Połączenie spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej firmy Moderna i immunoterapii nowotworowej Merck & Co.'s Keytruda uległa zmniejszeniu
Wyniki, które według firm byłystatystycznie istotne, ale jeszcze nie przetestowane przez niezależnych naukowców, sugerują nową, ale niesprawdzoną klasę szczepionek, których celem jest raczej leczenie chorób niż zapobieganie infekcjom, jak ma to miejsce w przypadku szczepionek konwencjonalnych.
Jeśli połączenie zakończy się sukcesem w przyszłościprób, ich wyniki mogą rozszerzyć zakres platformy szczepionki informacyjnego RNA firmy Moderna poza COVID-19, co było pierwszym komercyjnym zastosowaniem tej technologii genetycznej.
Merck i Moderna powiedziały, że planują dyskusjęwyniki z organami regulacyjnymi i przeprowadzić w przyszłym roku większe badanie, aby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność połączenia. Pozytywne wyniki tego badania mogą utorować drogę do potencjalnego zatwierdzenia przez organy regulacyjne eksperymentalnej szczepionki przeciwnowotworowej firmy Moderna.
Moderna i Merck również planują testytę kombinację w przypadku innych rodzajów raka. „Nie chcemy tracić czasu. Biorąc pod uwagę tak przekonujące dane, jest to dla mnie moment podobny do COVID-19” – powiedział dyrektor generalny Moderny, Stephane Bancel.
Założona w 2010 roku do użytkuWykorzystując potencjał postępu molekularnego, Moderna od lat pracuje nad komercjalizacją mRNA, napotykając przeszkody techniczne, takie jak dostarczenie mRNA do celu, zanim organizm go zniszczy.
Jak powstaje szczepionka
Naukowcy od dawna badają te możliwościszczepień chorych na nowotwory, co jest jednym z największych rynków w branży farmaceutycznej. Moderna wytwarza swoją szczepionkę w sposób kompleksowy, ponieważ zastrzyk jest unikalny dla każdego pacjenta. Firma zaczyna od biopsji guza pacjenta. Następnie analizuje próbkę nowotworu i identyfikuje mutacje w komórkach nowotworowych, zwane neoepitopami.
Eksperci Moderna wybierają aż 34 neoepitopy,które zdaniem ekspertów wywoła najsilniejszą odpowiedź immunologiczną u pacjenta i zawierać kody genetyczne tych neoepitopów w szczepionce. Po wstrzyknięciu pacjentowi szczepionka instruuje komórki pacjenta, jak wytwarzać neoepitopy. To z kolei powinno wywołać odpowiedź immunologiczną, która może lepiej atakować i niszczyć komórki rakowe.
Od biopsji do pierwszego wstrzyknięcia szczepionki przeciwnowotworowej upływa od czterech do ośmiu tygodni.
W 2019 roku Moderna i Merck rozpoczęły drugą fazębadanie spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej zawierającej preparat Keytruda u osób, u których czerniak został usunięty chirurgicznie, ale nadal uważano je za obciążone wysokim ryzykiem nawrotu nowotworu.
Po zabiegu niektórzy pacjenci otrzymywali dodziewięć dawek spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej co trzy tygodnie i otrzymywała Keytrudę co trzy tygodnie przez 18 cykli. Inni otrzymywali tylko Keytrudę.
„To pierwszy raz, kiedy naprawdę widzimysilny sygnał ze szczepionki przeciwnowotworowej” – powiedział w wywiadzie Eliav Barr, szef globalnego rozwoju klinicznego i dyrektor medyczny firmy Merck. „Po raz pierwszy możemy naprawdę pokazać, że dzięki usunięciu hamulców odpowiedzi immunologicznej, którą zapewnia Keytruda, w połączeniu z wyjątkowo dobrą szczepionką, uzyskuje się naprawdę silną odpowiedź immunologiczną”.
Badanie ochotników, którzy otrzymali kombinację,wystąpiły działania niepożądane, które pasowały do Keytrudy, takie jak zmęczenie i objawy żołądkowo-jelitowe oraz te związane ze szczepionkami mRNA, takie jak ból i bóle ramion.
Czytaj więcej:
Naukowcy ze strefy wiecznej zmarzliny: jak opracowują inteligentne ubrania i szczepionkę na raka
Naukowcy „oszukali” czas i wysłali foton w przeszłość: jak ten przełom zmieni fizykę
10 faktów naukowych, które okazały się fałszerstwami. Karty