Det tok nesten et år å produsere vaksiner mot COVID-19, men så mange som 35 personer ventet på den WHO-godkjente malariavaksinen
Verdens helseorganisasjon (WHO)første gang godkjent en malariavaksine i oktober 2021. "Dette er et historisk øyeblikk," sa WHOs generaldirektør Tedros Adhanom Ghebreyesus i en uttalelse.
Vaksinen fikk navnet RTS,S.Utviklerne lovet at fullt vaksinerte barn ville ha en 30 % reduksjon i forekomsten av alvorlig sykdom. I 2020 anslo et forskerteam at en vaksine kunne forhindre mellom 3 og 10 millioner sykdomstilfeller hvert år og redde mellom 14 000 og 51 000 liv til små barn.
Men under den generelle feiringen gikk de glipp av enen viktig detalj - hovedingrediensen i malariavaksinen var faktisk nesten 35 år gammel. Forskere har visst siden slutten av 1990-tallet at denne formelen var effektiv for å beskytte mot infeksjon.
Hvorfor tok vaksinen så lang tid?
Spørsmålet oppstår hvorfor vaksinen fra hovedtok morderinfeksjonen - malaria - så lang tid å skape? Ifølge forskerne som var involvert i utviklingen av RTS, S, spilte parasittens komplekse biologi en rolle. Det var også utilstrekkelig finansiering under produksjonen. Dette hemmet logistikken til forskningstesting på alle trinn.
Folk som lider av malaria, "det gjør de ikkeEuropeere, de er ikke australiere, de er fattige afrikanske barn," sa Ashley Birkett, direktør for malariavaksinasjonsinitiativet ved PATH, en non-profit global helseorganisasjon. "Dessverre tror jeg vi må innrømme at dette er en av grunnene til at det ikke haster," sa hun.
Forskere har lett etter en malariavaksine siden slutten1960-tallet. I 1980 identifiserte de et protein som nesten fullstendig dekker parasitten - circumsporozoite-proteinet. Forskere innså at en vaksine rettet mot dette proteinet kunne gi immunitet.
Etter myndighetspersoner i 1984Amerikanske forskere sekvenserte genet for dette proteinet, og militæret ba dem utvikle en malariavaksine for å beskytte militært personell i utlandet. Offentlige tjenestemenn henvendte seg deretter til Smith, Kline & French, forgjengerselskapet til farmasøytisk gigant GlaxoSmithKline.
Hva var vanskelighetene med malariavaksinen?
Eksperter bemerker at dette arbeidet var veldigvanskelig. Malariaparasitten har en kompleks livssyklus som består av minst tre forskjellige stadier. Når den kommer inn i menneskekroppen, utvikler den seg bokstavelig talt fullstendig, sa Laud Schuerman, en representant for GSKs globale vaksinasjonsprogram.
Hvis en vaksine er utviklet for et bestemt stadium,da vil det stoppe parasitten bare for en stund. Dessuten eksisterte ikke de grunnleggende verktøyene forskere bruker i dag for å akselerere vaksineutvikling på 1990-tallet.
Forskere har vaksinert mennesker dusinvis av gangervaksine basert på circumsporozoite-protein, men alle forsøk har mislyktes. Unntaket var RTS,S. På slutten av 1980-tallet og begynnelsen av 1990-tallet gikk et team av forskere videre, og en studie fra 1998 i Gambia med 250 menn viste at vaksinen forhindret 34 % av infeksjonene.
Hvis RTS,S har eksistert lenge, hvorfor har det da ikke vært brukt så lenge?
Imidlertid har oppmerksomheten til vaksinen blitt drevet avheller en intellektuell interesse enn et ønske om å hjelpe de syke så fort som mulig. Malaria ble ikke ansett som et folkehelseproblem.
Ifølge personer involvert i utviklingen av vaksinen, var de eneste utfordringene fremover knyttet til å teste en vaksine som ikke har et kommersielt marked.
Da vaksineprodusentene begynterettssaker i afrikanske land, innså de at dette var en svært vanskelig oppgave. For eksempel var det mange logistikkproblemer og det var ingen egnede forhold for å drive laboratorieforskning.
Fase I og II studier som evaluerersikkerheten og effekten av vaksinen ble testet først hos voksne, deretter hos eldre barn og til slutt hos svært små barn. Det var også nødvendig å optimalisere doseringen for hver aldersgruppe, tatt i betraktning bivirkninger. Hele denne prosessen tok omtrent 10 år.
Fase II studieresultater var vellykkede,spedbarn begynte å bli smittet sjeldnere med 65,9 % sammenlignet med kontrollgruppen. Dette førte til fase III-studier, som ikke startet før i 2009.
Fase III-studier fant sted fra 2009 til 2014syv land i Afrika sør for Sahara. Mer enn 15 000 barn deltok i dem. Og resultatene var lovende - så mye at GSK begynte å klargjøre anlegget for produksjon.
Alt måtte startes på nytt. Hvorfor?
Men i oktober 2015 gjennomgikk WHO data omresultater av fase III. Det viste seg at vaksinerte barn hadde større sannsynlighet for å lide av hjernehinnebetennelse enn de i kontrollgruppen. Det var også en økning i dødelighet blant vaksinerte jenter, selv om det ikke var helt klart om dette hadde sammenheng med vaksinen. For å løse disse problemene og teste vaksinen i en bredere setting, ba WHO om et enda større forsøk.
I dag er de fleste forskere enige omat ytterligere forskning var nødvendig. Det var viktig å utelukke potensielle sikkerhetsproblemer, sa Wongani Nyangulu, en lege som leder Fase IV-forskningssenteret i det sørlige Malawi.
Vaksinen ble til slutt testet for 900000 barn i Ghana, Malawi og Kenya. I oktober 2021 gjennomgikk WHO resultatene og anbefalte en vaksine for utbredt bruk i områder med moderate eller høye nivåer av malariaoverføring. Mer enn 20 år etter de første suksessene innen vaksineutvikling var RTS,S klar for massebruk.
Leger over hele verden har lagt merke til en stor forskjell i hvordan de behandler COVID-19 og malaria.
"Hvis utviklingen av en vaksine mot malariaHvis de samme ressursene ble sendt som i tilfellet med COVID-19, kan malaria bli utryddet," skrev Damaris Matoke-Muhia, en forsker ved Kenya Medical Research Institute. Hun bemerket at malaria har drept flere mennesker i Afrika enn COVID-19.
Les mer:
Romsonden fløy 200 km fra Merkur. Se hva han så
Kinesisk tankeleserhjelm slår alarm når en person ser pornoinnhold
Farlig sopp kan formere seg seksuelt og skape resistente stammer