Vacinas contra a Covid-19 foram feitas em quase um ano, masCerca de 35 pessoas aguardavam por uma vacina contra a malária aprovada pela OMS
Organização Mundial da Saúde (OMS)aprovou pela primeira vez uma vacina contra a malária em outubro de 2021. “Este é um momento histórico”, disse o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, em comunicado.
A vacina foi denominada RTS,S.Seus desenvolvedores prometeram que crianças totalmente vacinadas teriam uma redução de 30% na incidência de doenças graves. Em 2020, uma equipe de pesquisa estimou que uma vacina poderia prevenir entre 3 e 10 milhões de casos de doença a cada ano e salvar entre 14.000 e 51.000 vidas de crianças pequenas.
Mas durante a celebração geral eles perderam umum detalhe importante - o principal ingrediente da vacina contra a malária tinha na verdade quase 35 anos. Os pesquisadores sabem desde o final dos anos 1990 que esta fórmula era eficaz na proteção contra infecções.
Por que a vacina demorou tanto?
Surge a pergunta por que a vacina dos principaisa infecção assassina - malária - demorou tanto para ser criada? Segundo os pesquisadores envolvidos no desenvolvimento do RTS, S, a complexa biologia do parasita desempenhou um papel importante. Houve também financiamento insuficiente durante a sua produção. Isso dificultou a logística dos testes de pesquisa em todas as etapas.
As pessoas que sofrem de malária, "nãoEuropeus, eles não são australianos, são crianças africanas pobres”, disse Ashley Birkett, diretora da iniciativa de vacinação contra a malária na PATH, uma organização global de saúde sem fins lucrativos. “Infelizmente, acho que temos que admitir que esse é um dos motivos da falta de urgência”, disse ela.
Os pesquisadores têm procurado uma vacina contra a malária desde o final 1960s.In 1980, eles identificaram uma proteína que é quase completamente revestidaO parasita é uma proteína circumsporozoíta.Os pesquisadores perceberam que uma vacina direcionada a essa proteína poderia fornecer imunidade.
Depois que pesquisadores do governo dos EUA sequenciaram o gene da proteína em 1984, os militares pediram que desenvolvessem uma vacina para a proteína.Funcionários do governo então pediram ajuda à Smith, Kline e French, a empresa antecessora da gigante farmacêutica GlaxoSmithKline.
Quais foram as dificuldades com a vacina contra a malária?
Especialistas observam que esse trabalho foi muito difícil.tem um ciclo de vida complexo que consiste em pelo menos três estágios diferentes.Quando entra no corpo humano, literalmente evolui completamente, disse Lod Schuerman, porta-voz do programa global de vacinação da GSK.
Se uma vacina for desenvolvida para um estágio específico,então ele irá parar o parasita apenas por um tempo. Além disso, as ferramentas básicas que os pesquisadores usam hoje para acelerar o desenvolvimento de vacinas não existiam na década de 1990.
Cientistas vacinaram pessoas dezenas de vezesvacina baseada na proteína circunsporozoíta, mas todas as tentativas falharam. A exceção foi RTS,S. No final dos anos 1980 e início dos anos 1990, uma equipe de cientistas avançou e um estudo de 1998 na Gâmbia com 250 homens mostrou que a vacina preveniu 34% das infecções.
Se o RTS,S existe há muito tempo, por que não é usado há tanto tempo?
No entanto, a atenção à vacina foi impulsionada mais pelo interesse intelectual do que pelo desejo de ajudar os doentes o mais rápido possível.A malária não era vista como um problema de saúde pública.
De acordo com as pessoas envolvidas no desenvolvimento da vacina, houve apenas dificuldades associadas ao teste de uma vacina que não temmercado comercial.
Quando os fabricantes de vacinas começaram a realizar testes em países africanos, perceberam que essa era uma tarefa muito difícil.Por exemplo, havia muitos problemas logísticos e não havia condições adequadas para testes laboratoriais.
Ensaios de Fase I e II que avaliama segurança e a eficácia da vacina foram testadas primeiro em adultos, depois em crianças mais velhas e, finalmente, em crianças muito pequenas. Também foi necessário otimizar a dosagem para cada faixa etária, levando em consideração os efeitos colaterais. Todo esse processo levou cerca de 10 anos.
Os resultados do ensaio de Fase II foram bem-sucedidos,os bebês começaram a ser infectados com menos frequência em 65,9% em comparação com o grupo de controle. Isso levou aos testes de Fase III, que só começaram em 2009.
Os ensaios de Fase III ocorreram de 2009 a 2014 emsete países da África Subsaariana. Mais de 15.000 crianças participaram deles. E os resultados foram promissores – tanto que a GSK começou a preparar as instalações para produção.
Tudo tinha que ser recomeçado. Por quê?
Mas em Outubro de 2015, a OMS reviu os dados sobreresultados da fase III. Descobriu-se que as crianças vacinadas tinham maior probabilidade de sofrer de meningite do que as do grupo de controlo. Houve também um aumento da mortalidade entre as raparigas vacinadas, embora não fosse totalmente claro se isto estava relacionado com a vacina. Para resolver estas questões e testar a vacina num ambiente mais amplo, a OMS solicitou um ensaio ainda maior.
Hoje, a maioria dos pesquisadores concordaque a pesquisa adicional foi justificada. Era importante descartar quaisquer possíveis problemas de segurança, disse Wongani Nyangulu, médico que dirige o centro de pesquisa da Fase IV no sul do Malawi.
A vacina acabou sendo testada para 900000 crianças em Gana, Malawi e Quênia. Em outubro de 2021, a OMS revisou os resultados e recomendou uma vacina para uso generalizado em áreas com níveis moderados ou altos de transmissão da malária. Mais de 20 anos após os primeiros sucessos no desenvolvimento de vacinas, a RTS,S estava pronta para uso em massa.
Médicos de todo o mundo notaram uma grande diferença na forma como tratam o COVID-19 e a malária.
“Se o desenvolvimento de uma vacina contra a maláriaSe os mesmos recursos fossem enviados como no caso do COVID-19, a malária poderia ser erradicada”, escreveu Damaris Matoke-Muhia, cientista do Instituto de Pesquisa Médica do Quênia. Ela observou que a malária matou mais pessoas na África do que o COVID-19.
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