Výroba vakcín proti COVID-19 trvala takmer rok, no až 35 ľudí čakalo na vakcínu proti malárii schválenú WHO.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO)prvýkrát schválila vakcínu proti malárii v októbri 2021. "Toto je historický moment," uviedol vo vyhlásení generálny riaditeľ WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Vakcína bola pomenovaná RTS,S.Jeho vývojári sľubovali, že plne zaočkované deti budú mať 30% zníženie výskytu závažných ochorení. V roku 2020 výskumný tím odhadol, že vakcína by mohla zabrániť 3 až 10 miliónom prípadov chorôb každý rok a zachrániť 14 000 až 51 000 životov malých detí.
Počas generálky im ale jeden chýbaldôležitý detail – hlavná zložka vakcíny proti malárii mala v skutočnosti takmer 35 rokov. Vedci už od konca 90. rokov minulého storočia vedeli, že tento vzorec bol účinný pri ochrane pred infekciou.
Prečo očkovanie trvalo tak dlho?
Vyvstáva otázka, prečo vakcína z hlavnéhovražedná infekcia - malária - sa vytvorila tak dlho? Podľa výskumníkov, ktorí sa podieľali na vývoji RTS, S, zohrala úlohu komplexná biológia parazita. Pri jeho výrobe tiež chýbali financie. To brzdilo logistiku výskumného testovania v každej fáze.
Ľudia, ktorí trpia maláriou, „nemajúEurópania, to nie sú Austrálčania, sú to chudobné africké deti,“ povedala Ashley Birkett, riaditeľka iniciatívy očkovania proti malárii v PATH, neziskovej globálnej zdravotníckej organizácii. "Nanešťastie si myslím, že musíme priznať, že toto je jeden z dôvodov nedostatku naliehavosti," povedala.
Vedci od konca hľadali vakcínu proti malárii60. roky 20. storočia. V roku 1980 identifikovali proteín, ktorý takmer úplne pokrýva parazit – cirkumsporozoitový proteín. Výskumníci si uvedomili, že vakcína zameraná na tento proteín môže poskytnúť imunitu.
Po vládnych úradníkoch v roku 1984Americkí vedci sekvenovali gén pre tento proteín a armáda ich požiadala, aby vyvinuli vakcínu proti malárii na ochranu vojenského personálu v zámorí. Vládni úradníci sa potom obrátili na Smith, Kline & French, predchodca farmaceutického gigantu GlaxoSmithKline.
Aké boli ťažkosti s vakcínou proti malárii?
Odborníci poznamenávajú, že táto práca bola veľmiťažké. Parazit malárie má zložitý životný cyklus pozostávajúci z najmenej troch odlišných štádií. Keď sa dostane do ľudského tela, doslova sa úplne vyvinie, povedal Laud Schuerman, zástupca globálneho očkovacieho programu GSK.
Ak je vakcína vyvinutá pre špecifické štádium,potom parazita zastaví len na chvíľu. Ba čo viac, základné nástroje, ktoré dnes výskumníci používajú na urýchlenie vývoja vakcín, v 90. rokoch minulého storočia neexistovali.
Vedci zaočkovali ľudí desiatky krátvakcína na báze cirkumsporozoitového proteínu, ale všetky pokusy zlyhali. Výnimkou bola RTS,S. Koncom 80. a začiatkom 90. rokov sa tím vedcov posunul vpred a štúdia z roku 1998 v Gambii s 250 mužmi ukázala, že vakcína zabránila 34 % infekcií.
Ak RTS,S existuje už dlho, tak prečo sa tak dlho nepoužíval?
Pozornosť na vakcínu však bola poháňanáskôr intelektuálny záujem ako túžba čo najskôr pomôcť chorým. Malária sa nepovažovala za problém verejného zdravia.
Podľa ľudí, ktorí sa podieľali na vývoji vakcíny, jediné výzvy, ktoré nás čakali, súviseli s testovaním vakcíny, ktorá nemá komerčný trh.
Keď začali výrobcovia vakcínv afrických krajinách si uvedomili, že je to veľmi náročná úloha. Vyskytlo sa napríklad veľa logistických problémov a neboli vhodné podmienky na vykonávanie laboratórneho výskumu.
Skúšky fázy I a II, ktoré hodnotiabezpečnosť a účinnosť vakcíny sa testovala najskôr u dospelých, potom u starších detí a nakoniec u veľmi malých detí. Taktiež bolo potrebné optimalizovať dávkovanie pre každú vekovú skupinu s prihliadnutím na vedľajšie účinky. Celý tento proces trval asi 10 rokov.
Výsledky štúdie fázy II boli úspešné,dojčatá sa začali infikovať menej často o 65,9 % v porovnaní s kontrolnou skupinou. To viedlo k fáze III skúšok, ktoré sa začali až v roku 2009.
Skúšky fázy III sa uskutočnili v rokoch 2009 až 2014sedem krajín v subsaharskej Afrike. Zúčastnilo sa ich viac ako 15 000 detí. A výsledky boli sľubné – natoľko, že GSK začala pripravovať zariadenie na výrobu.
Všetko bolo treba začať odznova. prečo?
V októbri 2015 však WHO preskúmala údaje ovýsledky fázy III. Ukázalo sa, že očkované deti častejšie trpeli meningitídou ako tie v kontrolnej skupine. Zvýšila sa aj úmrtnosť medzi očkovanými dievčatami, aj keď nebolo celkom jasné, či to súvisí s vakcínou. Na riešenie týchto problémov a testovanie vakcíny v širšom prostredí WHO požiadala o ešte rozsiahlejšiu skúšku.
Dnes sa väčšina výskumníkov zhoduježe je potrebný dodatočný výskum. Bolo dôležité vylúčiť akékoľvek potenciálne bezpečnostné problémy, povedal Wongani Nyangulu, lekár, ktorý vedie výskumné centrum fázy IV v južnom Malawi.
Vakcína bola nakoniec testovaná na 900000 detí v Ghane, Malawi a Keni. V októbri 2021 WHO preskúmala výsledky a odporučila vakcínu na široké použitie v oblastiach so strednou alebo vysokou úrovňou prenosu malárie. Viac ako 20 rokov po prvých úspechoch vo vývoji vakcín bola RTS,S pripravená na masové použitie.
Lekári na celom svete si všimli veľký rozdiel v tom, ako liečia COVID-19 a maláriu.
„Ak vývoj vakcíny proti maláriiAk by sa poslali rovnaké zdroje ako v prípade COVID-19, malária by mohla byť zničená,“ napísal Damaris Matoke-Muhia, vedec z Kenského inštitútu lekárskeho výskumu. Poznamenala, že malária zabila v Afrike viac ľudí ako COVID-19.
Čítaj viac:
Vesmírna sonda preletela 200 km od Merkúru. Pozrite sa, čo videl
Čínska prilba na čítanie myšlienok spustí alarm, keď niekto uvidí porno obsah
Nebezpečná huba sa môže rozmnožovať pohlavne a vytvárať odolné kmene