Agenția de presă Reuters, citând angajații Neuralink care doreau să rămână anonimi,
Deși renunțarea este confidențială și documentulnu a fost publicată în domeniul public, jurnaliștii, citând angajații Neuralink, spun ce pretenții face autoritatea americană de reglementare față de noua generație de implanturi cerebrale și munca companiei lui Musk.
Ce oferă Neuralink?
Neuralink a fost fondată de Elon Musk împreună cu un grupingineri și neuroștiință în 2016. Scopul principal al companiei este crearea unui neurocip implantabil biocompatibil - o „interfață creier-computer” fără fir.
Pe termen scurt poate fiutilizat pentru a restabili capacitatea de a merge paralizat, vedere - orb și trata boli ale sistemului nervos central. În viitor, potrivit dezvoltatorilor, tehnologia va extinde capacitățile umane și va permite crearea de cyborgi în conformitate cu ideile transumanismului.
În cadrul prezentării din 2019, Neuralinka dezvăluit unele caracteristici ale tehnologiei. Firele flexibile de dimensiunea unui microni (de câteva ori mai subțiri decât un fir de păr) sunt încorporate în zonele motorii ale creierului. Fiecare fir conține mulți electrozi și îi conectează la un implant numit „Link”. Dispozitivul citește în mod constant informații din creier și le transmite computerului.
Structura așchiilor. Imagine: Neuralink
În prezent sunt diverseinterfețe creier-calculator, dintre care unele sunt aprobate de autoritățile de reglementare pentru tratamentul bolii Parkinson, întreruperea crizelor epileptice sau sunt în curs de studii clinice pentru tratamentul altor boli. Astfel de sisteme folosesc un număr mic de electrozi care afectează zone mari ale creierului.
Diferența cheie dintre dispozitivele Neuralink și altelesisteme, conform reprezentanților companiei, într-un număr mare de electrozi (compania raportează crearea unui dispozitiv cu 1024 dintre cei mai subțiri electrozi) și impact punctual necesar pentru schimbul de informații între creier și computer. Ca o demonstrație a capacităților tehnologiei, de exemplu, în 2021, Neuralink a arătat maimuțe implantate jucând „ping-pong” pe un computer cu puterea minții lor.
Aspectul cipului. Imagini: Neuralink
În plus, potrivit reprezentanților companiei,un avantaj suplimentar este un robot care efectuează operațiuni de transplant. Neuralink spune că face incizii foarte subțiri și evită vasele de sânge, reducând foarte mult riscul de complicații în timpul procesului de implantare.
Care este esența revendicărilor?
Decizia agenției de a refuza să conducăstudiile pe oameni este un document confidențial, astfel încât detaliile sale nu sunt dezvăluite public sau comentate de FDA. Motivele refuzului sunt cunoscute doar din cuvintele angajaților Neuralink intervievați de Reuters; la momentul publicării materialului, oficialii companiei nu au comentat raportul jurnaliştilor.
Anul trecut, F.D.A.a exprimat zeci de preocupări cu privire la siguranța utilizării dispozitivului. În special, regulatorul atrage atenția asupra faptului că neuroimplantul folosește o baterie cu litiu, care se încarcă de la distanță și poate reprezenta un pericol pentru oameni.
În testele efectuate pe animale, Neuralink nu a făcut-oa evaluat probabilitatea defecțiunii bateriei și consecințele unui astfel de scenariu pentru o persoană. Experții se tem că, dacă vreo componentă a unui dispozitiv conectată la o baterie se defectează, curentul ar putea deteriora țesutul cerebral.
O altă îngrijorare se referă la posibilitatea caelectrozii minusculi sau plasturii detașați pot migra în alte zone ale creierului. Migrarea firelor poate provoca inflamație, poate afecta funcția în zonele critice ale creierului și poate sparge vasele de sânge. Înainte de experimentarea umană, compania trebuie să demonstreze că un astfel de scenariu nu este posibil sau să demonstreze că detașarea electrozilor nu va dăuna creierului sau poate fi prevenită.
În general, cele mai multe dintre întrebările carepare să atragă atenția FDA se referă la situații cu funcționarea anormală a dispozitivului. În testele existente, Neuralink pare să fi dovedit că poate fi util atunci când dispozitivul funcționează corect, dar problemele potențialelor erori și defecțiunile dispozitivului nu au fost rezolvate. În plus, nu este încă clar dacă va fi posibil, dacă este necesar, îndepărtarea implantului fără a dăuna pacientului.
Ce urmează?
Neuralink și Elon Musk în mod constantanunță lansarea iminentă a încercărilor pe oameni: acestea trebuiau inițial să înceapă în 2020. În declarațiile publice, reprezentanții companiei vorbesc despre colaborarea strânsă cu FDA, disponibilitatea de a lua în considerare și de a corecta rapid toate comentariile.
În noiembrie 2022, Elon Musk a anunțat că implantulNeuralink este complet sigur și gata să fie implantat în propriii copii. În același timp, el se aștepta să înceapă studiile clinice pe oameni „în aproximativ șase luni”. Aceasta nu este prima astfel de afirmație, se numesc diferiți termeni și sunt mutați tot timpul, de fapt, din momentul în care compania a fost fondată.
Experți și reprezentanți Neuralink intervievațijurnaliştii se îndoiesc de fezabilitatea acestei prognoze. Ei spun că majoritatea problemelor identificate de FDA sunt încă nerezolvate. De asemenea, angajații notează că compania folosește o strategie necaracteristică startup-urilor medicale: managementul stabilește în mod constant termene limită scurte, iar autoritățile de reglementare sunt percepute ca un obstacol în calea progresului.
Majoritatea companiilor care operează în zonăneuroimplantele au petrecut ani și chiar zeci de ani de la dezvoltarea prototipului până la primele teste umane, spun experții. În timp ce noile tehnologii au potențialul de a aduce mari beneficii oamenilor, implantarea de corpuri străine în creier poate fi foarte periculoasă. Nu este surprinzător că autoritățile de reglementare vor să se asigure că companiile înțeleg, evaluează și gestionează în mod adecvat riscul.
Citeste mai mult:
Denumită o vitamină care protejează creierul de demență
Vedeți cum s-a schimbat Pământul în 100 de milioane de ani pe cea mai detaliată hartă
S-a dovedit care bărbați sunt cei mai fertili: sperma lor este cu 50% mai bună decât restul