O que aconteceu com o hospício russo?
Хоспис «Дом с маяком» обвинили в несоблюдении правил оборота
Kommersant descobriu que a reclamação sobre possívela violação foi relatada ao Ministério de Assuntos Internos em 29 de setembro - antes mesmo de a Câmara com Mayak comprar a primeira droga em 30 de setembro. Eles chegaram ao centro médico com um cheque em 27 de outubro. O médico-chefe do hospício, Grigory Klimov, admitiu erros no registro, mas esclareceu que já haviam sido eliminados.
Tudo estava em ordem com os medicamentos, masa base para o protocolo administrativo eram as deficiências na manutenção de diários de contabilidade. De acordo com o artigo relevante, o hospício enfrenta uma multa de até 400 mil rublos ou uma suspensão do trabalho por até 90 dias.
Por que isso acontece?
В СМИ часто пишут об уголовных делах, заведенных за ввоз лекарств в Россию из-за границы. Кажется, что такое случается только с нелегальными поставщиками наркотиков, однако таможенная служба может обратить внимание на любой препарат, который перевозят через границы.
Все перевозки подобного рода регламентируются с законом «Об обращении лекарственных средств». У россиян регулярно возникают проблемы при ввозе ряда лекарственных средств, например:
- Tramal... A importação para o país é proibida.É usado para anestesia de pacientes com câncer, no período pós-operatório, para lesões, para dor devido ao infarto do miocárdio, durante procedimentos médicos dolorosos.
- Bupropiona. Нет в списке запрещенных, но существует не одно уголовное дело за его провоз.
- Kaffetin. Ограничен, можно провезти только для личного пользования при наличии справки.
- Merida... A importação para a Rússia é proibida.
- Retabolil. Ввоз в Россию запрещен.
- Dinitrofenol (DNP). Ввоз в Россию запрещен.
- Zolpidem. Ограничен, можно провезти только для личного пользования при наличии справки.
- Modafinil. Ввоз в Россию запрещен.
Дело в том, что далеко не все необходимые препараты попадают на российский рынок. Чтобы продавать лекарства в России, компаниям-производителям требуются серьезные ресурсы: по словам экспертов, процедура регистрации препарата может занимать полтора-два года, к тому же одно из требований к регистрации нового препарата — проведение клинических исследований именно в России, а это занимает еще три-пять лет и требует огромных вложений. Учитывая, что государственные закупки инновационным дорогим препаратам светят редко, фармкомпаниям может быть невыгодно вкладываться в регистрацию и подготовку к ней.
Помимо подготовки и перевода документации, необходимой для вывода препарата на рынок (она занимает тысячи страниц), требуется, например, наличие сертификата GMP (good manufacturing practice, или надлежащая производственная практика — правила, контролирующие производство и качество лекарственных препаратов).
Сертификат выдается по результатам инспекции (которую также оплачивает производитель). С 2017 года в странах Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Армения) действуют единые стандарты GMP, то есть результаты инспекции одной страны признаются в других. Такое же соглашение действует между США и странами ЕС — это позволяет избежать дублирования инспекций.
Mas, para que o medicamento produzido na UE seja levado ao mercado russo, os especialistas russos devem realizar uma inspeção para verificar a conformidade com os padrões de BPF.
Кроме того, в 2020 году в России стала обязательной новая маркировка лекарственных препаратов — она позволит отслеживать перемещение упаковки от завода до рук покупателя и должна обеспечить дополнительную защиту от подделок.
Para apresentar a nova rotulagem, a empresanovos equipamentos serão necessários - de acordo com o chefe do Serviço Federal de Vigilância em Saúde Mikhail Murashko, custará ao fabricante de 2 a 10-12 milhões de rublos.
Quem está sendo tratado com drogas "controversas"?
- Pacientes com câncer
Онкобольные в большинстве случаев страдают от боли из-за роста раковых опухолей, реже — от противоопухолевого лечения. Иногда болевой синдром никак не связан с заболеванием и его лечением. На более поздних этапах боль возможно унять только более действенными средствами. Часто больному способны облегчить состояние лишь сильные обезболивающие при раке на последней стадии. Здесь наиболее эффективен прием:
- «Оксикодона».
- «Трамадола».
- «Дионина».
- «Трамала».
- «Дюрогезика».
- "Morfina".
Em vários estágios da síndrome da dorvários grupos de fundos são usados. Os medicamentos podem ser não narcóticos e narcóticos. O primeiro grupo inclui analgésicos (alguns deles estão disponíveis apenas por receita). O segundo grupo inclui os opiáceos, que também têm vários graus de efeito.
- Transtornos mentais e psicológicos
Em abril de 2019, na russa Daria Belyaevaum processo criminal foi aberto pelo fato de ela ter comprado um antidepressivo em uma farmácia online polonesa. Embora a droga não seja registrada na Rússia, não é proibida - mas é um derivado do estimulante efedrona, que faz parte da lista de substâncias proibidas de circular em nosso país.
A principal diferença entre antidepressivos epotenciais surfactantes viciantes é que os antidepressivos não causam efeito imediato - a pessoa que decidiu usá-los não receberá euforia instantânea, como é o caso dos medicamentos convencionais. Além disso, na primeira semana de uso de antidepressivos, a condição de uma pessoa piora um pouco - isso está associado a uma enorme quantidade de efeitos colaterais desses medicamentos.
Normalmente, os antidepressivos começam a agir - eapenas em pacientes com depressão ou outro distúrbio - duas a três semanas após o início da administração. Os antidepressivos não podem melhorar o humor de uma pessoa saudável, especialmente na medida em que isso acontece ao tomar medicamentos.
Os surfactantes potencialmente viciantes, como, por exemplo, a anfetamina ou a heroína, ao contrário, alteram o humor e o estado mental de pessoas saudáveis assim que a substância chega ao cérebro.
Como é esse problema no exterior?
Como mostra a prática chinesa, nem tantoé difícil, com a ajuda dos mecanismos de mercado, criar tais condições econômicas no país, de modo que os medicamentos domésticos não sejam menos competitivos aos olhos dos consumidores do que os estrangeiros. Para isso, basta criar condições em que surjam laboratórios próprios, equipamentos de última geração, pesquisas de longo prazo, produção de alta tecnologia, investimentos, pessoal, logística e, o mais importante, os mais modernos medicamentos a preços baixos.
Por exemplo, o governo chinês foi diretoo caminho oposto. Ao constatar que de 2006 a 2016 nenhum dos 426 novos medicamentos começou a ser vendido na China, cancelou as taxas de importação de medicamentos, reduziu o IVA sobre a produção de medicamentos para 3%, reduziu o período de registro de medicamentos para 3 meses, aumentou a punição para a produção de cópias não licenciadas medicamentos e permitiu a celebração de contratos de longo prazo para o fornecimento de medicamentos.
Leia também
Encontrado o suposto reino dos hititas desaparecidos. O que os arqueólogos encontraram?
A geleira Doomsday revelou-se mais perigosa do que os cientistas pensavam. Nós contamos o principal
A matéria ao redor de um buraco negro foi obtida pela primeira vez em um laboratório. O que isso significa?