O estudo foi organizado e supervisionado pela filial de Moscou do Contrato Holandês
Na terceira etapa do ensaio, participaram 19.866 voluntários, que foram vacinados e examinados em 25 hospitais e clínicas de Moscou. Dos testadores, 14.964 receberam a vacina, 4.902 receberam um placebo.
No grupo da vacina, 16 pessoas adoeceram (0,1%), emgrupo placebo - 62 pessoas (1,3%). Assim, a eficiência foi de 91,6% (95%, intervalo de confiança 85,6–95,2). Como resultado dos testes, houve 78 casos confirmados de coronavírus.
Uma importante pesquisa foi a participação devoluntários com mais de 60 anos (o participante mais velho no grupo da vacina tinha 87 anos e 84 anos no grupo do placebo). Mais de 98% dos voluntários do grupo da vacina desenvolveram uma resposta imune humoral e 100% desenvolveram uma resposta imune celular.
Durante os testes, quatro mortes foram registradas: três entre os vacinados e uma no grupo placebo, mas nenhuma delas, de acordo com o relatório, foi associada à vacinação.
O CEO da RDIF, Kirill Dmitriev, observa quea vacina "protege totalmente contra casos graves de coronavírus, de acordo com dados compilados e avaliados por especialistas independentes e publicados no The Lancet."
No entanto, ainda não se sabe quanto tempo dura a imunidade obtida com a vacinação. É necessária mais investigação sobre diferentes subgrupos: várias comorbidades, mulheres grávidas, lactantes, crianças.
Além disso, não se sabe qual a eficácia da vacina na prevenção de casos assintomáticos: isso é necessário para combater a pandemia, e não apenas a forma grave da doença.E, o mais importante, não há dados sobre a eficácia da vacina contra mutações do novo tipo de coronavírus.
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