Co się stało z rosyjskim hospicjum?
Hospicjum „Dom z Latarnią Morską” zostało oskarżone o nieprzestrzeganie zasad rotacji
Kommiersant dowiedział się, że reklamacja jest możliwanaruszenie zostało zgłoszone do MSW 29 września - jeszcze zanim „Dom z Majakiem” kupił 30 września pierwszy lek. Przyjechali do placówki medycznej z czekiem 27 października. Główny lekarz hospicjum Grigorij Klimow przyznał się do błędów w wycinkach, ale wyjaśnił, że zostały one już usunięte.
Z lekarstwami wszystko było w porządku, alepodstawą protokołu administracyjnego były uchybienia w prowadzeniu dzienników księgowych. Zgodnie z artykułem hospicjum grozi kara do 400 tys. Rubli lub zawieszenie pracy do 90 dni.
Dlaczego tak się dzieje?
Media często piszą o prowadzonych sprawach karnychna import leków do Rosji z zagranicy. Wydaje się, że dzieje się tak tylko w przypadku nielegalnych dostawców narkotyków, ale organy celne mogą zwrócić uwagę na każdy narkotyk przewożony przez granicę.
Wszelki transport tego rodzaju reguluje ustawa „O obrocie lekami”. Rosjanie regularnie mają problemy z importem szeregu leków, np.:
- Tramal... Import do kraju jest zabroniony.Służy do uśmierzania bólu u pacjentów onkologicznych, w okresie pooperacyjnym, przy urazach, przy bólach po zawale mięśnia sercowego, podczas bolesnych zabiegów medycznych.
- Bupropion. Nie znajduje się na liście przedmiotów zabronionych, ale za jego transport toczy się więcej niż jedna sprawa karna.
- Kaffetin. Ograniczone, można nosić wyłącznie do użytku osobistego za okazaniem certyfikatu.
- Merida... Import do Rosji jest zabroniony.
- Retabolil. Import do Rosji jest zabroniony.
- Dinitrofenol(DNP). Import do Rosji jest zabroniony.
- Zolpidem. Ograniczone, można nosić wyłącznie do użytku osobistego z certyfikatem.
- Modafinil. Import do Rosji jest zabroniony.
Faktem jest, że nie wszystko jest konieczneleki trafiają na rynek rosyjski. Aby sprzedawać leki w Rosji, firmy produkcyjne potrzebują poważnych zasobów: zdaniem ekspertów procedura rejestracji leku może zająć od półtora do dwóch lat, ponadto jednym z wymogów rejestracji nowego leku jest prowadzenie badań klinicznych w Rosji , a to zajmuje kolejne trzy–pięć lat i wymaga ogromnych inwestycji. Biorąc pod uwagę, że zamówienia rządowe na innowacyjne, drogie leki są rzadkie, firmom farmaceutycznym inwestowanie w rejestrację i przygotowanie do niej może się nie opłacać.
Oprócz przygotowywania i tłumaczenia dokumentacji,niezbędne do wprowadzenia leku na rynek (zajmuje tysiące stron), wymaga np. certyfikatu GMP (dobra praktyka produkcyjna, czy też dobra praktyka produkcyjna – zasady kontrolujące produkcję i jakość leków).
Certyfikat wydawany jest na podstawie wyników kontroli(za co również płaci producent). Od 2017 roku kraje Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej (Rosja, Białoruś, Kazachstan, Kirgistan, Armenia) przyjęły jednolite standardy GMP, czyli wyniki kontroli jednego kraju są uznawane w innych. Ta sama umowa obowiązuje pomiędzy USA i krajami UE – pozwala to uniknąć powielania kontroli.
Aby jednak lek wyprodukowany w UE trafił na rynek rosyjski, eksperci z Rosji muszą przeprowadzić kontrolę zgodności ze standardami GMP.
Ponadto w 2020 roku w Rosji stało sięNowe oznakowanie leków jest obowiązkowe – umożliwi śledzenie ruchu opakowania z fabryki do rąk kupującego i powinno stanowić dodatkową ochronę przed podrabianiem.
Aby wprowadzić nowe oznakowanie, firmanowy sprzęt będzie potrzebny - według szefa Federalnej Służby Nadzoru w Opiece Zdrowotnej Michaiła Muraszki będzie to kosztować producenta od 2 do 10-12 mln rubli.
Kto jest leczony „kontrowersyjnymi” lekami?
- Pacjenci z nowotworem
Chorzy na raka w większości przypadków cierpiąból z powodu wzrostu guzów nowotworowych, rzadziej - z leczenia przeciwnowotworowego. Czasami zespół bólowy nie ma nic wspólnego z chorobą i jej leczeniem. Na późniejszych etapach ból można złagodzić jedynie skuteczniejszymi środkami. Często tylko silne leki przeciwbólowe na raka w ostatnim stadium mogą złagodzić stan pacjenta. Najskuteczniejszą techniką jest:
- „Oksykodon”.
- „Tramadol”.
- „Dionina”.
- „Tramala”.
- „Durogesica”.
- "Morfina".
Na różnych etapach zespołu bólowegowykorzystywane są różne grupy funduszy. Leki mogą być nienarkotyczne i narkotyczne. Pierwsza grupa to leki przeciwbólowe (niektóre dostępne tylko na receptę). Druga grupa obejmuje opiaty, które również mają różny stopień działania.
- Zaburzenia psychiczne i psychologiczne
W kwietniu 2019 roku o Rosjance Darii Belyaeviewszczęto postępowanie karne w związku z zakupem leku przeciwdepresyjnego w polskiej aptece internetowej. Chociaż lek nie jest zarejestrowany w Rosji, nie jest zabroniony - ale jest pochodną stymulującego efedronu, który znajduje się na liście substancji zabronionych do obrotu w naszym kraju.
Kluczowa różnica między lekami przeciwdepresyjnymi a lekami przeciwdepresyjnymiPotencjalne uzależniające środki powierzchniowo czynne polegają na tym, że leki przeciwdepresyjne nie powodują natychmiastowego efektu - osoba, która zdecyduje się na ich stosowanie, nie odczuje natychmiastowej euforii, jak ma to miejsce w przypadku zwykłych leków. Co więcej, w pierwszym tygodniu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych stan osoby jest z reguły nieco gorszy - wiąże się z tym ogromna liczba skutków ubocznych takich leków.
Zwykle leki przeciwdepresyjne zaczynają działać - itylko dla pacjentów z depresją lub innym zaburzeniem - dwa do trzech tygodni po rozpoczęciu leczenia. Leki przeciwdepresyjne nie mogą poprawić nastroju zdrowej osoby, zwłaszcza w takim zakresie, w jakim występuje podczas przyjmowania leków.
Potencjalnie uzależniające środki powierzchniowo czynne, takie jak np. Amfetamina czy heroina, wręcz przeciwnie, zmieniają nastrój i stan psychiczny zdrowych ludzi, gdy tylko substancja dotrze do mózgu.
Jak to wygląda za granicą?
Jak pokazuje chińska praktyka, nieza pomocą mechanizmów rynkowych trudno jest stworzyć w kraju takie warunki ekonomiczne, aby leki krajowe były nie mniej konkurencyjne w oczach konsumentów niż narkotyki zagraniczne. Aby to zrobić, wystarczy stworzyć warunki, w których pojawią się nasze własne laboratoria, najnowocześniejszy sprzęt, wieloletnie badania, nowoczesna produkcja, inwestycje, personel, logistyka i co najważniejsze najnowocześniejsze leki w niskich cenach.
Na przykład chiński rząd poszedł prostoodwrotnie. Stwierdziwszy, że w latach 2006-2016 żaden z 426 nowych leków nie zaczął być sprzedawany w Chinach, zniósł cła importowe na leki, obniżył podatek VAT od produkcji leków do 3%, skrócił okres rejestracji leków do 3 miesięcy, zwiększył karę za nielicencjonowaną produkcję kopii. narkotyków i pozwolił na zawieranie długoterminowych umów na dostawę narkotyków.
Czytaj także
Znaleziono rzekome królestwo zaginionych Hetytów. Co odkryli archeolodzy?
Lodowiec Doomsday okazał się bardziej niebezpieczny, niż sądzili naukowcy. Mówimy najważniejsze
Materię wokół czarnej dziury po raz pierwszy uzyskano w laboratorium. Co to znaczy?