Qual é a diferença entre diferentes testes para coronavírus e quem os está fazendo agora

Opinião da OMS e teste de PCR

No início de março de 2020, o chefe da Organização Mundial da Saúde, Tedros

Ghebreyesus apelou aos países para realizaremtestes para um novo tipo de infecção por coronavírus – mesmo em pessoas sem sintomas. Ao mesmo tempo, de acordo com as diretrizes da OMS, os testes para o coronavírus SARS-CoV-2 devem ser realizados pelo método de reação em cadeia da polimerase (PCR) com transcrição reversa.

O documento especifica que, até o momento, este é o método de diagnóstico mais preciso e confiável que permite determinar até mesmo uma pequena quantidade de RNA do SARS-CoV-2 no sangue humano.

Os primeiros testes para coronavírus por PCR foramdesenvolvido na Charité em Berlim em janeiro de 2020 usando a reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa em tempo real (rRT-PCR). Foram esses testes que se tornaram a base para os milhões de testes que foram distribuídos pela OMS para pesquisar pacientes com infecção por coronavírus.

Um método semelhante de busca por coronavírus é usadoa empresa sul-coreana Kogenebiotech, que nos seus testes baseados em PCR permite encontrar o gene “E”, comum a todos os beta-coronavírus, e o gene RdRp, específico do SARS-CoV-2.

Nos Estados Unidos, os Centros de Controle e Prevençãoestão distribuindo o painel de diagnóstico RT-PCR para laboratórios de saúde pública por meio do International Reagent Resource. Um em cada três testes genéticos em versões mais antigas de kits de teste produziram resultados inconclusivos, com muitos especialistas ligando o atual desenvolvimento da pandemia nos Estados Unidos ao fato de que os testes iniciais foram fracos em encontrar o RNA do vírus no sangue humano.

Apenas 13 de março de 2020 empresa americanaA Roche Diagnostics recebeu a aprovação do FDA para um teste que pode ser realizado em 3,5 horas, o que permitiu que uma máquina concluísse aproximadamente 4.128 testes em 24 horas e aumentasse drasticamente o número de testes de coronavírus nos Estados Unidos.

Número de testes de coronavírus realizados por país

  • EUA - 8,3 milhões de testes, ou 25 mil testes por 1 milhão de habitantes
  • Rússia - 4,98 milhões de testes, ou 34,1 mil testes por 1 milhão de habitantes
  • Alemanha - 2,7 milhões de testes, ou 32,8 mil testes por 1 milhão de pessoas
  • Itália - 2,3 milhões de exames, ou 39,3 mil exames por 1 milhão de habitantes
  • Espanha - 1,9 milhões de testes, ou 41 mil testes por 1 milhão de habitantes
  • Reino Unido - 1,53 milhões de testes, ou 22 mil testes por 1 milhão de pessoas
  • Índia - 1,4 milhão de testes, ou 1.000 testes por milhão de habitantes
  • França - 1,3 milhão de exames, ou 21 mil exames por 1 milhão de pessoas.

Como funciona o teste PCR

Para realizar testes fisiológicosDos fluidos do paciente - no caso do coronavírus, é um esfregaço da orofaringe ou nasofaringe - o RNA de fita simples é extraído, o DNA de fita dupla é modelado em sua base e duplicado muitas vezes usando uma enzima especial (polimerase). Aumentar o número de cópias de DNA é chamado de amplificação. Como resultado, a concentração de certos fragmentos de DNA/RNA numa amostra biológica, inicialmente mínima, aumenta significativamente.

Na Rússia, quase todos os testes que são feitosnos 15 maiores laboratórios de diagnóstico do país, inclusive pagos, como o “Helix”, são produzidos pelo Centro de Virologia e Biotecnologia “Vector” de Novosibirsk.

Testes EMG

Em 20 de março, Roszdravnadzor deu permissão paraa utilização de um sistema de diagnóstico russo-japonês para detecção de coronavírus, que foi trazido ao mercado russo pela empresa Evotek-Mirai Genomics (EMG). A tecnologia russo-japonesa para diagnóstico rápido de COVID-19 é um desenvolvimento conjunto da empresa japonesa Mirai Genomics e de seu parceiro russo Genetic Technologies, que consiste em testes e sistemas de diagnóstico portáteis.

A tecnologia permite alta precisãodiagnóstico expresso do vírus em 30 minutos. Por ser a tecnologia adaptada para laboratórios móveis, permite testar pessoas em qualquer lugar e pode lidar com amostras de 20 pessoas ao mesmo tempo.

Agora, este sistema na maioria das vezesusa Yandex para realizar seus próprios testes de coronavírus em Moscou. Os próprios testes, como muitos reagentes, são produzidos na Rússia. Está previsto que o preço dos testes EMG seja, em média, cinco vezes inferior ao dos testes PCR padrão na Europa.

A principal diferença entre os testes EMG e os testes PCR é que elesrealizar ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática). Essa tecnologia detecta anticorpos que o corpo começa a produzir no máximo uma semana após a infecção - os chamados anticorpos iniciais, que mais tarde vêm para substituir. Ao mesmo tempo, o teste EMG permite determinar a presença do vírus já nos estágios iniciais, enquanto outros sistemas de diagnóstico de coronavírus são menos sensíveis e não podem detectar o vírus nos estágios iniciais da infecção.

Teste de Anticorpo

O teste de anticorpos contra o coronavírus permite que você descubrase uma pessoa teve COVID-19 e se possui proteínas especiais em seu corpo que combateram esse vírus e, hipoteticamente, serão capazes de resistir a ele no futuro. Falamos sobre essa análise em detalhes aqui.

Os anticorpos para o coronavírus podem ser testados ena Rússia, mas o teste em massa é realizado apenas para médicos que usam o sistema de teste do "Vector" de Novosibirsk. A clínica médica israelense Hadassah em Skolkovo também está envolvida nessa pesquisa em pequena escala.

No final de abril, soube-se que cincograndes redes de laboratórios médicos iniciarão testes em massa de russos para anticorpos contra o coronavírus: Helix, INVITRO, Gemotest, KDL e LabQuest. Eles planejam detectar anticorpos: precoces - IgM e tardios - IgG, que substituem os primeiros anticorpos por uma resposta imune primária a um antígeno desconhecido pelo corpo.

Ao mesmo tempo, nos sites dessas clínicas, propõe-se fazer um teste para o coronavírus. No futuro, seu preço será de 900 a 4.000 rublos, dependendo da região.

Novos testes para coronavírus

Pelo menos 10 estão sendo desenvolvidos atualmente na Rússiasistemas de testes experimentais para COVID-19 e em todo o mundo - pelo menos várias centenas. Por exemplo, a FDA aprovou recentemente o primeiro teste de coronavírus utilizando a tecnologia CRISPR. Seus resultados são conhecidos em uma hora.

Компания Northwestern недавно выпустила датчик в виде пластыря, который может диагностировать потенциальное заражение коронавирусной инфекцией нового типа на ранних стадиях.

Ao mesmo tempo, faça uma análise PCR sem sintomaspraticamente inútil, uma vez que o vírus é procurado nas células epiteliais da nasofaringe, e a ausência de sintomas significa que ainda não infectou as mucosas do nariz e da garganta. Nesse caso, o vírus pode estar nas células e simplesmente não atingir a membrana mucosa. Portanto, com uma análise negativa, o teste geralmente é enviado para verificação e repetido.

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