Combinația dintre vaccinul personalizat împotriva cancerului de la Moderna și imunoterapia împotriva cancerului Merck & Keytruda Co. a redus
Rezultatele care au spus companiile au fostsemnificative din punct de vedere statistic, dar care nu au fost încă verificate independent, sugerează o nouă clasă de vaccinuri, dar nedovedită, care vizează mai degrabă tratarea bolii decât prevenirea infecției, așa cum este cazul vaccinurilor convenționale.
Dacă combinația are succes în viitorstudii, rezultatele ar putea extinde domeniul de aplicare al platformei de vaccin ARN mesager a Moderna dincolo de COVID-19, care a fost prima utilizare comercială a acestei tehnologii genetice.
Merck și Moderna au spus că intenționează să discuterezultatele cu autoritățile de reglementare și să efectueze un studiu mai amplu pentru a confirma siguranța și eficacitatea combinației anul viitor. Rezultatele pozitive ale acestui studiu ar putea deschide calea pentru o potențială aprobare de reglementare a vaccinului experimental împotriva cancerului de la Moderna.
Moderna și Merck plănuiesc și ele să testezeaceastă combinație în alte tipuri de cancer. „Nu vrem să pierdem timpul. Având în vedere că datele sunt atât de convingătoare, acesta este un moment asemănător COVID-19 pentru mine”, a declarat CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel.
Fondată în 2010 pentru a folosipotențialul progreselor moleculare, Moderna a lucrat ani de zile pentru a comercializa ARNm, confruntându-se cu obstacole tehnice, cum ar fi aducerea ARNm la ținta sa înainte ca organismul să-l descompună.
Cum este creat un vaccin
Cercetătorii au explorat de mult posibilitățilevaccinarea bolnavilor de cancer, care este una dintre cele mai mari piețe din industria farmaceutică. Moderna își face vaccinul într-un mod complex, deoarece vaccinul este unic pentru fiecare pacient. Compania începe cu o biopsie a tumorii pacientului. Apoi analizează proba de tumoră și identifică mutații în celulele canceroase, cunoscute sub numele de neoepitopi.
Experții Moderna selectează până la 34 de neoepitopi,care, potrivit experților, va provoca un răspuns imun puternic la pacient și va include codurile genetice ale acestor neo-epitopi în vaccin. Odată injectat într-un pacient, vaccinul instruiește celulele pacientului cum să producă neo-epitopi. Acest lucru, la rândul său, ar trebui să declanșeze un răspuns imunitar care poate viza și distruge mai bine celulele canceroase.
Între biopsie și prima injecție a vaccinului împotriva cancerului trec patru până la opt săptămâni.
În 2019, Moderna și Merck au început faza a douaîncercarea unui vaccin personalizat împotriva cancerului cu Keytruda la persoane al căror melanom a fost îndepărtat chirurgical, dar încă erau considerați cu risc crescut de recidivă a cancerului.
După operație, unii pacienți au primit până lanouă doze de vaccin personalizat împotriva cancerului la fiecare trei săptămâni și, de asemenea, a primit Keytruda la fiecare trei săptămâni timp de 18 cicluri. Alții au primit doar Keytruda.
„Este prima dată când vedem cu adevăratsemnal puternic de la vaccinul împotriva cancerului”, a declarat Eliav Barr, șeful dezvoltării clinice globale și director medical la Merck, într-un interviu. „Este prima dată când putem arăta că prin eliminarea frânelor răspunsului imun pe care îl oferă Keytruda, combinat cu un vaccin extrem de bun, obțineți un răspuns imunitar foarte puternic.”
Studiați voluntarii care au primit combinațiaau avut reacții adverse în concordanță cu Keytruda, cum ar fi oboseală și efecte gastro-intestinale, și cele compatibile cu vaccinurile cu ARNm, cum ar fi dureri de braț și dureri.
Citeste mai mult:
Oamenii de știință din zona de permafrost: cum dezvoltă haine inteligente și un vaccin împotriva cancerului
Oamenii de știință „au înșelat” timpul și au trimis un foton în trecut: cum va schimba această descoperire fizica
10 fapte științifice care s-au dovedit a fi falsuri. Carduri