Por que tomamos a vacina antes de todo mundo?
De acordo com o ministro da Saúde, Dmitry Murashko, imediatamente
Cientistas usaram experiência e tecnologia depuradaprodução de vetores adenovirais, explicou o chefe do Ministério da Saúde. Segundo ele, na década de 1990, pesquisadores do Gamaleya Center conduziram os primeiros experimentos bem-sucedidos para criar medicamentos para terapia gênica.
E o maior desenvolvimento desta área permitiu criar uma plataforma universal para o desenvolvimento de vacinas contra várias doenças infecciosas, incluindo as particularmente perigosas.
Dmitry Murashko, Ministro da Saúde
Como funciona a vacina desenvolvida?
A vacina do Centro Gamaleya está inativada. Simplificando, você desenvolveu o vírus e, portanto, o inativou, ou seja, o matou.
Vacinas vetoriais, como a desenvolvida,Eles também causam uma resposta imunológica citotóxica – aparecem células imunológicas que destroem especificamente as células infectadas com o vírus, disse Denis Logunov, vice-diretor de trabalho científico do Centro Gamaleya, em entrevista à Meduza.
Transfira conversas sobre o efeito ADE para vetora vacina não está totalmente correta - estudos demonstraram que não há efeito ADE para vacinas vetoriais. Ninguém está dizendo que esse efeito não precisa ser mais estudado e que não é necessário analisá-lo, mas as vacinas [vetoriais] de Oxford e chinesas [contra SARS-CoV-2] estudadas em primatas não apresentam nenhum EAM efeito.
Também temos a nossa própria vacina para este efeito nos primatas.verificado. E, embora não possamos dizer totalmente se uma pessoa terá o mesmo quadro que nos primatas, agora devemos ter cuidado com a possibilidade de um efeito ADE, mas nada mais. Uma vacina feita de acordo com este princípio só pode causar um anticorpo proteção.
Além disso, em uma reunião do governo, o presidenteperguntou ao Ministro da Saúde se tais vacinas foram registradas em qualquer outro lugar do mundo. O chefe do Ministério da Saúde respondeu que há desenvolvimentos semelhantes na China e em alguns outros países, mas ainda há ensaios clínicos.
Na Rússia, de acordo com Murashko, uma nova vacina"Demonstrou alta eficácia e segurança em ensaios clínicos." Todos os voluntários apresentaram altos títulos de anticorpos para COVID-19 e, ao mesmo tempo, "nenhum deles teve complicações graves de imunização", disse o ministro.
Putin disse que sua filha testou a nova vacina. Após a primeira injeção, sua temperatura subiu para 38 graus, no dia seguinte estava um pouco acima de 37.
Após a segunda injeção, a temperatura também subiu um pouco e depois tudo passou, ela se sente bem e os títulos estão altos.
Vladimir Putin, presidente da Rússia
Qual vacina deve ser?
Os médicos e virologistas observam que a eficácia da vacina COVID-19 consiste em dois parâmetros principais.
O primeiro é a imunogenicidade, ou seja, a capacidadedroga para induzir uma resposta imune no corpo humano. Em outras palavras, a droga deve desencadear uma reação e forçar o corpo a produzir anticorpos contra o coronavírus. Em muitos aspectos, o sucesso de uma determinada vacina depende disso, e é para a busca mais rápida por uma vacina que o Ministério da Defesa da Rússia e vários institutos de pesquisa estão testando várias maneiras de desencadear uma resposta imunológica de uma vez.
A segunda é a segurança. É impossível fabricar uma droga completamente inofensiva em poucas semanas.
O segundo parâmetro tinha dúvidas:Ontem, dia 10 de agosto, a Associação de Organizações de Pesquisa Clínica sugeriu que o Ministério da Saúde da Federação Russa adiasse o registro da vacina, já que o Centro Gamaleya não concluiu seus testes envolvendo "até centenas de pessoas", e a produção em massa do medicamento ainda não foi estabelecida.
Além disso, é baseado em outra vacina MERS, cujos testes ainda estão em andamento, então "ainda não há razão para concluir sobre sua eficácia".
O registo acelerado não tornará mais a Rússia um líder nesta corrida; apenas exporá os consumidores finais da vacina, os cidadãos da Federação Russa, a perigos desnecessários.
Carta ao Ministério da Saúde
Conforme declarado na carta, a participação nos testesdesenvolvido pelo Centro Nacional Gamaleya, menos de 100 pessoas receberam e, durante a terceira fase de testes, os medicamentos são geralmente testados em vários milhares. Assim, no momento, nada se sabe sobre qual será a qualidade do medicamento: não há dados sobre a segurança da vacina para os idosos, a quem eles querem vacinar em primeiro lugar, e também não há informações sobre como será a produção em massa da vacina, segundo a AOKI.
Em resposta à acusação, o chefe freelanceo epidemiologista do Ministério da Saúde da Federação Russa, Nikolai Briko, disse à RIA Novosti que não vê razão para "colocar obstáculos" ao registro da vacina contra o coronavírus desenvolvida no Centro Gamaleya.
Nikolai Briko disse que a vacina do centro Gamaleya “não apareceu do nada”, já que o centro atua nessa direção há mais de 10 anos, desenvolvendo vacinas contra ebola e MERS.
Ao criar uma vacina para COVID-19É utilizada a mesma tecnologia, baseada num adenovírus, pelo que neste caso não está sujeita a qualquer revisão ou atraso, pois a tecnologia já foi desenvolvida.
Nikolay Briko, epidemiologista autônomo chefe do Ministério da Saúde da Federação Russa
Quais são os riscos associados ao uso da vacina?
A vacina contra o coronavírus pode causar efeitos colateraisefeitos nos primeiros dois dias após seu uso, e desaparecerão nos próximos três dias, conforme instruções da vacina, publicadas no Cadastro Estadual de Medicamentos.
Eventos adversos típicos de usoAs vacinas são predominantemente de gravidade leve ou moderada, podem desenvolver-se no primeiro ou segundo dia após a vacinação e são resolvidas nos 3 dias seguintes. Mais frequentemente do que outros, podem ocorrer reações gerais de curto prazo (síndrome semelhante à gripe curta caracterizada por calafrios, febre, artralgia, mialgia, astenia, mal-estar geral, dor de cabeça) e locais (dor no local da injeção, hiperemia, inchaço). ;
Manual de instruções
Segundo especialistas, escreve L’Express.Há preocupações quanto à velocidade de desenvolvimento das vacinas russas – os especialistas acreditam que algumas etapas podem ter sido ignoradas para acelerar o desenvolvimento. Eles comparam a corrida por uma vacina ao lançamento do primeiro Sputnik pela URSS em 1957.
A OMS compartilha dessas preocupações e enviou a Rússiauma advertência que pede a adesão aos protocolos atuais ao desenvolver uma vacina. O porta-voz da organização, Christian Lindmeier, observou que isso é necessário para garantir que a vacina atue contra quem pode ajudar, se tem efeitos colaterais e não supera as qualidades positivas.
Quando a vacinação contra o coronavírus começará na Rússia?
Primeiro, está prevista a vacinação de pessoas de gruposrisco ocupacional de infecção por coronavírus - profissionais de saúde e professores. A previsão é que sejam vacinados a partir do final de agosto ou início de setembro. Ao mesmo tempo, de acordo com Roszdravnadzor, os ensaios clínicos pós-registro "em milhares de pessoas" continuarão, e os efeitos da vacinação serão monitorados rigorosamente.
Segundo dados oficiais, o medicamento vai entrar em circulaçãoa partir de 1º de janeiro de 2021. Ou seja, tanto os idosos quanto o restante da população, provavelmente, começarão a ser vacinados em massa já no próximo ano. Conforme destacou Putin, a vacinação será exclusivamente voluntária.
Como a nova vacina será administrada?
O Ministério da Saúde registrou a vacina na forma de solução para injeção intramuscular.
Conforme declarado nas instruções, a vacina é administrada emmúsculo deltóide (o terço superior da superfície externa do ombro). A vacinação é realizada em duas etapas: a primeira injeção e três semanas depois a segunda (com componentes diferentes). “Após a aplicação da vacina, o paciente deve ficar sob supervisão de agentes de saúde por 30 minutos”, enfatiza a documentação que acompanha o medicamento.
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