A combinação da vacina personalizada contra o câncer e da imunoterapia contra o câncer da Moderna; Merck & Keytruda da Co. reduziu
Os resultados, que as empresas dizem ter sidoestatisticamente significativos, mas ainda não testados por cientistas independentes, sugerem uma nova classe de vacinas, mas não comprovada, destinada a tratar doenças em vez de prevenir infecções, como é o caso das vacinas convencionais.
Se a combinação for bem-sucedida no futurotestes, seus resultados poderiam expandir o escopo da plataforma de vacina de RNA mensageiro da Moderna além do COVID-19, que foi o primeiro uso comercial dessa tecnologia genética.
Merck e Moderna disseram que planejam discutirresultados com reguladores e conduzir um estudo maior para confirmar a segurança e eficácia da combinação no próximo ano. Os resultados positivos deste estudo podem abrir caminho para uma potencial aprovação regulatória da vacina experimental contra o câncer da Moderna.
A Moderna e a Merck também pretendem testaresta combinação para outros tipos de câncer. “Não queremos perder tempo. Com os dados tão convincentes, este é um momento semelhante ao COVID-19 para mim”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel.
Fundada em 2010 para usarpotencial dos avanços moleculares, a Moderna vem trabalhando para comercializar o mRNA há anos, enfrentando obstáculos técnicos, como entregar o mRNA ao alvo antes que o corpo o destrua.
Como é feita uma vacina
Os pesquisadores há muito exploram as possibilidadesvacinação de pacientes com câncer, que é um dos maiores mercados da indústria farmacêutica. A Moderna fabrica sua vacina de forma complexa porque a injeção é única para cada paciente. A empresa começa com uma biópsia do tumor do paciente. Em seguida, analisa a amostra do tumor e identifica mutações nas células cancerígenas, conhecidas como neoepítopos.
Os especialistas da Moderna selecionam até 34 neoepítopos,que, segundo especialistas, provocará a resposta imune mais forte no paciente, e incluirá os códigos genéticos desses neoepítopos na vacina. Após a injeção em um paciente, a vacina instrui as células do paciente sobre como produzir neoepítopos. Isso, por sua vez, deve desencadear uma resposta imune que pode atingir e destruir melhor as células cancerígenas.
Há quatro a oito semanas entre a biópsia e a primeira injeção da vacina contra o câncer.
Em 2019, Moderna e Merck iniciaram a fase doisensaio de uma vacina personalizada contra o câncer com Keytruda em pessoas cujo melanoma foi removido cirurgicamente, mas ainda eram considerados de alto risco de recorrência do câncer.
Após a cirurgia, alguns pacientes receberam aténove doses da vacina personalizada contra o câncer a cada três semanas e recebeu Keytruda a cada três semanas por 18 ciclos. Outros receberam apenas Keytruda.
"Esta é a primeira vez que vemos realmenteum forte sinal de uma vacina contra o câncer”, disse Eliav Barr, chefe de desenvolvimento clínico global e diretor médico da Merck, em entrevista. “Esta é a primeira vez que podemos realmente mostrar que, com a remoção dos freios na resposta imune que o Keytruda fornece, combinado com uma vacina extremamente boa, você obtém uma resposta imune realmente forte”.
Voluntários do estudo que receberam a combinação,experimentaram efeitos colaterais que combinavam com Keytruda, como fadiga e efeitos gastrointestinais, e aqueles associados a vacinas de mRNA, como dores e dores no braço.
Consulte Mais informação:
Cientistas da zona do permafrost: como eles desenvolvem roupas inteligentes e uma vacina contra o câncer
Cientistas “enganaram” o tempo e enviaram um fóton para o passado: como esse avanço mudará a física
10 fatos científicos que se revelaram falsos. cartões