Prečo sme dostali vakcínu skôr ako ostatní?
Podľa ministra zdravotníctva Dmitrija Murashka,
Vedci využili skúsenosti a odladili technológiuvýroba adenovírusových vektorov, vysvetlil vedúci ministerstva zdravotníctva. Podľa neho ešte v 90. rokoch 20. storočia vedci z Gamaleya Center uskutočnili prvé úspešné experimenty s cieľom vytvoriť lieky na génovú terapiu.
A ďalší rozvoj v tejto oblasti umožnil vytvoriť univerzálnu platformu pre vývoj vakcín proti rôznym, najmä obzvlášť nebezpečným, infekčným chorobám.
Dmitrij Murashko, minister zdravotníctva
Ako funguje vyvinutá vakcína?
Vakcína Gamaleya Center je jednoducho povedané, inactivated.To ste vypestovali burinu, a preto ste ju inaktivovali, inými slovami, zabili ste ju.
Vektorové vakcíny, ako napríklad vyvinuté, tiež spôsobujú cytotoxickú reakciu imunity - objavujú sa imunitné bunky, ktoré sú zamerané na zničeniebunky infikované vírusom povedali pre Meduzu v rozhovore s Denisom Logunovom, zástupcom riaditeľa pre výskum v Gamaleya Center.
Nie je úplne správne prenášať reči o účinku ADE na vektorovú vakcínu – štúdie ukázali, že to tak nie ježiadny ADE účinok pre vektorové vakcíny.Nemusíte to ďalej skúmať a nemusíte sa na to pozerať, ale oxfordské a čínske [vektorové] vakcíny [proti SARS-CoV-2] študované na primátoch nevykazujú žiadny ADE účinok.
Na tento účinok sme testovali aj našu vakcínu u primátov.A hoci nemôžeme s istotou povedať, či ľudia budú mať rovnaký obraz ako primáty, teraz by sme mali byť opatrní pred možnosťou účinku ADE, ale nič viac. Vakcína vyrobená na tomto princípe môžeSpôsobiť iba ochranu protilátkami.
Tiež na rokovaní vlády prezidentspýtal sa ministra zdravotníctva, či sú takéto vakcíny registrované kdekoľvek na svete. Vedúci ministerstva zdravotníctva odpovedal, že v Číne a niektorých ďalších krajinách je podobný vývoj, stále však prebiehajú klinické skúšky.
V Rusku je podľa Murashka nová vakcína„V klinických skúškach preukázal vysokú účinnosť a bezpečnosť.“ Všetci dobrovoľníci mali vysoké titre protilátok proti COVID-19 a zároveň „nikto z nich nemal vážne komplikácie očkovania“, uviedol minister.
Putin povedal, že jeho dcéra testovala nové očkovanie na sebe.Po prvej injekcii jej teplota stúpla na 38 stupňov, nasledujúci deň to bolo tesne nad 37.
Po druhej injekcii sa teplota tiež trochu zvýšila a potom všetko vyšlo navnivoč, cíti sadobre a kredity sú vysoké.
Vladimir Putin, prezident Ruska
Aká vakcína by mala byť?
Lekári a virológovia poznamenávajú, že účinnosť vakcíny COVID-19 sa skladá z dvoch kľúčových parametrov.
Prvým je imunogenicita, teda schopnosťliek na vyvolanie imunitnej odpovede v ľudskom tele. Inými slovami, liek by mal spustiť reakciu a prinútiť telo, aby vytváralo protilátky proti koronavírusu. V mnohých ohľadoch od toho závisí úspech konkrétnej vakcíny a práve pre najrýchlejšie hľadanie vakcíny ruské ministerstvo obrany a rôzne výskumné ústavy testujú niekoľko metód vyvolávania imunitnej odpovede naraz.
Nie je možné vyrobiť úplne neškodný liek za niekoľko týždňov.
Druhý parameter mal otázky:Včera, 10. augusta, Asociácia organizácií pre klinický výskum navrhla, aby ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie odložilo registráciu vakcíny, pretože centrum Gamaleya nedokončilo pokusy, na ktorých sa zúčastnili „dokonca stovky ľudí“, a droga ešte nebol vyrobený hromadne.
Okrem toho je založená na inej vakcíne od spoločnosti MERS, ktorej pokusy stále prebiehajú, takže „stále nie je dôvod dospieť k záveru o jej účinnosti“.
Zrýchlená registrácia už neurobí z Ruska lídra v tomto preteku, len vystaví konečných spotrebiteľov vakcíny, občanov Ruskej federácie, zbytočnému nebezpečenstvu.
List ministerstvu zdravotníctva
Ako sa uvádza v liste, účasť na pokusochvyvinuté Národným centrom Gamaleya, dostalo menej ako 100 ľudí a počas tretej fázy testovania sa drogy zvyčajne testujú na niekoľkých tisícoch. Momentálne teda nie je nič známe o tom, aká bude kvalita lieku: neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti vakcíny pre starších ľudí, ktorých chcú očkovať, a taktiež neexistujú ani informácie o ich bezpečnosti. aká bude masová výroba vakcíny, uvádza AOKI.
V reakcii na obvinenie hlavný nezávislý pracovníkepidemiológ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie Nikolaj Briko pre agentúru RIA Novosti uviedol, že nevidí dôvod na „kladenie prekážok“ registrácii vakcíny proti koronavírusom vyvinutej v centre Gamaleya.
Nikolaj Briko uviedol, že vakcína centra Gamaleya „sa neobjavila z ničoho nič“, pretože centrum týmto smerom pracuje už viac ako 10 rokov a vyvíja vakcíny proti ebole a MERS.
Pri vytváraní vakcíny proti COVID-19Používa sa rovnaká technológia, založená na adenovíruse, takže v tomto prípade nepodlieha žiadnej revízii ani oneskoreniu, pretože technológia už bola vyvinutá.
Nikolay Briko, hlavný nezávislý epidemiológ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny?
Vakcína proti koronavírusu môže spôsobiť vedľajšie účinkyúčinky v prvých dvoch dňoch po jej použití a vymiznú v priebehu nasledujúcich troch dní, podľa návodu k vakcíne zverejneného v Štátnom registri liekov.
Nežiaduce udalosti typické pre použitievakcíny sú prevažne miernej alebo strednej závažnosti, môžu sa vyvinúť v prvý alebo druhý deň po očkovaní a vymiznú v priebehu nasledujúcich 3 dní. Častejšie ako iné sa môžu vyvinúť krátkodobé celkové (krátky syndróm podobný chrípke charakterizovaný zimnicou, horúčkou, artralgiou, myalgiou, asténiou, celkovou nevoľnosťou, bolesťou hlavy) a lokálnymi (bolesť v mieste vpichu, hyperémia, opuch) reakcie.  ;
Návod na použitie
Podľa odborníkov, píše L’Express.Existujú obavy z rýchlosti vývoja ruských vakcín – odborníci sa domnievajú, že niektoré fázy mohli byť preskočené, aby sa vývoj urýchlil. Preteky o vakcínu prirovnávajú k vypusteniu prvého Sputnika ZSSR v roku 1957.
WHO zdieľa tieto obavy a vyslala Ruskovýhrada požadujúca dodržiavanie súčasných protokolov pri vývoji vakcíny. Hovorca organizácie Christian Lindmeier poznamenal, že je to potrebné na zabezpečenie toho, proti čomu vakcína účinkuje, komu môže pomôcť, či má vedľajšie účinky a neprevažuje nad pozitívnymi vlastnosťami.
Kedy sa začne očkovanie proti koronavírusom v Rusku?
Najskôr sa plánuje očkovanie ľudí zo skupínpracovné riziko koronavírusovej infekcie - zdravotnícki pracovníci a učitelia. Očkovať sa majú od konca augusta alebo začiatkom septembra. Podľa Roszdravnadzora zároveň budú pokračovať postregistračné klinické štúdie „na tisícoch ľudí“ a dôsledne sa budú sledovať účinky očkovania.
Podľa oficiálnych údajov sa liek dostane do obehuod 1. januára 2021. To znamená, že starší ľudia aj zvyšok populácie sa s najväčšou pravdepodobnosťou začnú hromadne očkovať už budúci rok. Ako zdôraznil Putin, očkovanie bude výlučne dobrovoľné.
Ako sa bude podávať nová vakcína?
Ministerstvo zdravotníctva zaregistrovalo vakcínu ako roztok na intramuskulárnu injekciu.
Ako je uvedené v pokynoch, vakcína sa podáva vdeltový sval (horná tretina vonkajšieho povrchu ramena). Očkovanie sa vykonáva v dvoch fázach: prvá injekcia a o tri týždne neskôr druhá (s rôznymi zložkami). „Po podaní vakcíny musí byť pacient zdravotníckymi pracovníkmi sledovaný 30 minút,“ zdôrazňuje sprievodná dokumentácia k lieku.
Prečítajte si tiež:
Lovec pokladov nájde v Škótsku 3 000 rokov starý poklad
Sprchový kút Perseids - 2020: Kde to vidieť, kde hľadať a ako odfotiť
Pozrite sa na 3D mapu vesmíru: bola zostavená už 20 rokov a už vedcov prekvapila