Kombinasjonen av Modernas personlig tilpassede kreftvaksine og kreftimmunterapi Merck & Co.s Keytruda har redusert
Resultatene, som selskapene sier varstatistisk signifikant, men ennå ikke testet av uavhengige forskere, foreslår en ny, men uprøvd klasse vaksiner rettet mot å behandle sykdommer i stedet for å forhindre infeksjoner, slik tilfellet er med konvensjonelle vaksiner.
Hvis kombinasjonen er vellykket i fremtidenforsøk, kan resultatene deres utvide omfanget av Modernas messenger RNA-vaksineplattform utover COVID-19, som var den første kommersielle bruken av denne genteknologien.
Merck og Moderna sa at de planlegger å diskutereresultater med regulatorer og gjennomføre en større studie for å bekrefte sikkerheten og effektiviteten til kombinasjonen neste år. Positive resultater fra denne studien kan bane vei for potensiell regulatorisk godkjenning av Modernas eksperimentelle kreftvaksine.
Moderna og Merck planlegger også å testedenne kombinasjonen for andre typer kreft. «Vi ønsker ikke å kaste bort tid. Med dataene så overbevisende, er dette et COVID-19-lignende øyeblikk for meg," sa Moderna CEO Stephane Bancel.
Grunnlagt i 2010 for å brukepotensialet til molekylære fremskritt, har Moderna jobbet med å kommersialisere mRNA i årevis, og møtt tekniske hindringer som å levere mRNA til målet før kroppen ødelegger det.
Hvordan en vaksine lages
Forskere har lenge undersøkt mulighetenevaksinasjon av kreftpasienter, som er et av de største markedene i farmasøytisk industri. Moderna lager vaksinen sin på en kompleks måte fordi skuddet er unikt for hver pasient. Selskapet starter med en biopsi av pasientens svulst. Den analyserer deretter tumorprøven og identifiserer mutasjoner i kreftcellene, kjent som neoepitoper.
Moderna-eksperter velger opptil 34 neoepitoper,som ifølge eksperter vil gi den sterkeste immunresponsen hos pasienten, og inkludere de genetiske kodene til disse neoepitopene i vaksinen. Etter injeksjon i en pasient, instruerer vaksinen pasientens celler hvordan de skal produsere neoepitoper. Dette skal igjen utløse en immunrespons som bedre kan målrette og ødelegge kreftceller.
Det er fire til åtte uker mellom biopsien og den første injeksjonen av kreftvaksinen.
I 2019 begynte Moderna og Merck fase toutprøving av en personlig kreftvaksine med Keytruda hos personer hvis melanom hadde blitt fjernet kirurgisk, men som fortsatt ble ansett for å ha høy risiko for tilbakefall av kreft.
Etter operasjon fikk noen pasienter inntilni doser av den personlige kreftvaksinen hver tredje uke, og fikk Keytruda hver tredje uke i 18 sykluser. Andre mottok bare Keytruda.
"Dette er første gang vi ser virkeliget sterkt signal fra en kreftvaksine, sa Eliav Barr, leder for global klinisk utvikling og medisinsk sjef i Merck, i et intervju. "Dette er første gang vi faktisk kan vise at med fjerning av bremsene på immunresponsen som Keytruda gir, kombinert med en ekstremt god vaksine, får du en virkelig sterk immunrespons."
Studiefrivillige som mottok kombinasjonen,opplevde bivirkninger som matchet Keytruda, som tretthet og gastrointestinale effekter, og de som er forbundet med mRNA-vaksiner, som armsmerter og smerter.
Les mer:
Forskere fra permafrostsonen: hvordan de utvikler smarte klær og en kreftvaksine
Forskere "jukset" tiden og sendte et foton inn i fortiden: hvordan dette gjennombruddet vil endre fysikken
10 vitenskapelige fakta som viste seg å være falske. Kort