Molnupiravir znížil riziko hospitalizácie o 50 % u pacientov s COVID-19 podľa klinických štúdií.
Čo je Molnupiravir?
Ide o liek, ktorý bol vyvinutý na univerziteEmory v USA. Výskum realizovala farmaceutická spoločnosť Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Spočiatku chceli použiť molnupiravir iba na boj proti chrípke: liek sa ukázal ako úspešný.
V apríli 2020 bolo rozhodnuté o molnupiraviretestované na boj proti SARS-CoV-2, ako aj iným koronavírusom: MERS-CoV a SARS-CoV. Vedci na experiment použili infikované myši: v dôsledku toho sa zlepšila funkcia pľúc hlodavcov a znížil sa úbytok hmotnosti. To všetko naznačuje, že liek má antivírusový účinok.
Na konci roku 2020 účinnosť molnupiravirutestované na fretkách, ktoré boli infikované iba SARS-CoV-2. Zvieratám sa liek podával perorálne každý deň: tento proces pomohol znížiť vírusovú záťaž, ktorá bola v horných dýchacích cestách. Okrem toho molnupiravir pomohol zablokovať prenos vírusu medzi celou populáciou zvierat do 24 hodín po podaní.
Ako molnupiravir účinkuje?
Stručne povedané, účinná látka z lieku je integrovaná do genómu vírusu a zavádza tam mutácie, aby zastavila životný cyklus.
Podrobný mechanizmus účinku molnupiraviru, ktorýpopísané vo vedeckom časopise, vyzerá to takto. Genómom nového typu koronavírusu je molekula RNA. Keď vírus vstúpi do tela, začne sa množiť: nové molekuly sa vytvárajú pomocou ribonukleotidov - A, G, C a U.
Po užití molnupiraviru liek preniká doMolekuly RNA, ktoré sa získajú ako výsledok replikácie, vo forme jedného z nukleotidov. A už pri ďalšom rozmnožovaní nastáva jav, ktorý sa nazýva tautoméria – vtedy je molekula vo forme dvoch izomérov v určitej rovnováhe. V dôsledku toho sa vo víruse objavia mutácie. S každým chovným cyklom sa začnú hromadiť.
V prehľade sa tiež uvádza, že liek nepriťahuje pozornosť obranných systémov vírusu a všetky mutácie sa až do určitého bodu vyskytujú bez povšimnutia.
V dôsledku toho sa v genóme vírusu nahromadí veľa náhodných mutácií, ktoré ho vážne zmenia, a prestane fungovať ako predtým, napríklad sa prestane reprodukovať alebo vytvárať vírusový obal.
Čo je známe o účinnosti nového lieku?
Molnupiravir bol testovaný na 170 pacientochrôznych krajín, medzi nimi bolo Rusko. Výskumníci prijali neočkovaných pacientov, ktorí museli preukázať, že mali menej ako päť dní mierne alebo stredne ťažké ochorenie COVID-19 a mali aspoň jeden rizikový faktor nežiaducich ochorení, ako je cukrovka alebo obezita.
Autori skúmali 762 dobrovoľníkov premesiac. V skupine, kde pacienti dostávali placebo, bolo hospitalizovaných 53 ľudí, čiže 14,1 % z celkového počtu, a osem zomrelo. Celkovo 377 pacientom bolo podané placebo. A v skupine, ktorej bol podaný molnupiravir, bolo hospitalizovaných iba 28 dobrovoľníkov – to je 7,3 % z 385 ľudí. Nikto zo skupiny nezomrel.
V dôsledku toho vedci dospeli k záveru, že molnupiravir znížil pravdepodobnosť závažného ochorenia COVID-19 takmer o polovicu.
Tiež 40% dobrovoľníkov, ktorí sa zúčastniliV štúdii sekvenovali vírus, aby pochopili, na ktorý kmeň je človek chorý, a porovnali účinnosť molnupiraviru aj v tomto smere. V dôsledku toho sa zistilo, že liek účinkuje rovnako proti všetkým zisteným variantom nového typu koronavírusu. Konkrétne sa zaoberal kmeňmi gama, delta a mu s účinnosťou 80 %.
Zistilo sa, že molnupiravir bol účinný, akužite ho ihneď po nástupe choroby. Ak bola osoba už hospitalizovaná, potom použitie lieku neviedlo k vážnemu pokroku a zlepšeniu stavu.
Kedy začnú zásielky do iných krajín?
Teraz výrobná spoločnosť Merck & Comá v úmysle získať licenciu na núdzové použitie molnupiraviru v Spojených štátoch a tiež zbiera dokumenty a informácie, aby mohla požiadať o registráciu lieku v niekoľkých krajinách. Nie je špecifikované, o ktorých konkrétnych krajinách hovoríme.
Aj keď klinické štúdie niePo dokončení spoločnosť už vyrába lieky a do konca roka 2021 plánuje vyrobiť 10 miliónov liečebných cyklov. Už skôr sa zistilo, že vláda USA objednala 1,7 milióna cyklov molnupiraviru za 1,2 miliardy dolárov.
Môže sa molnupiravir použiť namiesto vakcíny?
Zatiaľ sa to nedá s istotou povedať.Počas skúšania bol molnupiravir podávaný pacientom, ktorí neboli očkovaní, takže nie je jasné, či má liek užívať očkovaná osoba, ktorá sa nedávno nakazila.
Molnupiravir ešte nebol certifikovaný, aleVýsledky testovania lieku už boli publikované v niekoľkých vedeckých prácach v uznávaných medzinárodných časopisoch: Nature, Science Translational Medicine a Nature Structural & Molekulárna biológia.
To naznačuje, že liek s veľkým podielompravdepodobnosti sú certifikované aspoň v Spojených štátoch a budú sa používať napríklad doma, aby pomohli telu urýchliť liečbu a znížiť riziko, že sa COVID-19 stane závažným.