Pierwszą wydała amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).
Pomimo tego, że szczepionka Ebola już jestOtrzymany zatwierdzenie pod koniec ubiegłego roku i okazał się skuteczny we wstępnych badaniach, nowy lek może być przydatny w zwalczaniu trwającej epidemii w Demokratycznej Republice Konga i na całym świecie. Naukowcy zauważają również, że aprobata FDA może również zwiększyć perspektywy opracowania podobnych leków na koronawirusa, które mogą stać się dostępne jeszcze przed dostępnością szczepionki.
„Ta wiadomość podkreśla znaczenie międzynarodowej współpracy w walce z wirusem Ebola. Mamy nadzieję, że dalsze kroki doprowadzą do tego, że liczba pacjentów na całym świecie zmniejszy się ”.
John Farley, dyrektor Biura Chorób Zakaźnych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
Inmazeb zawiera mieszaninę trzechprzeciwciała monoklonalne, które blokują wirusa Ebola. Lek został opracowany przez firmę Regeneron, która również testuje szczepionkę na koronawirusa. W badaniach klinicznych pacjenci przyjmujący Inmazeb mieli znacznie mniejsze ryzyko dalszych powikłań, a liczba zgonów zmniejszyła się kilkudziesięciokrotnie.
„Inmazeb” został po raz pierwszy przetestowany podczasbadania kliniczne, które przeprowadzono w latach 2018 i 2019 podczas epidemii wirusa Ebola w Demokratycznej Republice Konga. Badanie PALM miało na celu wyłonienie najskuteczniejszego leku spośród czterech kandydatów.Dożylny Inmazeb uzyskał zgodę na stosowanie u dorosłych i dzieci po przetestowaniu go w badaniu klinicznym z udziałem 382 ochotników zakażonych wirusem Ebola.
Czytaj także
W 3. dniu choroby większość pacjentów z COVID-19 traci zmysł węchu i często cierpi na katar
W czarnych dziurach mogą być wszechświaty. Opowiadamy o nowym odkryciu
Naukowcy odkryli, dlaczego dzieci są najbardziej niebezpiecznymi nosicielami COVID-19