjon utelukkende være frivillig.
Hvordan vil den nye vaksinen administreres?
Helsedepartementet registrerte vaksinen i form av en løsning for intramuskulær injeksjon.
Som angitt i instruksjonene, administreres vaksinen ideltoidmuskel (den øvre tredjedel av skulderens ytre overflate). Vaksinasjon utføres i to trinn: den første injeksjonen og tre uker senere den andre (med forskjellige komponenter). "Etter administrering av vaksinen, må pasienten være under tilsyn av helsearbeidere i 30 minutter," understreker den medfølgende dokumentasjonen for stoffet.
Les også:
Skattejeger finner 3000 år gammel skatt i Skottland
Perseids Meteor Shower - 2020: Hvor du skal se det, hvor du skal se og hvordan du tar et bilde
Se på 3D-kartet over universet: det ble satt sammen i 20 år, og det har allerede overrasket forskere