Dlaczego dostaliśmy szczepionkę przed wszystkimi innymi?
Według ministra zdrowia Dmitrija Muraszki, natychmiast
Naukowcy wykorzystali doświadczenie i debugowaną technologięprodukcja wektorów adenowirusowych - wyjaśnił szef Ministerstwa Zdrowia. Według niego w latach 90. XX wieku naukowcy z Centrum Gamaleya przeprowadzili pierwsze udane eksperymenty w celu stworzenia leków do terapii genowej.
Dalszy rozwój tego obszaru pozwolił na stworzenie uniwersalnej platformy rozwoju szczepionek przeciwko różnym, w tym szczególnie groźnym chorobom zakaźnym.
Dmitrij Muraszko, minister zdrowia
Jak działa opracowana szczepionka?
Szczepionka Gamaleya Center jest inaktywowana. Mówiąc najprościej, wyhodowałeś vyrusa i dlatego go dezaktywowałeś, innymi słowy, zabiłeś go.
Szczepionki wektorowe, takie jak ta opracowana,Powodują także cytotoksyczną odpowiedź immunologiczną – pojawiają się komórki odpornościowe, które specyficznie niszczą komórki zakażone wirusem – mówi w wywiadzie dla Meduzy Denis Logunov, zastępca dyrektora ds. pracy naukowej w Centrum Gamaleya.
Przenieś rozmowy o efekcie ADE na wektorszczepionka nie jest do końca poprawna – badania wykazały, że w przypadku szczepionek wektorowych nie ma efektu ADE. Nikt nie mówi, że tego efektu nie trzeba dalej badać i że nie trzeba się temu przyglądać, ale szczepionki oksfordzkie i chińskie [wektorowe] [przeciwko SARS-CoV-2] badane na naczelnych nie wykazują żadnego ADE efekt.
Mamy również własną szczepionkę przeciwko temu efektowi u naczelnych.sprawdzony. I chociaż nie możemy w pełni powiedzieć, czy dana osoba będzie miała taki sam obraz jak u naczelnych, to teraz powinniśmy uważać na możliwość wystąpienia efektu ADE, ale nic więcej. Szczepionka wykonana według tej zasady może jedynie wywołać przeciwciała ochrona.
Również na posiedzeniu rządu prezydentzapytał Ministra Zdrowia, czy takie szczepionki zostały zarejestrowane gdziekolwiek indziej na świecie. Szef Ministerstwa Zdrowia odpowiedział, że podobne zmiany zachodzą w Chinach i niektórych innych krajach, ale nadal trwają badania kliniczne.
W Rosji, według Murashko, nowa szczepionka„Wykazał wysoką skuteczność i bezpieczeństwo w badaniach klinicznych”. Wszyscy ochotnicy mieli wysokie miana przeciwciał przeciwko COVID-19, a jednocześnie „żaden z nich nie miał poważnych powikłań po szczepieniu” - powiedział minister.
Putin powiedział, że jego córka przetestowała nową szczepionkę. Po pierwszym zastrzyku jej temperatura wzrosła do 38 stopni, następnego dnia była nieco powyżej 37.
Po drugim zastrzyku temperatura też trochę się podniosła, potem wszystko ustąpiło, czuje się dobrze, miana są wysokie.
Władimir Putin, prezydent Rosji
Jaka powinna być szczepionka?
Lekarze i wirusolodzy zauważają, że skuteczność szczepionki COVID-19 składa się z dwóch kluczowych parametrów.
Pierwsza to immunogenność, czyli zdolnośćlek wywołujący odpowiedź immunologiczną w organizmie człowieka. Innymi słowy, lek powinien wywołać reakcję i spowodować, że organizm będzie wytwarzał przeciwciała przeciwko koronawirusowi. Pod wieloma względami sukces tej czy innej szczepionki zależy od tego, a rosyjskie Ministerstwo Obrony i różne instytuty badawcze testują kilka sposobów jednoczesnego wywołania odpowiedzi immunologicznej w celu jak najszybszego poszukiwania szczepionki.
Drugie to bezpieczeństwo. Nie da się wyprodukować całkowicie nieszkodliwego leku w kilka tygodni.
Drugi parametr miał pytania:Wczoraj, 10 sierpnia, Stowarzyszenie Organizacji Badań Klinicznych zasugerowało, aby Ministerstwo Zdrowia RF odłożyło rejestrację szczepionki, ponieważ Centrum Gamaleya nie zakończyło badań z udziałem „nawet setek osób”, a lek nie został jeszcze wyprodukowany masowo.
Ponadto opiera się na innej szczepionce firmy MERS, której badania wciąż trwają, więc „nadal nie ma powodu, aby wyciągać wnioski co do jej skuteczności”.
Przyspieszona rejestracja nie sprawi już, że Rosja będzie liderem w tym wyścigu, a jedynie narazi końcowych konsumentów szczepionki, obywateli Federacji Rosyjskiej, na niepotrzebne niebezpieczeństwo.
List do Ministerstwa Zdrowia
Jak stwierdzono w piśmie, udział w badaniachopracowanych przez Gamaleya National Center, otrzymało mniej niż 100 osób, a podczas trzeciej fazy testów leki testuje się zwykle na kilku tysiącach. Zatem w tej chwili nic nie wiadomo na temat jakości leku: nie ma danych na temat bezpieczeństwa szczepionki dla osób starszych, które w pierwszej kolejności chcą zaszczepić, a także nie ma informacji o tym, jaka będzie masowa produkcja szczepionki, według AOKI.
W odpowiedzi na zarzut główny niezależnyepidemiolog z Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej Nikolai Briko powiedział RIA Novosti, że nie widzi powodu, aby „utrudniać” rejestrację szczepionki na koronawirusa opracowanej w Centrum Gamaleya.
Nikolai Briko powiedział, że szczepionka z ośrodka Gamaleya „nie pojawiła się znikąd”, ponieważ ośrodek pracuje w tym kierunku od ponad 10 lat, opracowując szczepionki przeciwko Ebola i MERS.
Podczas tworzenia szczepionki na Covid-19Wykorzystywana jest ta sama technologia, oparta na adenowirusie, więc w tym przypadku nie podlega ona żadnym rewizjom ani opóźnieniom, gdyż technologia została już opracowana.
Nikolay Briko, główny niezależny epidemiolog Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem szczepionki?
Szczepionka na korona wirusa może powodować działania niepożądaneskutki w ciągu pierwszych dwóch dni po jej zastosowaniu, a ustąpią one w ciągu kolejnych trzech dni, zgodnie z instrukcją szczepionki opublikowaną w Państwowym Rejestrze Leków.
Działania niepożądane typowe dla stosowaniaszczepionki mają przeważnie łagodny lub umiarkowany przebieg, mogą rozwinąć się pierwszego lub drugiego dnia po szczepieniu i ustąpić w ciągu następnych 3 dni. Częściej niż inne mogą wystąpić krótkotrwałe reakcje ogólne (krótki zespół grypopodobny charakteryzujący się dreszczami, gorączką, bólami stawów, bólami mięśni, osłabieniem, ogólnym złym samopoczuciem, bólem głowy) i miejscowe (ból w miejscu wstrzyknięcia, przekrwienie, obrzęk).  ;
Instrukcja obsługi
Zdaniem ekspertów – pisze L’Express.Istnieją obawy co do szybkości opracowywania rosyjskich szczepionek – eksperci uważają, że niektóre etapy mogły zostać pominięte, aby przyspieszyć rozwój. Porównują wyścig o szczepionkę do wystrzelenia przez ZSRR pierwszego Sputnika w 1957 roku.
WHO podziela takie obawy i wysłał Rosjęzastrzeżenie wzywające do przestrzegania obecnych protokołów podczas opracowywania szczepionki. Rzecznik organizacji Christian Lindmeier zauważył, że jest to konieczne, aby upewnić się, że szczepionka działa przeciwko, komu może pomóc, czy ma skutki uboczne i nie przeważa nad pozytywnymi właściwościami.
Kiedy zaczną się szczepienia przeciwko koronawirusowi w Rosji?
W pierwszej kolejności planowane jest szczepienie osób z grupzawodowe ryzyko zarażenia koronawirusem - pracownicy służby zdrowia i nauczyciele. Oczekuje się, że zostaną zaszczepione od końca sierpnia lub początku września. Jednocześnie, jak twierdzi Roszdravnadzor, porejestracyjne badania kliniczne „na tysiącach ludzi” będą kontynuowane, a efekty szczepień będą ściśle monitorowane.
Według oficjalnych danych lek trafi do obrotuod 1 stycznia 2021 r. Oznacza to, że zarówno osoby starsze, jak i reszta populacji najprawdopodobniej zaczną być masowo szczepione już w przyszłym roku. Jak podkreślił Putin, szczepienia będą wyłącznie dobrowolne.
Jak będzie podawana nowa szczepionka?
Ministerstwo Zdrowia zarejestrowało szczepionkę w postaci roztworu do wstrzyknięć domięśniowych.
Jak podano w instrukcji, szczepionkę podaje się wmięsień naramienny (górna trzecia zewnętrzna powierzchnia barku). Szczepienie przeprowadza się w dwóch etapach: pierwsza iniekcja i trzy tygodnie później druga (z różnymi składnikami). „Po podaniu szczepionki pacjent musi pozostawać pod nadzorem pracowników służby zdrowia przez 30 minut” - podkreśla dołączona dokumentacja leku.
Czytaj także:
Poszukiwacz skarbów znajduje skarb sprzed 3000 lat w Szkocji
Deszcz meteorytów Perseidów - 2020: Gdzie go zobaczyć, gdzie patrzeć i jak zrobić zdjęcie
Spójrz na trójwymiarową mapę Wszechświata: była tworzona przez 20 lat i już zaskoczyła naukowców