O relatório do Centro Gamaleya indica que o medicamento passou no procedimento de registro que se aplica em
Além disso, não se sabe por quanto tempo a imunidade ao novo tipo de coronavírus permanecerá - os estudos não foram extensos o suficiente e foram realizados em um curto espaço de tempo.
O título protetor é atualmente desconhecido. A duração da proteção é desconhecida. Não foram realizados estudos clínicos para estudar a eficácia epidemiológica.
trecho dos documentos do Centro Gamaleya
O título é a diluição limite de uma amostra de soro sanguíneo, na qual a atividade dos anticorpos é detectada.
42 dias após a vacinação no sanguedos voluntários, os anticorpos para o vírus foram registrados com um título médio de 49,3. Fontanka observa que esse valor é ainda mais baixo do que o nível médio de anticorpos e, com o tempo, pode diminuir.
No entanto, o Ministério da Saúde afirma que a vacina emcapaz de formar uma imunidade estável - pelo menos deve durar cerca de dois anos. Professor de Fisiopatologia da Primeira Universidade Médica do Estado de Moscou. Sechenov, Anton Ershov observou que não há evidências disso.
Também a partir do relatório do Centro Gamaleya ficou claro queos efeitos colaterais em pessoas vacinadas são "freqüentes ou muito comuns". No entanto, não é possível determinar com maior precisão a incidência de eventos adversos devido à amostra limitada de participantes do estudo.
Em 38 voluntários, um total de144 efeitos colaterais, no entanto, a maioria deles não teve consequências graves. Mesmo assim, 42 dias após a vacinação, 31 sintomas persistiram. Observa-se que eles estiveram associados principalmente a desvios nos parâmetros do sistema imunológico. O documento do Gamalea Center afirma que o resultado de 27 eventos ainda não está claro.
Em particular, os voluntários que receberam a vacinaqueixou-se de febre, cefaleia, diarreia, astenia, mal-estar, pirexia, congestão nasal, dor de garganta e rinorreia. Edema, dor, pirexia e coceira foram observados no local da inoculação.
A vacina não pode ser administrada a reformados, crianças e mulheres grávidas - não foram realizados estudos sobre eles.
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