A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu o primeiro
Embora a vacina do Ebola já sejaRecebida a aprovação no final do ano passado e se mostrou eficaz em testes preliminares, a nova droga pode ser útil no combate ao surto em curso na República Democrática do Congo e em outras partes do mundo. Os pesquisadores também observam que a aprovação do FDA também pode aumentar as perspectivas de desenvolvimento de drogas semelhantes para o coronavírus, que podem estar disponíveis antes mesmo de uma vacina estar disponível.
“Esta notícia reforça a importância da cooperação internacional na luta contra o Ebola. Esperamos que outras etapas levem ao fato de que o número de pacientes em todo o mundo diminuirá. "
John Farley, diretor do Escritório de Doenças Infecciosas do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.
Inmazeb contém uma mistura de trêsanticorpos monoclonais que bloqueiam o vírus Ebola. A droga foi desenvolvida pela Regeneron, que também está testando uma vacina contra o coronavírus. Em ensaios clínicos, os doentes a tomar Inmazeb tiveram uma probabilidade muito menor de novas complicações e o número de mortes diminuiu várias dezenas de vezes.
"Inmazeb" foi testado pela primeira vez duranteensaios clínicos realizados em 2018 e 2019 durante o surto de Ébola na República Democrática do Congo. O estudo PALM teve como objetivo identificar o medicamento mais eficaz entre quatro candidatos. O Inmazeb intravenoso recebeu aprovação para uso em adultos e crianças depois de ter sido testado num ensaio clínico em 382 voluntários infectados com o vírus Ebola.
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