A fost nevoie de aproape un an pentru a produce vaccinuri împotriva COVID-19, dar până la 35 de persoane au așteptat vaccinul împotriva malariei aprobat de OMS.
Organizația Mondială a Sănătății (OMS)a aprobat prima dată un vaccin împotriva malariei în octombrie 2021. „Acesta este un moment istoric”, a declarat directorul general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, într-un comunicat.
Vaccinul a fost numit RTS,S.Dezvoltatorii săi au promis că copiii complet vaccinați vor avea o reducere cu 30% a incidenței bolilor severe. În 2020, o echipă de cercetare a estimat că un vaccin ar putea preveni între 3 și 10 milioane de cazuri de îmbolnăvire în fiecare an și ar putea salva între 14.000 și 51.000 de vieți de copii mici.
Dar în timpul sărbătorii generale au ratat unulun detaliu important – ingredientul principal al vaccinului împotriva malariei avea de fapt aproape 35 de ani. Cercetătorii știu încă de la sfârșitul anilor 1990 că această formulă a fost eficientă în protejarea împotriva infecțiilor.
De ce a durat atât de mult vaccinul?
Se pune întrebarea de ce vaccinul din principalinfecția ucigașă - malaria - a durat atât de mult să fie creată? Potrivit cercetătorilor implicați în dezvoltarea RTS, S, biologia complexă a parazitului a jucat un rol. De asemenea, a existat o finanțare insuficientă în timpul producției sale. Acest lucru a împiedicat logistica testării cercetării în fiecare etapă.
Oamenii care suferă de malarie, „nuEuropenii, nu sunt australieni, sunt copii africani săraci”, a declarat Ashley Birkett, director al inițiativei de vaccinare împotriva malariei la PATH, o organizație globală de sănătate non-profit. „Din păcate, cred că trebuie să recunoaștem că acesta este unul dintre motivele lipsei de urgență”, a spus ea.
Cercetătorii au căutat încă de la final un vaccin împotriva malarieianii 1960. În 1980, au identificat o proteină care acoperă aproape complet parazitul - proteina circumsporozoite. Cercetătorii și-au dat seama că un vaccin care vizează această proteină ar putea oferi imunitate.
După oficialii guvernamentali din 1984Cercetătorii americani au secvențiat gena pentru această proteină, iar armata le-a cerut să dezvolte un vaccin împotriva malariei pentru a proteja personalul militar de peste mări. Oficialii guvernamentali s-au îndreptat apoi către Smith, Kline & French, compania predecesoră a gigantului farmaceutic GlaxoSmithKline.
Care au fost dificultățile cu vaccinul împotriva malariei?
Experții notează că această muncă a fost foartedificil. Parazitul malariei are un ciclu de viață complex format din cel puțin trei etape distincte. Când intră în corpul uman, evoluează literalmente complet, a spus Laud Schuerman, reprezentant al programului global de vaccinare GSK.
Dacă un vaccin este dezvoltat pentru o anumită etapă,apoi va opri parazitul doar pentru o vreme. În plus, instrumentele de bază pe care cercetătorii le folosesc astăzi pentru a accelera dezvoltarea vaccinurilor nu existau în anii 1990.
Oamenii de știință au vaccinat oameni de zeci de orivaccin pe bază de proteină circumsporozoite, dar toate încercările au eșuat. Excepția a fost RTS,S. La sfârșitul anilor 1980 și începutul anilor 1990, o echipă de oameni de știință a avansat, iar un studiu din 1998 în Gambia pe 250 de bărbați a arătat că vaccinul a prevenit 34% din infecții.
Dacă RTS,S există de mult timp, atunci de ce nu a fost folosit atât de mult timp?
Cu toate acestea, atenția acordată vaccinului a fost condusă demai degrabă un interes intelectual decât o dorinţă de a ajuta bolnavii cât mai curând posibil. Malaria nu a fost considerată o problemă de sănătate publică.
Potrivit persoanelor implicate în dezvoltarea vaccinului, singurele provocări care urmau erau legate de testarea unui vaccin care nu are o piață comercială.
Când au început producătorii de vaccinuriîncercări în țările africane, ei și-au dat seama că aceasta era o sarcină foarte dificilă. De exemplu, au existat multe probleme logistice și nu existau condiții adecvate pentru efectuarea cercetărilor de laborator.
Studii de fază I și II care evalueazăsiguranța și eficacitatea vaccinului au fost testate mai întâi la adulți, apoi la copiii mai mari și, în sfârșit, la copiii foarte mici. De asemenea, a fost necesar să se optimizeze doza pentru fiecare grupă de vârstă, ținând cont de efectele secundare. Tot acest proces a durat aproximativ 10 ani.
Rezultatele studiului de fază II au fost de succes,sugarii au început să se infecteze mai rar cu 65,9% comparativ cu grupul de control. Acest lucru a dus la studii de fază III, care nu au început decât în 2009.
Studiile de fază III au avut loc între 2009 și 2014 înșapte țări din Africa subsahariană. La ele au participat peste 15.000 de copii. Iar rezultatele au fost promițătoare - atât de mult încât GSK a început să pregătească instalația pentru producție.
Totul trebuia luat de la capăt. De ce?
Dar în octombrie 2015, OMS a revizuit datele desprerezultatele fazei III. S-a dovedit că copiii vaccinați aveau mai multe șanse de a suferi de meningită decât cei din grupul de control. A existat, de asemenea, o creștere a mortalității în rândul fetelor vaccinate, deși nu a fost complet clar dacă acest lucru este legat de vaccin. Pentru a rezolva aceste probleme și a testa vaccinul într-un cadru mai larg, OMS a cerut un studiu și mai amplu.
Astăzi, majoritatea cercetătorilor sunt de acordcă cercetarea suplimentară era justificată. A fost important să se excludă eventualele probleme de siguranță, a spus Wongani Nyangulu, un medic care conduce centrul de cercetare de faza IV din sudul Malawi.
Vaccinul a fost testat în cele din urmă pentru 900000 de copii în Ghana, Malawi și Kenya. În octombrie 2021, OMS a revizuit rezultatele și a recomandat un vaccin pentru utilizare pe scară largă în zonele cu niveluri moderate sau ridicate de transmitere a malariei. La mai bine de 20 de ani de la primele succese în dezvoltarea vaccinului, RTS,S era gata pentru utilizare în masă.
Medicii din întreaga lume au observat o diferență majoră în modul în care tratează COVID-19 și malaria.
„Dacă dezvoltarea unui vaccin împotriva malarieiDacă s-ar trimite aceleași resurse ca și în cazul COVID-19, atunci malaria ar putea fi eradicată”, a scris Damaris Matoke-Muhia, om de știință la Institutul de Cercetare Medicală din Kenya. Ea a menționat că malaria a ucis mai mulți oameni în Africa decât COVID-19.
Citeste mai mult:
Sonda spațială a zburat la 200 km de Mercur. Uite ce a văzut
Casca chinezească pentru citirea minții sună un semnal de alarmă atunci când o persoană vede conținut porno
Ciuperca periculoasă se poate reproduce sexual, creând tulpini rezistente