Kombinácia personalizovanej vakcíny proti rakovine spoločnosti Moderna a imunoterapie rakoviny Merck & Co. Keytruda z Co. znížila
Výsledky, o ktorých spoločnosti tvrdia, že bolištatisticky významné, ale zatiaľ netestované nezávislými vedcami, naznačujú novú, ale neoverenú triedu vakcín zameraných skôr na liečbu chorôb než na prevenciu infekcií, ako je to v prípade konvenčných vakcín.
Ak bude kombinácia v budúcnosti úspešnáich výsledky by mohli rozšíriť rozsah platformy vakcíny Moderna messenger RNA nad rámec COVID-19, čo bolo prvé komerčné využitie tejto génovej technológie.
Merck a Moderna uviedli, že plánujú diskutovaťvýsledky s regulačnými orgánmi a vykonaním rozsiahlejšej štúdie na potvrdenie bezpečnosti a účinnosti kombinácie v budúcom roku. Pozitívne výsledky tejto štúdie by mohli pripraviť pôdu pre potenciálne regulačné schválenie experimentálnej vakcíny proti rakovine spoločnosti Moderna.
Testovať plánujú aj Moderna a Mercktáto kombinácia pre iné typy rakoviny. „Nechceme strácať čas. S takými presvedčivými údajmi je to pre mňa moment podobný COVID-19,“ povedal generálny riaditeľ Moderna Stephane Bancel.
Založená v roku 2010 na používanieModerna pracuje na komercializácii mRNA už roky, pričom čelí technickým prekážkam, ako je dodanie mRNA do cieľa skôr, ako ju telo zničí.
Ako sa vyrába vakcína
Výskumníci už dlho skúmajú možnostiočkovanie onkologických pacientov, čo je jeden z najväčších trhov vo farmaceutickom priemysle. Moderna vyrába svoju vakcínu komplexným spôsobom, pretože injekcia je pre každého pacienta jedinečná. Spoločnosť začína s biopsiou nádoru pacienta. Potom analyzuje vzorku nádoru a identifikuje mutácie v rakovinových bunkách, známe ako neoepitopy.
Odborníci z Moderny vyberajú až 34 neoepitopov,ktoré podľa odborníkov spôsobia u pacienta najsilnejšiu imunitnú odpoveď a zahrnú genetické kódy týchto neoepitopov do vakcíny. Po injekcii pacientovi vakcína inštruuje bunky pacienta, ako produkovať neoepitopy. To by zase malo spustiť imunitnú odpoveď, ktorá dokáže lepšie zacieliť a zničiť rakovinové bunky.
Medzi biopsiou a prvou injekciou vakcíny proti rakovine sú štyri až osem týždňov.
V roku 2019 začali Moderna a Merck druhú fázutest personalizovanej vakcíny proti rakovine s Keytrudou u ľudí, ktorých melanóm bol chirurgicky odstránený, no stále sa považovali za vystavených vysokému riziku recidívy rakoviny.
Po operácii niektorí pacienti dostali aždeväť dávok personalizovanej vakcíny proti rakovine každé tri týždne a Keytruda dostávala každé tri týždne počas 18 cyklov. Iní dostali iba Keytrudu.
„Toto je prvýkrát, čo sa naozaj vidímesilný signál z vakcíny proti rakovine,“ povedal Eliav Barr, vedúci globálneho klinického vývoja a hlavný lekár spoločnosti Merck, v rozhovore. "Je to prvýkrát, čo môžeme skutočne ukázať, že odstránením brzdenia imunitnej odpovede, ktorú Keytruda poskytuje, v kombinácii s mimoriadne dobrou vakcínou získate skutočne silnú imunitnú odpoveď."
Študijní dobrovoľníci, ktorí dostali kombináciu,zaznamenali vedľajšie účinky, ktoré sa zhodovali s Keytrudou, ako je únava a gastrointestinálne účinky, a tie, ktoré sú spojené s mRNA vakcínami, ako je bolesť a bolesť ramien.
Čítaj viac:
Vedci zo zóny permafrostu: ako vyvíjajú inteligentné oblečenie a vakcínu proti rakovine
Vedci „podviedli“ čas a poslali fotón do minulosti: ako tento prielom zmení fyziku
10 vedeckých faktov, ktoré sa ukázali ako falošné. karty