Ce s-a întâmplat cu ospiciul rus?
Hospice „House with a Lighthouse” a fost acuzat de nerespectarea regulilor privind cifra de afaceri
Kommersant a aflat că plângerea este posibilăîncălcarea a fost raportată Ministerului Afacerilor Interne pe 29 septembrie - chiar înainte ca „Casa cu Mayak” să cumpere primul medicament pe 30 septembrie. Au venit la unitatea medicală cu un control pe 27 octombrie. Medicul șef al ospiciului, Grigory Klimov, a recunoscut erorile în păstrarea jurnalului, dar a precizat că acestea au fost deja eliminate.
Drogurile s-au dovedit a fi în regulă, darbaza protocolului administrativ a fost neajunsurile în păstrarea jurnalelor contabile. Conform articolului relevant, ospiciul se confruntă fie cu o amendă de până la 400 de mii de ruble, fie cu o suspendare a muncii pentru până la 90 de zile.
De ce se întâmplă asta?
Mass-media scrie adesea despre dosarele penale intentatepentru importul de medicamente în Rusia din străinătate. Acest lucru pare să se întâmple doar furnizorilor ilegali de droguri, dar autoritățile vamale pot observa că orice drog este transportat peste granițe.
Toate transporturile de acest fel sunt reglementate de Legea „Cu privire la circulația medicamentelor”. Rușii au în mod regulat probleme la importul unui număr de medicamente, de exemplu:
- Tramal... Importul în țară este interzis.Se utilizează pentru ameliorarea durerii pacienților cu cancer, în perioada postoperatorie, pentru leziuni, pentru durerea cauzată de infarctul miocardic, în timpul procedurilor medicale dureroase.
- bupropion. Nu se află pe lista articolelor interzise, dar există mai mult de un dosar penal pentru transportul acestuia.
- Kaffetin. Restricţionat, poate fi transportat numai pentru uz personal cu un certificat.
- Merida... Importul în Rusia este interzis.
- Retabolil. Importul în Rusia este interzis.
- Dinitrofenol(DNP). Importul în Rusia este interzis.
- Zolpidem. Limitat, poate fi transportat numai pentru uz personal cu un certificat.
- Modafinil. Importul în Rusia este interzis.
Cert este că nu toate sunt necesaredrogurile intră pe piața rusă. Pentru a vinde medicamente în Rusia, companiile producătoare au nevoie de resurse serioase: conform experților, procedura de înregistrare a unui medicament poate dura de la un an și jumătate până la doi ani, în plus, una dintre cerințele pentru înregistrarea unui nou medicament este efectuarea de studii clinice în Rusia. , iar acest lucru durează încă trei-cinci ani și necesită investiții uriașe. Având în vedere că achizițiile guvernamentale pentru medicamente inovatoare și scumpe sunt rare, este posibil să nu fie profitabil pentru companiile farmaceutice să investească în înregistrarea și pregătirea pentru acestea.
Pe lângă pregătirea și traducerea documentației,necesar pentru a aduce un medicament pe piață (ocupă mii de pagini), necesită, de exemplu, un certificat GMP (bună practică de fabricație, sau bună practică de fabricație - reguli care controlează producția și calitatea medicamentelor).
Certificatul se eliberează pe baza rezultatelor inspecției(care este plătit și de producător). Din 2017, țările Uniunii Economice Eurasiatice (Rusia, Belarus, Kazahstan, Kârgâzstan, Armenia) au adoptat standarde GMP uniforme, adică rezultatele inspecției unei țări sunt recunoscute în altele. Același acord se aplică între SUA și țările UE - acest lucru evită dublarea inspecțiilor.
Dar pentru ca medicamentul produs în UE să fie adus pe piața rusă, experții din Rusia trebuie să efectueze o inspecție pentru a respecta standardele GMP.
În plus, în 2020 în Rusia a devenitNoua etichetare a medicamentelor este obligatorie - va permite urmărirea mișcării ambalajului de la fabrică la mâinile cumpărătorului și ar trebui să ofere protecție suplimentară împotriva contrafacerii.
Pentru a introduce o nouă etichetare, companiavor fi necesare echipamente noi - potrivit șefului Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate Mikhail Murashko, va costa producătorul de la 2 la 10-12 milioane de ruble.
Cine este tratat cu medicamente „controversate”?
- Pacienții cu cancer
Pacienții cu cancer în majoritatea cazurilor suferă dedurere din cauza creșterii tumorilor canceroase, mai rar - din tratamentul antitumoral. Uneori, sindromul durerii nu are nimic de-a face cu boala și tratamentul acesteia. În etapele ulterioare, durerea poate fi atenuată doar cu mijloace mai eficiente. Adesea, numai analgezicele puternice pentru cancer în ultima etapă pot ameliora starea pacientului. Cea mai eficientă tehnică aici este:
- „Oxicodonă”.
- „Tramadol”.
- — Dionina.
- — Tramala.
- „Durogesica”.
- "Morfină".
În diferite stadii ale sindromului dureriisunt utilizate diferite grupuri de fonduri. Medicamentele pot fi narcotice și narcotice. Primul grup include analgezice (unele dintre ele sunt disponibile numai pe bază de rețetă). Al doilea grup include opiaceele, care au, de asemenea, grade diferite de efect.
- Tulburări psihice și psihice
În aprilie 2019, pe rusoaica Daria Belyaevaa fost deschis un dosar penal pentru faptul că ea a cumpărat un antidepresiv de la o farmacie online poloneză. Deși medicamentul nu este înregistrat în Rusia, nu este interzis - dar este un derivat al efedronului stimulant, care este inclus în lista substanțelor interzise circulației pe teritoriul țării noastre.
Diferența cheie între antidepresive șipotențialii tensioactivi dependenți de acel antidepresiv nu provoacă un efect imediat - persoana care a decis să le utilizeze nu va primi euforie instantanee, cum este cazul medicamentelor convenționale. Mai mult, în prima săptămână de a lua antidepresive, starea unei persoane, de regulă, se înrăutățește puțin - aceasta este asociată cu o cantitate uriașă de efecte secundare ale unor astfel de medicamente.
De obicei, antidepresivele încep să acționeze - șinumai la pacienții cu depresie sau altă tulburare - la două până la trei săptămâni după începerea administrării. Antidepresivele nu pot îmbunătăți starea de spirit a unei persoane sănătoase, în special în măsura în care apare la administrarea de medicamente.
Surfactanții potențial dependenți, cum ar fi, de exemplu, amfetamina sau heroina, dimpotrivă, schimbă starea de spirit și starea mentală a persoanelor sănătoase imediat ce substanța ajunge la creier.
Cum este această problemă în străinătate?
Așa cum arată practica chineză, nu este așaeste dificil, cu ajutorul mecanismelor pieței, să se creeze astfel de condiții economice în țară, astfel încât medicamentele interne să nu fie mai puțin competitive în ochii consumatorilor decât drogurile străine. Pentru a face acest lucru, este suficient să creăm condiții în care propriile noastre laboratoare, echipamente de ultimă generație, cercetare pe termen lung, producție de înaltă tehnologie, investiții, personal, logistică și, cel mai important, cele mai moderne medicamente de la vor apărea prețuri mici.
De exemplu, guvernul chinez a mers directinvers. Constatând că din 2006 până în 2016 niciunul dintre cele 426 de droguri noi nu a început să fie vândut în China, a anulat taxele de import pentru droguri, a redus TVA la producția de droguri la 3%, a redus perioada de înregistrare a drogurilor la 3 luni, a mărit pedeapsa pentru producția de copii fără licență.medicamente și a permis încheierea de contracte pe termen lung pentru furnizarea de medicamente.
Citește și
Am găsit presupusul regat al hitiților dispăruți. Ce au găsit arheologii?
Ghețarul Doomsday s-a dovedit a fi mai periculos decât credeau oamenii de știință. Spunem principalul lucru
Materia din jurul unei găuri negre a fost obținută pentru prima dată într-un laborator. Ce înseamnă?